Pentozan sodyum polisülfat - Elmiron nedir ve ne için kullanılır?
Elmiron erişkinleri ağrılı mesane sendromu, pelvik bölgede ağrıya neden olan bir mesane hastalığı ve sık sık idrara çıkma ihtiyacı olan hastaların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Elmiron, orta ila şiddetli ağrısı olan ve mesane duvarında küçük kanama veya lezyonlar (yaralar) olan hastalarda kullanılır.
Elmiron pentosan sodyumun aktif madde polisülfatını içerir.
Elmiron - Pentosan sodyum polisülfat nasıl kullanılır?
Elmiron 100 mg kapsül olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen doz, günde üç kez alınan bir kapsüldür.
Her altı ayda bir hastaları değerlendirmelisiniz ve iyileşme gözlenmezse tedaviyi durdurun.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Elmiron - Pentosane sodyum polisülfat nasıl çalışır?
Pentosan sodyum polisülfat olan Elmiron'un aktif prensibinin etki mekanizması tam olarak bilinmemektedir. Bununla birlikte, bu idrarın içinden geçer ve ağrılı mesane sendromu olan hastalarda eksik olan, mesaneyi kaplayan koruyucu mukus tabakasına bağlandığına inanılır. Koruyucu tabakanın bu şekilde güçlendirilmesi, iltihabı ve mesane ağrısını azaltabilir.
Elmiron'un gösterdiği fayda nedir - Çalışmalar sırasında Pentosan sodyum polisülfat?
Pentosan sodyum polisülfat iyi bilinen bir madde olduğundan ve ağrılı mesane sendromunda kullanımı iyi kurulduğundan, Elmiron firması bilimsel literatürden veri sundu. Literatürdeki dört ana araştırmanın gözden geçirilmesi pentosan sodyum polisülfatın ağrı ve acil idrar sıklığı gibi semptomların azaltılmasında etkili olduğunu göstermiştir.
Minör kanama ve mesane duvarı yaralanmaları olan toplam 454 hasta üzerinde çalışmalar yürütülmüştür. Genel olarak yapılan 4 çalışmanın sonuçları göz önüne alındığında, pentosan sodyum polisülfat alan her 3 kişiden 1'inde (% 33) hastalıkta genel bir iyileşme görüldü ve plasebo alan 6 (1) hastadan 1'ine kıyasla (kukla tedavi).
Elmiron - pentosan sodyum polisülfat ile ilişkili riskler nelerdir?
Elmiron'un (10 kişiden 1'ini etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri baş ağrısı, baş dönmesi ve ishal, bulantı, karın ağrısı (mide ağrısı) ve rektumdan kanama gibi sindirim sistemi üzerindeki etkileridir. Elmiron zayıf bir antikoagulan etkisine sahip olabileceğinden (yani kanın düzgün pıhtılaşmasını önleyebilir), aktif kanaması olan hastalarda (adet döngüsü sırasında kadınlar hariç) kullanılmamalıdır. Elmiron'un yan etkilerinin ve kısıtlamalarının tam listesi için paket broşürüne bakın.
Elmiron neden onaylandı - Pentosan sodyum polisülfat?
Ağrılı mesane sendromu, tıbbi ürünlerin daha önce AB'de onaylanmadığı bir hastalıktır. Hafif kanaması ve mesane duvarında lezyonları olan hastalarda, Elmiron ile tedavi, genel bir semptom kabartmasından çok daha fazla hasta ile sonuçlandı.
Önemli güvenlik kaygıları tespit edilmemiştir ve uygun önlemler alındığında herhangi bir kanama riski en aza indirilebilir.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP) bu nedenle Elmiron'un yararlarının risklerden ağır bastığına karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Elmiron - pentosan sodyum polisülfatın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sağlık hizmetleri uzmanları ve Elmiron'un güvenli ve etkin bir şekilde kullanmaları için hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler, ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Elmiron - Pentosan sodyum polisülfat hakkında daha fazla bilgi
Elmiron'un EPAR'ının tamamı için Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Elmiron ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
