Eniglid - repaglinid

Enyglid Nedir?

Eniglid, aktif madde repaglinidini içeren bir ilaçtır, yuvarlak tabletler halinde mevcuttur (beyaz: 0.5 mg; sarı: 1 mg; gül: 2 mg).

Enyglid jenerik bir ilaçtır, yani Avrupa Birliği'nde (AB) NovoNorm olarak adlandırılan "referans tıbbına" benzemektedir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Enyglid ne için kullanılır?

Eniglid, tip 2 diyabetli hastalarda (insüline bağımlı olmayan diyabet) kullanılır. İlaç, hipergliseminin (yüksek kan şekeri düzeyleri) artık diyet, kilo kaybı ve fiziksel egzersiz. Eniglid, kan şekeri seviyeleri tek başına metformin ile tatmin edici bir şekilde kontrol edilmeyen tip 2 diyabetiklerde metformin (başka bir antidiyabetik) ile kombinasyon halinde de kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Enyglid nasıl kullanılır?

Enyglid yemeklerden önce, genellikle her ana öğünden en az 15 dakika önce alınmalıdır. Mümkün olan en iyi kontrolü elde etmek için doz ayarlanmalıdır. Katılan doktor, en düşük etkili dozu belirlemek için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak ölçmelidir. Eniglid, genellikle diyetle iyi kontrol edilen, ancak vücudun kandaki glikoz seviyesini düzenleyemediği bir geçiş aşamasından geçen tip 2 diyabetliler için de belirtilebilir.

Önerilen başlangıç dozu 0.5 mg'dır. Bu doz bir veya iki hafta sonra artabilir.

Hastalar zaten başka bir antidiyabetik kullanıyorken Enyglid'e geçirilirse, önerilen başlangıç dozu 1 mg'dır.

18 yaşın altındaki hastalar için Enyglid kullanımı önerilmez, çünkü bu yaş grubu için ürünün güvenliği ve etkinliği hakkında bilgi yoktur.

Enyglid nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun etkili bir şekilde insülini kullanamadığı bir hastalıktır. Enyglid pankreasın yemek sırasında daha fazla insülin üretmesine yardımcı olur ve tip 2 diyabetin kontrolünde kullanılır.

Enyglid üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Enyglid jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar NovoNorm referans tıbbına biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Enyglid'in yararları ve riskleri nelerdir?

Enyglid jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak kabul edilir.

Neden Enyglid onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB'deki şartlara dayanarak Enyglid'in karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve NovoNorm'a biyoeşdeğer olduğu gösterildi. CHMP'nin, NovoNorm'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşü. Bu nedenle Komite, Enyglid için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.