Oslif Breezhaler - indacaterol

Oslif Breezhaler Nedir?

Oslif Breezhaler, indacaterol etken maddesini içeren bir ilaçtır. Bir inhalasyon tozu içeren kapsüllerde bulunur (150 ve 300 mikrogram).

Oslif Breezhaler ne için kullanılır?

Oslif Breezhaler, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkinlerde hava yollarını açık tutmak için kullanılır. KOAH, akciğerlerdeki solunum yollarının ve alveollerin hasar gördüğü veya tıkadığı ve nefes almada zorluk çeken uzun süreli bir hastalıktır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Oslif Breezhaler nasıl kullanılır?

Oslif Breezhaler kapsülleri sadece Oslif Breezhaler inhaler ile birlikte kullanılmalı ve yutulmamalıdır. Bir dozu almak amacıyla, hastanın, tozu ağızdan soluyarak solumaya bir kapsül yerleştirmesi gerekir.

Önerilen doz, günde bir kez, her gün aynı anda 150 mikrogramlık bir kapsüldür. Ciddi KOAH durumunda, 300 mikrogram doz kullanılabilir, ancak yalnızca tıbbi yardım alınmalıdır.

Oslif Breezhaler nasıl çalışır?

Oslif Breezhaler, indacaterol'deki aktif madde, bir beta-2 adrenerjik reseptör agonistidir.

Birçok organın kas hücrelerinde bulunan beta-2 reseptörlerine bağlı kalarak ve kasların gevşemesine neden olarak çalışır. Oslif Breezhaler inhale edildiğinde, indacaterol havayollarındaki reseptörlere aktive ederek ulaşır. Bu, solunum yollarındaki kasların gevşemesine, solunum yollarının açık kalmasına ve hastanın daha kolay nefes almasına yardımcı olur.

Oslif Breezhaler üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Oslif Breezhaler'in etkileri, üzerinde çalışılmadan önce deneysel modellerde test edildi.

insanlar.

KOAH'lı 4, 000'den fazla hastayı içeren üç ana çalışmada Oslif Breezhaler, birkaç dozda plasebo (kukla tedavi), tiotropium veya formoterol (KOAH'ı tedavi etmek için kullanılan diğer inhale ilaçlar) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü Oslif Breezhaler'in zorlu ekspiratuar hasta hacimlerini (FEV1) 12 hafta sonra plaseboya kıyasla nasıl iyileştirdiğidir.

FEV1, bir insanın bir saniyede soluyabileceği maksimum hava miktarıdır.

Oslif Breezhaler'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Oslif Breezhaler, KOAH'lı hastalarda akciğer aktivitesini iyileştirmede plaseboya göre daha etkiliydi. Ortalama olarak, Oslif Breezhaler verilen hastalarda FEV1'deki gelişme 150-190 ml iken, plasebo alan hastalarda FEV1 - 10 ml ile + 20 ml arasında değişimler yaşadı. Genel olarak, 150 ve 300 mikrogramlık Oslif Breezhaler dozunun etkileri benzerdi, ancak sonuçlar, 300 mikrogram dozun, hastalığın daha şiddetli olduğu hastalarda daha fazla rahatlama sağlayabileceğini gösterdi.

Oslif Breezhaler ile ilişkili riskler nelerdir?

Çoğu durumda Oslif Breezhaler (100'de 1 ila 10 hastada görülen) ile ilişkili yan etkiler nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı), sinüzit (paranazal sinüslerin iltihabı), diyabetdir. mellitus ve hiperglisemi (yüksek kan şekeri düzeyleri), baş ağrısı, koroner kalp hastalığı (yetersiz kan beslemesinden kaynaklanan kalp hastalığı), öksürük, laringofarengeal ağrı (boğaz), rinore (burun akıntısı), solunum yolu tıkanıklığı (tıkanıklığı hava), kas spazmı (kramplar) ve periferik ödem (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişlik). Oslif Breezhaler ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için, bkz. Paket Broşürü. Oslif Breezhaler, indacaterol, laktoz veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Oslif Breezhaler neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Oslif Breezhaler'in faydalarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve Oslif Breezhaler'a pazarlama izni verilmesini önermiştir.