PLASIL ® Metoklopramid

PLASIL®, metoklopramid monoklorit monohidrat bazlı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Fonksiyonel gastrointestinal - prokinetik bozukluklar için ilaçlar.

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları PLASIL ® Metoklopramid

PLASIL®, terapötik özellikleri nedeniyle, uzun süreli farmakolojik tedaviler, gastrit ve peptik ülserler, dispeptik sendromlar, cerrahi ve radyolojik tedavilerden dolayı gastrointestinal sistemin fonksiyonel bozukluklarının tedavisinde kullanılır.

PLASIL®, mide bulantısı ve çeşitli kökenlerin kusma tedavisinde yaygın olarak kullanılır (örneğin baş ağrıları, anksiyete bozuklukları, anestezi tedavisi vb.).

Etki mekanizması PLASIL ® Metoklopramid

Metoklopramid, bazik ve yağda çözünen bir moleküldür, bu nedenle oral uygulamayı takiben bağırsak seviyesinde etkili bir şekilde emilir ve daha sonra plazma proteinlerine bağlı çeşitli dokulara dağıtılır. Gözlenen biyoyararlanım, ilaç intramüsküler olarak alındığında daha belirgin olan bireysel bireysel değişikliklere maruz kalmaktadır (artan biyoyararlanım ve maksimum konsantrasyon).

Terapötik etkisi, bağırsak kasının peristaltik, kasılma ve tonik kapasitelerini koordine etmede ve düzenlemede önemli olan, mide-bağırsak yolu seviyesinde mevcut çeşitli reseptör yapılarına uygulanan farklı modüle edici özelliklerle bağlantılıdır. Daha kesin olarak, peristaltik gastroduodenal kasılmaların tonunda ve genliğinde, proksimal uçtan distal uca aşamalı olarak düşme eğilimi göstererek, bağırsak içeriğinin kolona doğru ilerlemesini sağlayarak her türlü geri akışın önlenmesinde bir artış söz konusudur.

Sonuncu aktivite, metoklopramidin özofagusun distal kısmının ve dolayısıyla da özofagus sfinkterinin distalinin kaslarına uyguladığı tonik etki ile de desteklenir.

Moleküler bir bakış açısıyla, yukarıda belirtilen tüm fonksiyonlar, dopamin ve 5-HT3 serotoninin dopamin D1-D2 reseptörlerinin etkilerini antagonize edebilen ve aktivasyonunu artırabilen PLASIL® içindeki aktif maddenin bir koordine edici etkisiyle doğrulanır. Kolinerjik stimülasyondan sorumlu 5-HT4 reseptörleri.

Harekete geçtikten sonra, yaklaşık 3-5 saat sonra, metoklopramid, hafif bir hepatik metabolizmaya maruz kalır, daha sonra idrar yoluyla elimine edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. Gebelikte METOKLOPRAMİD

Bulantı ve kusma, hamilelikte sık görülen iki rahatsızlığı temsil eder; bu, gebelik süresince tüm annelerin yaşam kalitesini kesinlikle kötüleştirir. İlk tercihin antiemetikleri arasında, farklı ülkelerde, ilk çeyrekte uzun süredir önerilmeyen metaklopramid var. Bununla birlikte, bu son çalışma, konjenital anormallikler, perinatal ölüm, düşük doğum ağırlığı veya preterm gebelik insidansının özellikle metoklopramid almış kadınlarda daha yüksek olmadığını savunarak istatistiklere odaklanmaktadır. Bununla birlikte, buna rağmen, hamilelik sırasında alındığında bu ilacın gerçek tehlikesini açıklığa kavuşturmak için yararlı olan daha fazla klinik çalışma talebini haklı çıkarmak gibi hafif bir eğilim gözlemlemek mümkündür.

2. METOCLOPRAMIDE VE AKUT HEMICRANIA

Günümüzde metoklopramidin hızlı uygulanması, akut migren tedavisinde yararlı olan olası tedavilerden birini temsil etmektedir. Uzun zamandır yaygın klinik pratikte kullanılmasına rağmen, hala en uygun dozaj yoktur. Bu nedenle, intravenöz 10, 20 ve 40 mg aktif madde uygulaması, etkinliği değerlendirilerek test edildi. Çalışmalar, 10 mg'nin üzerindeki dozların önemli semptom iyileşmesiyle sonuçlanmadığı konusunda hemfikir görünmektedir.

3. NAUSEA VE OY SONRASI MÜCADELENİN ÖNLENMESİNDE METOCLOPRAMIDE'İN YETERSİZLİĞİ

Bulantı ve kusma, ameliyat sonrası seyri özellikle sinir bozucu yapan, göreceli sedasyonlu ameliyat sonrası en sık gözlenen reaksiyonlar arasındadır. Bu durumun tedavisinde kullanılan ilaçlar arasında, geniş kullanımına rağmen, bu rahatsızlıkların önlenmesinde en az etkili gibi görünen metoklopramidin dahil edilmesi mümkündür.

Kullanım ve dozaj yöntemi

PLASIL ® kullanımıyla ilgili önerilen dozlar:

PLASIL® 10.5 mg metoklopramid monoklorür monohidrat tabletleri: yemeklerden önce günde 3 kez bir tablet;
PLASIL® 10.5 mg metoklopramid monoklorür monohidrat sirrus: yemeklerden önce günde 3 kez 10 ml şurup;
Metaklopramid monoklorit monohidrat enjeksiyonu için 10.5 mg çözelti için PLASIL® şişesi: bir kas içi veya damar içi (yavaş salma) şişesi. İkinci durumda, idare uzman personel tarafından güvence altına alınmalıdır.

PLASIL ® sıkı bir tıbbi gözetim altında alınmalı ve örneğin karaciğer ve böbrek hastalığı olan hastalarda gerekli olan herhangi bir doz ayarlaması, hastanın fiziksel durumunun dikkatlice değerlendirilmesinden sonra doktor tarafından yapılmalıdır.

Uyarılar PLASIL ® Metoklopramid

Hepatik metabolizma ve ardından metoklopramid monoklorid monohidratın renal eliminasyonu göz önüne alındığında, PLASIL®, hepatik ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.

Aynı önlem, etken maddenin semptomların başlangıçtaki göreceli eşiklerini düşürme kabiliyeti verildiğinde, depresif ve epileptik hastalarda da dikkate alınmalıdır.

Ateş, ekstrapiramidal bozukluklar, artmış serum kas konsantrasyonları, artmış kan prolaktin konsantrasyonları, meme kanseri veya hipofiz adenomu olan hastalarda PLASIL ® alımının ardından ortaya çıkabilir. belirtileri durdurmak için yeterli olabilir.

PLASIL®'in kullanılmasının ardından alkol ve uyuşukluk, baş dönmesi ve algısal kapasitedeki düşme gibi yan etkilerin varlığı, araba sürmeyi veya makinelerin kullanımını tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Hamilelik ve emzirme döneminde herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye almanız önemlidir.

gebelik

Gebe kadınlara ilişkin çok miktarda veri (1.000'in üzerinde maruz kalma sonucu), kötü niyetli toksisite ve foetotoksisite olmadığını gösterir. Klinik olarak gerekli ise, metoklopramid hamilelik sırasında kullanılabilir. Farmakolojik özellikler (diğer nöroleptikler için olduğu gibi), hamileliğin sonunda metoklopramid verilmesi durumunda, yenidoğanda ekstrapiramidal sendrom dışlanamaz. Metoklopramid hamilelik sonunda kaçınılmalıdır. Eğer metoklopramid kullanılıyorsa, yenidoğan takibi yapılmalıdır.

emzirme

Metoklopramid anne sütüne düşük seviyelerde salınır. Emzirilen çocukta advers reaksiyonlar göz ardı edilemez. Bu nedenle emzirme döneminde metoklopramid önerilmez. Emziren kadınlarda metoklopramidin kesilmesi düşünülmelidir.

Etkileşimler

PLASIL®'de bulunan aktif maddenin etkileri, birlikte alkol kullanımı, merkezi sinir sistemi üzerinde inhibe edici etkisi olan ilaçlar ve aynı anda levodopa, antikolinerjikler ve morfin ve türevleri alımıyla inhibe edilerek arttırılabilir.

Metaklopramid monoklorür monohidratın prokinetik etkisi, bunun yerine, aynı zamanda alındığında farklı aktif bileşenlerin farmakokinetik özelliklerinde bir değişiklik belirleyebilir.

Kontrendikasyonları PLASIL ® Metoklopramid

PLASIL ®, glokom, feokromositoma, epileptik hastalık, Parkinson sendromu, ekstrapiramidal hastalıklar ve antikolinerjikler, levodopa veya ekstrapiramidal reaksiyonlara neden olabilen ilaçlar ile farmakolojik tedavi gören hastalarda kontrendikedir.

Bu ilacın alımı, aktif maddeye veya bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, gebeliğin ilk üç ayında ve peristalsis ve bağırsak hareketliliğindeki artışın koşulları ağırlaştırabildiği tüm durumlarda kontrendikedir. hastanın sağlığı (mide-barsak kanaması, perforasyonlar ve barsak tıkanıklıkları).

Yan etkiler - Yan etkiler

PLASIL ® alımı, özellikle zamanla uzun süre devam ettiğinde, titreme, akut distoni ve diskinezi, uyku hali, halüsinasyonlar, konfüzyon, kişilik değişikliği, konvülsiyonlar ve depresyon gibi ekstrapiramidal sendromlarla ilişkili olabilir.

Klinik denemeler ve pazarlama sonrası izleme, riskli hastalarda hipertansiyon ve alerjik reaksiyonlarda olası ishal, metaemoglobinaemi, hiperprolaktinemi insidansını da tanımlamıştır.