Bu nedir ve Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam ne için kullanılır?
Zavicefta, yetişkinlerde aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir:
- Karın doku ve organlarının karmaşık (tedavisi zor) enfeksiyonları (karın içi enfeksiyonlar);
- piyelonefrit (böbrek enfeksiyonu) dahil, idrar yolu (idrar taşıma yapıları) enfeksiyonlarının karmaşık (tedavi edilmesi zor);
- mekanik ventilasyon ile ilişkili pnömoni (ventilatörle sözleşmeli pnömoni veya hastanın nefes almasına yardımcı olan bir cihaz) dahil olmak üzere hastanede sözleşmeli akciğerlerden enfeksiyonlar (hastane kaynaklı pnömoni);
- diğer tedavilerin başarısızlığı durumunda Gram negatif bakterilerin (bir bakteri türü) neden olduğu enfeksiyonlar.
Zavicefta, aktif maddeleri ceftazidima ve avibaktam içerir.
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam nasıl kullanılır?
Zavicefta, bir damarı içine damlatmak için bir çözelti vermek üzere sulandırılacak bir toz halinde mevcuttur. İnfüzyon iki saat, günde üç defa uygulanır. Tipik olarak, tedavi enfeksiyonun türüne bağlı olarak 5 ila 14 gün sürer.
Aşırı derecede böbrek fonksiyonu olan hastalarda, doz uygulama sıklığı azaltılmalı ve / veya azaltılmalıdır.
Zavicefta sadece reçete ile alınabilir ve reçete yazan doktorların antibiyotik kullanımı için resmi kuralları göz önünde bulundurmaları gerekir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam nasıl çalışır?
Zavicefta'nın aktif maddeleri seftazidim ve avibaktamdır. Seftazidim, en büyük "beta-laktam" grubuna ait sefalosporin adı verilen bir antibiyotiktir. Bakterilerin korunmalarına adanmış hücre duvarlarını inşa etmek için ihtiyaç duydukları bazı moleküllerin üretimine müdahale ederek çalışır. Bu şekilde bakteri hücre duvarı zayıflar ve parçalanma eğiliminde olur ve sonunda bakteri ölümüne neden olur.
Avibaktam, beta-laktamaz denilen bakteriyel enzimlerin etkisini engeller. Bunlar, bakterilerin seftazidime gibi beta-laktam antibiyotiklerini kırmalarını, antibiyotik etkilerine dirençli olmalarını sağlayan enzimlerdir. Bu enzimlerin etkisini bloke ederek, avibaktam, seftazidimin, aksi takdirde dirençli olabilecek bu bakterilere karşı etkili olmasını sağlar.
Çalışmalar sırasında Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam'ın yararı ne oldu?
Zavicefta'nın faydaları dört ana çalışmada vurgulanmıştır. İki çalışmada, komplike karın içi enfeksiyonu olan 1.490 hastada Zavicefta ve metronidazol (başka bir antibiyotik) kombinasyonunun etkileri, antibiyotik meropenem ile karşılaştırıldı. Her iki çalışma da Zavicefta'nın metronidazol ile kombinasyon halinde en az meropenem kadar enfeksiyon tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir. İlk çalışmada, Zavicefta ve metronidazol ile tedavi edilen çalışma gruplarından birindeki hastaların% 92'si (410'un 376'sı), meropenem ile tedavi edilen hastaların% 93'ü (416'dan 385'i) iyileşmeye ulaşmıştır. İkinci çalışmada, Zavicefta ve metronidazol ile tedavi edilen hastaların% 94'ü (177'den 166'sı), meropenem ile tedavi edilen hastaların% 94'ü (184'ten 173'ü) geri kazanılmıştır.
Üçüncü çalışmada, seftazidime dirençli Gram negatif bakterilerin (seftazidim tarafından öldürülmeyen bakteriler) neden olduğu komplike karın içi veya idrar yolu enfeksiyonu olan 332 hasta incelendi. Zavicefta monoterapisi (idrar yolu enfeksiyonları için) veya metronidazol ile birlikte (karın içi enfeksiyonları için) enfeksiyon tedavisinde çeşitli alternatif antibiyotiklere benzer sonuçlar vermiştir: hastaların% 91'i (154'ün 154'ü) Zavicefta ile tedaviden sonra iyileşme en iyi alternatif antibiyotikle tedaviden sonra hastaların% 91'ine (135/148) kıyasla. Ek olarak, hastalığa neden olan bakteriler, Zavicefta ile tedaviden sonra hastaların% 82'sinde (154'ün 126'sında) en iyi alternatif antibiyotik ile tedaviden sonraki hastaların% 63'ünde (148'in 94'ü) elimine edildi. Bu çalışmanın doğası gereği, Zavicefta'nın yararlarının kanıtı diğer çalışmalarınki kadar güçlü değildir; bununla birlikte, bu sonuçlar diğer çalışmaların sonuçları ile birleştirildiğinde Zavicefta aktivitesini desteklemektedir.
Dördüncü çalışmada, Gram-negatif bakterilerin neden olduğu komplike idrar yolu enfeksiyonu olan 1.020 hasta (piyelonefrit dahil) Zavicefta veya doripenem antibiyotik ile tedavi edildi. Temel etkililik ölçütlerinden biri, hastalığa neden olan bakterilerin yok edilmesine dayanıyordu. Zavicefta, en azından doripenem'e eşit etkinlik gösterdi: Zavicefta ile tedavi edilen hastaların% 77'sinde (393'ten 304), doripenem ile tedavi edilen hastaların% 71'inde (417'den 296) bir cevap elde edildi.
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam ile ilgili riskler nelerdir?
Zavicefta'nın (100'de 5 kişiden fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri bulantı, ishal ve pozitif Coombs testidir (kırmızı kan hücrelerine karşı antikorların gelişiminin bir işareti). Zavicefta ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Zavicefta, Zavicefta'daki aktif maddelere aşırı duyarlı (alerjik) hastalarda veya içeriklerinden herhangi birinde veya alerjisi diğer sefalosporin antibiyotiklerine aşırı duyarlı olan veya daha önce başka bir beta-laktam antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyonu olan kişilerde kullanılmamalıdır. .
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Zavicefta'nın menfaatlerinin risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. CHMP, Zavicefta çalışmalarının, ilacın karmaşık karın içi ve idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde etkili olduğunu gösterdiğini düşündü. Hastane kökenli pnömonili hastalar üzerinde yapılan Zavicefta'nın bir çalışması halen devam etmektedir. Bununla birlikte, CHMP, halihazırda mevcut olan verilerin, Zavicefta'nın hastane kaynaklı pnömoni ve aerobik Gram negatif organizmaların diğer tedavilerin başarısızlığı durumunda neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde etkinliğini desteklediğini düşünmüştür. Güvenlik profili ile ilgili olarak, istenmeyen etkiler, seftazidim ve beta-laktamaz inhibitörleri ile aynıdır.
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Zavicefta'yı yapan şirket, hastane kökenli pnömoni tedavisinde Zavicefta'nın meropenem (başka bir antibiyotik) ile etkinliğini ve güvenliğini karşılaştıran bir çalışma yürütüyor.
Zavicefta'nın güvenliği ve etkin kullanımı ile ilgili sağlık uzmanları ve hastalar tarafından alınacak öneriler ve önlemler, ürün özellikleri ve paket broşürünün özeti olarak eklenmiştir.
Zavicefta - Ceftazidima - Avibactam hakkında daha fazla bilgi
Zavicefta'nın EPAR'ının tamamı için Ajansın internet sitesine bakınız: ema.europa.eu/ Tıp bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Zavicefta ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
