Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop Nedir?

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, irbesartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. Oval tabletler (şeftali: 150 mg veya 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid, pembe: 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid) halinde temin edilebilir.

Bu ilaç zaten Avrupa Birliği'nde (AB) yetkili CoAprovel'e benzer. CoAprovel'i yapan şirket, bilimsel verilerinin Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop için kullanılacağına karar verdi.

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop ne için kullanılır?

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, irbesartan ile yeterince kontrol edilemeyen ve bireysel olarak alınan hidroklorotiyazid ile esansiyel hipertansiyona (yüksek tansiyon) sahip yetişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop nasıl kullanılır?

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, yemekler sırasında veya öğünler dışında ağız yoluyla alınmalıdır. Kullanılacak Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop dozu, daha önce almış olduğunuz irbesartan veya hidroklorotiyazid dozuna bağlıdır. Günde bir kez 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid üzerindeki dozlar önerilmez. Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, hipertansiyon için başka tedavilere ek olarak alınabilir.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nasıl çalışır?

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, irbesartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içerir.

Irbesartan vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eden bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan, hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesini sağlar.

Hidroklorotiyazid, diüretik, hipertansiyon için başka bir tedavi yöntemidir. İdrar atılımını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.

İki aktif bileşenin birleşmesi, kan basıncını bireysel olarak alınan iki ilacı daha büyük ölçüde azaltarak ek bir etkiye sahiptir. Kan basıncının düşmesi ile inme geçirme gibi yüksek tansiyon ile ilişkili riskler azalır.

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop'ta hangi çalışmalar yapılmıştır?

Irbesartan tek başına 1997'de, Karvea ve Aprovel isimleri altında Avrupa Birliği'nde (AB) izin aldı. Hipertansiyon tedavisinde hidroklorotiyazid ile birlikte kullanılabilir. Ayrı tabletlerde hidroklorotiyazid ile birlikte alınan Karvea / Aprovel'in çalışmaları, Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop'un kullanımını desteklemek için kullanılmıştır. 25 mg hidroklorotiyazid ile birlikte 300 mg irbesartan ile ek çalışmalar da yapılmıştır. Ana etkinlik endeksi, diyastolik kan basıncının (iki kalp atışının arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmasına dayanıyordu.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'un çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, diyastolik kan basıncını düşürmede tek başına plasebo (kukla bir tedavi) ve hidroklorotiyazidden daha etkiliydi. Dozun 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'e yükseltilmesi, kan basıncının daha da düşmesine neden olabilir.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ile ilişkili risk nedir?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (100'de 1 ila 10 hastada görülür) ile en sık görülen yan etkiler baş dönmesi, mide bulantısı veya kusma, anormal idrara çıkma, yorgunluk (yorgunluk) ve artmış kan üre azot konsantrasyonları (BUN, bozulma ürünü) proteinler), kreatinin (kas metabolizmasının bozunma ürünü) ve kreatin kinaz (kaslarda bulunan enzim). Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ile rapor edilen tüm yan etkilerin tam listesi için, bkz. Paket Broşürü.

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, irbesartan, hidroklorotiyazid, sülfonamidler veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez. Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, kanda çok düşük potasyum seviyesi veya kanda çok yüksek kalsiyum seviyesi olan, ciddi karaciğer, böbrek veya safra problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, kan potasyum seviyelerinde etkili diğer ilaçlarla birlikte alındığında özellikle dikkat edilmelidir. Bu ilaçların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'un faydalarının, yalnızca kontrolsüz tansiyonlu veya yalnızca hidroklorotiyazidle yapılan erişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde risklerinden ağır bastığına karar vermiştir. Komite, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.