Pregabalin Pfizer nedir ve ne için kullanılır?
Pregabalin Pfizer, aktif madde pregabalin içeren bir ilaçtır. Yetişkinlere aşağıdaki koşullarda tedavi etmek için kullanılır:
- nöropatik ağrı (sinir sistemine zarar gelmesi nedeniyle). Pregabalin Pfizer, periferik nöropatik ağrının, örneğin diyabetik hastalarda veya herpes zoster (S. Antonio'nun ateşi) ile ve örneğin bir spinal kolon yaralanmasına maruz kalan hastaları etkileyen merkezi nöropatik ağrının tedavisinde;
- epilepsi. Pregabalin Pfizer, mevcut tedaviyle kontrol edilemeyen parsiyel nöbetleri (beynin belirli bir alanında başlayan epileptik nöbetleri) olan hastalarda mevcut tedaviye ek tedavi olarak uygulanır;
- genelleşmiş anksiyete bozukluğu (günlük yaşamla ilgili konular için endişe veya kronik sinirlilik).
Bu ilaç halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) yetkilendirilmiş Lyrica ile aynıdır. Lyrica üreticisi, bilimsel verilerinin Pregabalin Pfizer için ("bilgilendirilmiş onam") kullanılabileceğini kabul etmiştir.
Pregabalin Pfizer nasıl kullanılır?
Pregabalin Pfizer sadece bir reçeteyle elde edilebilir ve kapsüller halinde kullanılabilir (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ve 300 mg). Önerilen Pregabalin Pfizer'in başlangıç dozu, iki veya üç doza bölünmüş günde 150 mg'dır. Üç ila yedi gün sonra, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir. En etkili doza ulaşılıncaya kadar dozlar ikiden daha büyük bir doza kadar artırılabilir. Maksimum doz 600 mg / gündür. Pregabalin Pfizer tedavisinin askıya alınması ayrıca en az bir hafta boyunca kademeli olarak gerçekleştirilmelidir. Kapsüller tamamen suyla yutulmalıdır. Böbrek sorunları olan hastalarda dozaj daha düşüktür.
Pregabalin Pfizer nasıl çalışır?
Pregabalin Pfizer'in aktif maddesi, pregabalin, gama-amino bütirik asit organizmasının (GABA) "nörotransmitter" yapısında benzerdir, ancak çok farklı biyolojik etkileri vardır. Nörotransmiterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Pregabalinin kesin etki şekilleri tam olarak bilinmemektedir, ancak pregabalinin kalsiyumun sinir hücrelerine nüfuz etme şeklini etkilediğine inanılmaktadır. Bu, beyindeki ve omurilikteki bazı sinir hücrelerinin aktivitesini azaltır ve bunun sonucunda ağrı, epilepsi ve anksiyeteye müdahale eden diğer nörotransmiterlerin salınımını azaltır.
Çalışmalar sırasında Pregabalin Pfizer'in yararı ne oldu?
Pregabalin Pfizer, 22 çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Nöropatik ağrı için, Pregabalin Pfizer'in faydaları standart bir ağrı anketi kullanılarak maksimum 12 haftaya kadar değerlendirildi. Periferik nöropatik ağrısı olan 3, 000'den fazla hastayı içeren 10 çalışmada (diyabetik ağrı veya St. Anthony'nin ateşi), Pregabalin Pfizer ile tedavi edilen hastaların% 35'i, ağrı skorunda% 50 veya daha fazla bir azalma bildirmiştir. Plasebo ile tedavi edilen hastaların% 18'i. Spinal kord yaralanmasına bağlı santral nöropatik ağrılı 137 hasta üzerinde yapılan daha küçük bir çalışmada, Pregabalin Pfizer ile tedavi edilen hastaların% 22'si, ağrı skorunun% 8 veya% 8'inden daha fazla azaldığını bildirdi. plasebo ile tedavi edilen hastaların. Epilepside, Pregabalin Pfizer'in yararları, 3 çalışmada değerlendirildi, toplam 1 000 hastadan, epileptik nöbet sayısındaki değişimin 11 ila 12 haftalık bir sürenin ardından ölçüldüğü, değerlendirildi. Günde 600 mg Pregabalin Pfizer alan hastaların yaklaşık% 45'i ve günde 300 mg Pregabalin Pfizer alan hastaların yaklaşık% 35'inde, epileptik nöbetlerde% 50 veya daha fazla bir azalma görülmüştür. Plasebo ile tedavi edilen deneklerde yaklaşık% 10 oranında gözlemlenmiştir. Yaygın anksiyete bozukluğunda, Pregabalin Pfizer, plaseboya göre daha etkiliydi: 3.000'den fazla hastanın 8 çalışmasında, Pregabalin Pfizer ile tedavi edilen deneklerin% 52'sinde% 50 veya daha fazla kaygı gözlendi. Standart anksiyete anketine dayanarak, plasebo ile tedavi edilen hastaların% 38’ine göre
Pregabalin Pfizer ile ilişkili risk nedir?
Pregabalin Pfizer'in (10 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri baş dönmesi ve uyku halidir. Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Pregabalin Pfizer neden onaylandı?
CHMP, Pregabalin Pfizer’in faydalarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Pregabalin Pfizer'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Pregabalin Pfizer'in mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Pregabalin Pfizer için paket broşürünün özeti güvenlik bilgileri dahil edilmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Pregabalin Pfizer hakkında daha fazla bilgi
10 Nisan 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Pregabalin Pfizer Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. EPAR'ın tamamı ve Pregabalin Pfizer'in risk yönetimi planının özeti için Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Pregabalin Pfizer ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 04-2014.
