GENOTROPIN ® - Somatotropin: büyüme hormonu

GENOTROPIN ® rekombinant insan büyüme hormonu bazlı bir ilaçtır

TEDAVİ GRUBU: Ön hipofiz lobunun hormonları ve analogları

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları GENOTROPIN ® - Somatotropin: büyüme hormonu

GENOTROPIN ®, hem yetişkinlerde hem de çocuklarda uygun şekilde teşhis edilen büyüme hormonu eksikliği (GH) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Prader-Willi sendromu, Turner sendromu, ağırlık-boy büyüme gecikmeleri, hipotalamik-hipofizeal patolojiler, GH replasman tedavisinin belirtileceği patolojilerin bazılarını temsil eder.

Etki mekanizması GENOTROPIN ® - Somatotropin: büyüme hormonu

GENOTROPIN®, rekombinant DNA'nın yenilikçi tekniği ile elde edilen, endojen olanla yapısal ve işlevsel olarak aynı olan büyüme hormonuna dayalı bir ilaçtır.

Parenteral yolla alındığında, alınan dozun yaklaşık% 80'ine eşit şekilde mükemmel bir biyoyararlanımı korur, böylece etkileyici bir anabolik aktivite gerçekleştirdiği çeşitli hedef dokulara ulaşır.

Aslında, spesifik hedef alıcılarla etkileşime girerek ve IGF 1-2 olarak bilinen diğer protein faktörlerinin katılımını gören kaskad sinyallerini aktive ederek, büyüme hormonu, hedef hücrelerin gen ekspresyonunu aşağıdakileri garanti ederek düzenleyebilir:

Yoğun kas-iskelet sistemi anabolizmi ile protein sentezi seviyelerinde artış;
Bağışıklık sisteminin doğru çalışması;
Hematopoetik sürecin arttırılması, böylece eritrositler üzerinde proliferatif bir aktivite uygulanması;
Bu rezervlerin mobilizasyonunu kolaylaştıran karbonhidrat ve lipit kaderi üzerinde yoğun bir metabolik kontrol.

Bu nedenle, GENOTROPIN®'in tıbbi alanındaki kullanımının, doku ve organların büyümesinin kontrolündeki aktif bileşeninin merkezi rolü ile nasıl haklı olduğu açıktır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. HAT'IN DURUMU VE HEDEF TEDAVİSİ

Kısa süreli çocuklarda GH tedavisinin klinik etkinliğini değerlendirmeye odaklanan çalışmalar. Literatür bu konuda sayısız çalışma sunmasına rağmen, bu terapötik yaklaşımın etkinliğini ve güvenliğini istatistiksel olarak tanımlayabilen henüz randomize çalışmalar ve uzun vadeli veriler bulunmamaktadır.

2. DOPING'LE MÜCADELE

Dopingle mücadelede yeni tarama yöntemlerinin etkinliğini test eden bir başka çalışma. Yenilikçi WADA onaylı kullanılmış kitler, doping uygulamalarında kullanılanlardan çok daha düşük dozajları saptamak için etkili ve son derece hassastır.

3. GH İLE OSTEOPENİ, TURNER SENDROM VE TEDAVİSİ

Osteopenia, Turner sendromundan etkilenen prepubertal hastalar arasında çok yaygın bir patolojik durumdur. Bu nedenle etkili bir terapötik müdahale, bu hastaların yaşam kalitesini arttırmada önemli olabilir. Bununla birlikte, GH tedavisinin kısa vadede kemik mineral yoğunluğunda önemli gelişmelere yol açtığı görünmemektedir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

GENOTROPIN ®

0, 7-1, 3 mg somatotropin enjeksiyonu için KabiQuick toz ve çözelti;

Enjeksiyon için 5.3 - 12 mg somatotropin çözeltisi için kartuşlar, toz ve çözücü;

KabiVial toz ve 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropin enjeksiyon çözeltisi için çözücü:

GENOTROPIN ® kullanımı, yalnızca doktor uzman reçete sonrasında ve doğru bir teşhis sonrasında gerçekleştirilmelidir.

Dozajlar, sağlık durumuna, fizyo-patolojik koşullara, klinik tablonun ciddiyetine ve göreceli terapötik hedeflere bağlı olarak hastadan hastaya büyük ölçüde değişebilir.

Uyarılar GENOTROPIN ® - Somatotropin: büyüme hormonu

Büyüme hormonu replasman tedavisi, hastayı tüm uygun muayenelere dikkatlice maruz bıraktıktan sonra ve sadece uygun bir tanı konduktan sonra uzman bir doktor tarafından formüle edilmelidir.

Hastanın genel sağlık durumunu ve tedavinin etkinliğini izlemek için dozajı tanımlamanın ilk aşamalarında değil, tedavi süreci boyunca tıbbi gözetim gereklidir.

Hastanın sağlık durumuna zarar verebilecek ciddi yan etkilerin ortaya çıkmasını önlemek için tiroid fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi, glukoz metabolizması, böbrek fonksiyonu, lökosit formülü ve nörolojik fonksiyon gereklidir.

Sonuç olarak, ilk yan etkilerin ortaya çıkmasının ardından doktor, klinik tablonun ağırlaşmasını önlemek için tedaviyi durdurma ihtiyacını değerlendirmelidir.

Ekzojen büyüme hormonu uygulaması, bazı durumlarda, anti-somatotropin antikorlarının ortaya çıkmasıyla ilişkilendirilebilir;

Lipodistrofi de dahil olmak üzere enjeksiyon bölgesinde istenmeyen yan etkilerden kaçınmak için, hormon aşılama alanını doktorun talimatlarına göre döndürmek ideal olacaktır.

Hastadan hastaya diğer tüm uygun endikasyonlar GENOTROPIN ® almadan önce doktor tarafından tanımlanmalıdır.

Gebelik ve Laksiyon

GENOTROPIN®'in gebelikte kullanımı, bu dönemde alındığında fetal sağlıkta büyüme hormonunun güvenlik profilini kesin olarak tanımlayabilen ve belirli terapötik endikasyonların bulunmadığı kesin olarak tanımlayabilecek çalışmaların bulunmamasından dolayı kontrendikedir. bunun hakkında.

Etkileşimler

Şu ana kadar gözlemlenen farmakolojik etkileşimlerin özel bir klinik öneme sahip olmamasına rağmen, GENOTROPIN® ve kortizol eşzamanlı alımının GH'nin terapötik etkisini ve sitokrom p 450'nin indükleyicisi olan yukarıda belirtilen hormonun alımını azaltabileceği belirtilmelidir. onlar tarafından metabolize edilen ilaçların farmakokinetik ve terapötik özelliklerini değiştirerek sitokrom enzimlerinin metabolik aktivitesini yoğunlaştırabilir.

Kontrendikasyonları GENOTROPIN ® - Somatotropin: büyüme hormonu

GENOTROPIN® kullanımı, malign neoplastik hastalıklar, son ana ameliyatlarda, ağır böbrek hastalıkları ve böbrek nakli durumlarında ve aktif maddeye ya da yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Büyüme hormonunun terapötik amaçlar için kullanımı, genellikle, şiddetli bir şekilde terapötik yaklaşıma ve kullanılan dozaj şemalarına bağlı olan farklı yan etkilerle ilgilidir.

Terapi gören erişkin hastalar sıklıkla su tutma, periferik ödem, artralji, miyalji ve paresteziden şikayet ederler;

Bununla birlikte, endokrin sistemin diyabetin nadir görülmesi, parestezi ve sefaleal hastalık görünümü ile sinir sisteminin ve lösemi riskine maruz kalma potansiyeline sahip olan hemopoietik sistemin klinik yan etkileri klinik açıdan en endişe verici endişe kaynağıdır.

Aksine, lokal advers reaksiyonlar, sıklıkla kızarıklık, küçük hematomlar ve lipoatrofi nedeniyle uygulama şekliyle bağlantılı olarak daha sık görülür.

Yukarıda bahsedilen yan etkilerin tümü, doping amacıyla büyüme hormonu kullanıcıları için daha yaygın ve ciddi görünmektedir.