LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Riprazo HCT Nedir?
Riprazo HCT, aliskiren ve hidroklorotiyazid aktif maddelerini içeren bir ilaçtır. Oval tabletler halinde mevcuttur (beyaz: 150 mg aliskiren ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; açık sarı renk: 150 mg aliskiren ve 25 mg hidroklorotiyazid; açık menekşe: 300 mg aliskiren ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; temizle: 300 mg aliskiren ve 25 mg hidroklorotiyazid).
Bu ilaç zaten Avrupa Birliği'nde (AB) yetkili olan Rasilez HCT'ye benzer. Rasilez HCT üreticisi, ilgili bilimsel verilerin Riprazo HCT için de kullanılabileceğini düşünmüştür ("bilgilendirilmiş onam").
Riprazo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid ne için kullanılır?
Riprazo HCT, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonun (yüksek tansiyon) tedavisi için endikedir. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.
Riprazo HCT, kan basıncı tek başına alınan aliskiren veya hidroklorotiyazid tarafından uygun şekilde kontrol edilmeyen hastalarda kullanılır. İki aktif bileşenin aynı dozlarını değiştirmek için ayrı ayrı tabletlerde alınan aliskiren ve hidroklorotiyazid ile kan basıncı uygun şekilde kontrol edilen hastalarda da kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Riprazo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid nasıl kullanılır?
Önerilen Riprazo HCT dozu günde bir kez bir tablettir. İlaç, tercihen her gün aynı saatte hafif bir yemekle alınmalıdır. Riprazo HCT greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır. Dozaj, daha önce hasta tarafından alınan aliskiren ve / veya hidroklorotiyazid dozlarına bağlıdır.
Daha önce sadece aliskiren veya hidroklorotiyazid alan hastalarda, iki maddenin ayrı tabletler halinde alınması ve Riprazo HCT'ye geçmeden önce dozların ayarlanması gerekebilir. Riprazo HCT'yi iki ila dört hafta boyunca aldıktan sonra, kan basıncı kontrolsüz kalan hastalarda doz arttırılabilir.
Diğer yandan, iki aktif madde ile uygun şekilde kontrol edilen hastalarda, Riprazo HCT dozu, hastanın daha önce aldığı aynı aliskiren ve hidroklorotiyazid dozlarını içermelidir.
Riprazo HCT - aliskiren / hydrochlorothiazide nasıl çalışır?
Riprazo HCT, aliskiren ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içerir.
Aliskiren bir renin inhibitörüdür. Vücutta anjiyotensin I olarak adlandırılan bir maddenin üretimine katılan renin adı verilen bir insan enziminin aktivitesini inhibe eder.Anjiyotensin I, güçlü bir vazokonstriktör olan kimyasal maddenin daralmasına neden olan anjiyotensin II hormonuna dönüştürülür. kan damarları). Anjiyotensin I üretimi durduğunda, anjiyotensin I ve anjiyotensin II seviyeleri azalır. Sonuç olarak, damarlar genişler (vazodilatasyon) ve kan basıncı düşer.
Hidroklorotiyazid, diüretik, hipertansiyon tedavisinde kullanılan başka bir ilaçtır. İdrar üretiminde artışa ve dolayısıyla kandaki ve arteriyel basınçtaki sıvı miktarında bir azalmaya neden olur.
İki aktif bileşenin kombinasyonu, kan basıncını, ayrı ayrı alınan iki ilaçtan daha büyük ölçüde azaltmak olan ek bir etki üretir. Kan basıncını düşürerek, inme gibi hipertansiyonun neden olduğu risk azalır.
Riprazo HCT konusunda hangi çalışmalar yapılmıştır?
Yalnız Aliskiren, Ağustos 2007'den bu yana Avrupa Birliği'nde (AB) Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna ve Riprazo olarak yetkilendirilmiştir. Şirket, aliskiren değerlendirmesinde kullanılan ve Riprazo HCT başvurusunu destekleyen yayınlanmış literatürden alınan bilgileri ve ek çalışmalardan gelen bilgileri sundu.
Genel olarak, şirket esansiyel hipertansiyonu olan yaklaşık 9.000 hastayı kapsayan dokuz ana çalışmanın sonuçlarını sundu. Çalışmaların çoğu, hafif-orta şiddette hipertansiyonu olan hastaları ve şiddetli hipertansiyonu olan hastaları içeren bir çalışmayı içermektedir. Çalışmalar, aliskiren ve hidroklorotiyazid ile plasebo (kukla bir muamele), ayrı ayrı veya diğer antihipertansif tıbbi ürünlerle (valsartan, irbesartan, lisinopril veya amlodipin) alınan aliskiren veya hidroklorotiyazid kombinasyonunu karşılaştırmıştır. Çalışmaların süresi sekiz haftadan bir yıla kadar değişmekteydi ve etkililiğin ana ölçüsü, kalp atışının istirahat aşamasında (diyastolik basınç) veya kalp boşluklarının kasılma aşamasında (sistolik basınç) kan basıncındaki değişiklikti. Aktif bileşenlerin vücut tarafından ayrı tabletler halinde alındıklarında ve Riprazo HCT formunda alındıklarında absorbe edildikleri gibi emildiklerini göstermek için üç başka çalışma daha yapıldı.
Çalışmalar sırasında Riprazo HCT'nin yararı ne oldu?
Riprazo HCT, kan basıncını düşürmede plaseboya göre daha etkiliydi. Kan basıncı aliskiren veya tek başına alınan hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda, kombinasyonlarına geçiş kan basıncında tek başına aktif bir madde alımına göre daha yüksek düşüşlere neden olmuştur.
Riprazo HCT - aliskiren / hydrochlorothiazide ile ilişkili risk nedir?
Riprazo HCT ile bildirilen en yaygın yan etki (100'de 1 ila 10 hastada görüldüğü gibi) ishaldir. Riprazo HCT ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Riprazo HCT, aliskiren, hidroklorotiyazid veya diğer bileşenlerin veya sülfonamidlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Aliskiren ile anjiyoödem (deri altı şişmesi), ciddi böbrek veya karaciğer problemleri olan veya potasyum seviyeleri çok düşük veya kalsiyum seviyeleri çok yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır. Riprazo HCT, siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan bir ilaç), itrakonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır), kinidin (düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için kullanılır) veya verapamil ile birlikte alınmamalıdır. kalp problemleri). Üç aydan uzun süredir hamile kalan kadınlarda veya emzirme döneminde kullanılmamalıdır. İlacın hamileliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez.
Riprazo HCT - aliskiren / hydrochlorothiazide neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Yondelis'in yararlarının, antrasiklin ve ifosfamid tedavisinin başarısızlığından sonra antrasiklin ve ifosfamid tedavisinin başarısızlığından sonra ileri yumuşak doku sarkoması olan hastaların tedavisinde risklerinden ağır bastığına vardığı sonucuna varmıştır. bu ajanları al. Komite, Yondelis'in etkilerinin kanıtlarının temel olarak liposarkom ve leiomyosarkom tedavisine dayandığını belirtti. Komite, Yondelis'in pazarlama izni almasını tavsiye etti.
Yondelis "istisnai koşullar" altında yetkilendirildi. Bu, nadir görülen bir hastalık olması nedeniyle, Yondelis hakkında tam bilgi edinmenin mümkün olmadığı anlamına gelir. Avrupa İlaç Ajansı her yıl mevcut olan yeni bilgileri gözden geçirecek ve gerekirse bu özet güncellenecektir.
Riprazo HCT - aliskiren / hydrochlorothiazide için hala hangi bilgiler bekleniyor?
CHMP, Riprazo HCT'nin faydalarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Riprazo HCT - aliskiren / hydrochlorothiazide hakkında diğer bilgiler
Avrupa Komisyonu, 13 Nisan 2011'de Novartis Europharm Limited'e Riprazo HCT için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Riprazo HCT ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2011.
