Nimvastid - rivastigmin

Nimvastid nedir?

Nimvastid, aktif madde rivastigmin içeren bir ilaçtır. Kapsüller halinde (sarı: 1.5 mg; portakal rengi: 3 mg; kırmızı-kahverengi: 4.5 mg ve kırmızı-kahverengi ve portakal rengi: 6 mg) ve aşınabilen tabletleri (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg ve 6 mg). Aşırı dağılabilir olan tabletler ağızda çözünmesi anlamına gelir.

Nimvastid "jenerik bir ilaçtır". Bu, Nimvastid’in Avrupa Birliği’nde (AB) Exelon olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Nimvastid ne için kullanılır?

Nimvastid, hafif ila orta derecede şiddetli Alzheimer demansı, hafızayı, zihinsel yetenek ve davranışları yavaş yavaş etkileyen ilerleyici beyin hastalığı olan hastaları tedavi etmek için kullanılır.

Ayrıca Parkinson hastalığı olan hastalarda hafif ila orta derecede şiddetli demans tedavisi için de kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir .

Nimvastid nasıl kullanılır?

Nimvastid ile tedavi, Alzheimer hastalığının veya Parkinson hastalığına bağlı demansın teşhis ve tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Terapi, yalnızca hastanın ilaç tedavisini düzenli olarak kontrol eden bir bakıcı varsa ("hastaya genellikle bakan bir bakıcı") başlanmalıdır. Tedavi, ilacın yararlı bir etkisi olduğu sürece sürdürülmelidir, ancak hasta yan etkiler yaşarsa, doz azaltılabilir veya tedavi kesilebilir.

Nimvastid, kahvaltı ve akşam yemeği için günde iki kez verilmelidir. Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır. Nimvastid orodispers tabletler yutulmadan önce tükürükte hızla parçalandıkları dilin üzerine yerleştirilmelidir.

Nimvastid'in başlangıç dozu günde iki kez 1.5 mg'dır. Bu doz iyi tolere edilirse, iki haftadan az olmayan aralıklarla 1.5 mg'lık artışlarla, günde iki kez normal bir 3-6 mg'lik bir doza yükseltilebilir. Maksimum fayda için, en fazla tolere edilen dozu, ancak günde iki kez 6 mg'ı aşmadan kullanmak iyidir.

Nimvastid nasıl çalışır?

Nimvastid'deki aktif madde, rivastigmin, bir anti-demans ilacıdır. Parkinson hastalığına bağlı Alzheimer demansı veya demansı olan hastalarda, bazı sinir hücreleri beyinde ölür ve nörotransmiter asetilkolin seviyesini düşürür (sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan bir kimyasal). Rivastigmin, asetilkolin, yani asetilkolinesteraz ve butirilkolinesteraz'ı yok eden enzimleri bloke ederek çalışır. Bu enzimleri bloke ederek, Nimvastid, beyinde, Alzheimer demansı ve demans semptomlarını azaltmaya yardımcı olan ve beyindeki Parkinson hastalığına bağlı olarak artmış asetilkolin seviyelerini teşvik eder.

Nimvastid üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Nimvastid jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış testlerle sınırlandırılmıştır (yani iki ilaç vücuttaki aynı aktif madde seviyelerini üretmektedir).

Nimvastid ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?

Nimvastid jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve riskleri aynı olarak kabul edilir.

Nimvastid neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre, Nimvastid'in karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Exelon ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Exelon’da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır basan olduğu kanısındadır. Komite, Nimvastid için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.