ilaçlar

Olanzapine Teva

Olanzapine Teva Nedir?

Olanzapin Teva, aktif bileşen olanzapin içeren bir ilaçtır ve tabletler halinde mevcuttur (beyaz ve yuvarlak: 2.5, 5, 7.5 ve 10 mg; mavi ve oval: 15 mg; gül ve oval: 20 mg ve orodispersible tabletler) yuvarlak (sarı: 5 ve 10; portakal rengi: 15; yeşil, 20 mg) Oro dağılabilir tabletler ağızda çözünen tabletlerdir.

Olanzapine Teva "jenerik bir ilaçtır". veya Zyprexa ve Zyprexa Velotab adlı Avrupa Birliği'nde (AB) zaten izin verilen "referans ilaçlara" benzer bir ilaç. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Olanzapine Teva ne için kullanılır?

Olanzapin Teva, şizofreni hastaları için endikedir. Şizofreni, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri görme veya duyma), şüpheler ve sanrılar gibi bir dizi semptom ile karakterize edilen bir akıl hastalığıdır. Olanzapin Teva, başlangıçtaki tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmeyi sürdürmede de etkilidir.

İlaç ayrıca orta ila şiddetli olan manik atakların (özellikle öforik ruh hali) erişkinlerinde de tedavi için kullanılır. Bipolar bozukluğu olan (bir hastalık) erişkinlerde manik atakların tekrarlanmasının (semptomların yeniden ortaya çıkması) önlenmesinde de kullanılabilir.

İlk tedaviye yanıt veren hastalarda manik fazların ve depresif fazların değişmesi ile karakterize ruhsal bozukluk.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Olanzapine Teva nasıl kullanılır?

Olanzapin Teva'nın önerilen başlangıç ​​dozu tedavi edilmesi gereken hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için, manik atakların tedavisi kullanılmadığı sürece günde 15 mg'dır, çünkü diğer ilaçlar ile birlikte, bu durumda başlangıç ​​dozu günde 10 mg olabilir. Dozaj, hastanın tepkisine ve tedavinin toleransına uyarlanabilir. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişir. Geleneksel tabletlere alternatif olarak verilebilen orodispers tabletler, tükürük içinde hızla dağıldıkları veya alınmadan önce suda eritilebilecekleri dil üzerine yerleştirilmelidir. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek sorunları olan hastalarda günde 5 mg'lık başlangıç ​​dozunu azaltmak gerekebilir.

Olanzapine Teva nasıl çalışır?

Olanzapin Teva olan olanzapin içindeki aktif madde, "atipik" antipsikotik olarak bilinen, antipsikotik bir ilaçtır, çünkü 1950'lerden bu yana mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklıdır, bununla birlikte, kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte Beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki bazı alıcılara bağlı. Bu şekilde beyin hücreleri arasında iletilen sinyaller nörotransmiterler, yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasına izin veren kimyasallar yoluyla kopar. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) ve dopamin olarak adlandırılan alıcıları bloke etme kabiliyetinden kaynaklandığına inanılmaktadır. Bu nörotransmiterler şizofreni ve bipolar bozuklukta yer aldığından, olanzapin, beyin hastalıklarının normalleşmesine katkıda bulunur ve bu hastalıkların semptomlarını azaltır.

Olanzapine Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Olanzapine Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermekle sınırlı kalmıştır (yani ilaçlar vücuttaki aktif maddenin aynı seviyelerini üretmektedir).

Olanzapine Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?

Olanzapine Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaçlarla biyolojik olarak eşdeğer olduğu için, evet

İlacın yararları ve riskleri aynı olduğunu varsayar.

Olanzapine Teva neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Olanzapine Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Zyprexa ve Zyprexa Velotab ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Zyprexa ve Zyprexa Velotab'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Komite Olanzapine Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

Diğer bilgiler Olanzapine Teva

12 Aralık 2007'de Avrupa Komisyonu, Olanzapina Teva için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan ve Teva Pharma BV'ye pazarlama izni verdi.

Olanzapine Teva'nın tam EPAR sürümünü burada bulabilirsiniz.

EPAR'ın referans ilaçlar için tam sürümleri EMEA web sitesinde görülebilir.

Bu özetin son güncellemesi: 09-2008