NEXIUM ® Esomeprazol

NEXIUM ® esomeprazol bazlı bir ilaçtır.

TERAPEUTİK GRUP: Antireflux - Antiulcer-Proton pompa inhibitörleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları NEXIUM ® Esomeprazol

NEXIUM ® klinik uygulamada duodenal ülserler, peptik ülserler, gastrik ülserler, gastro-özofageal reflü hastalığı ve özofajit gibi gastrik hiperasidite ile ilişkili gastro-intestinal sistemin tüm patolojik bulgularının tedavisinde kullanılır.

Antibiyotiklerle birlikte NEXIUM ®, Helicobacter Pylori'nin yok edilmesinde, aynı zamanda, bu ilaçların uzun süreli kullanımı ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin gelişimini azaltmak için aynı zamanda steroidal olmayan iltihap önleyici ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

Etki mekanizması NEXIUM ® Esomeprazole

NEXIUM ®, proton pompası inhibitörleri kategorisine ait aktif bileşen olan esomeprazol bazlı ve H + / K + ATPase pompasında aktif bir ilaçtır.

Ağız yoluyla alındığında, gastro-dirençli formülasyon sayesinde, duodenal seviyede absorbe edilmeksizin gastrik bariyeri değiştirmeden, 2 saatlik oral uygulamada maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır.

Plazma proteinlerine bağlandığında, midenin parietal hücrelerinin hücre içi kanaliküllerinin asidik ortamı tarafından indüklenen protonasyonun ardından, aktif forma dönüştürüldüğü dolaşım akışında dağılır.

Burada, esomeprazolün aktif formu, asidik proton pompasının bir Cys tortusunu seçici olarak bağlayabilir, geri dönüşümsüz şekilde önleyebilir ve intragastrik asit konsantrasyonlarında yaklaşık% 80'lik bir düşüş sağlayarak, terapötik bir etki ile 2-3 gün içinde maksimize edilebilir ilk varsayım.

Etkilemesinden sonra parietal hücre, yeni fonksiyonel proteinleri yeniden sentezlerken esomeprazol, sitokrom p450 enzimleri ve daha sonra renal atılımı ile önemli bir hepatik metabolizmaya maruz kalır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

EPOMEPRAZOL PEDİATRİK YAŞ

Gastro özofageal reflü ve ilişkili semptomatoloji, pediatrik hastalarda en sık görülen patolojik durumlardan biridir. Bu çalışmada, 8 hafta boyunca esomeprazol ile tedavinin etkinliği, 12 ila 36 aylık küçük hastalarda değerlendirildi ve eroziv özofajitten etkilendi. Tedavi edilen hastaların% 84'ünde, klinik olarak önemli yan etkiler olmadan, semptomatolojide önemli bir gelişme olduğu görülmüştür.

2. EKOMEPRAZOL VE HASTANE TEDAVİSİ

Esomeprazol, intravenöz infüzyon için şişelerde de mevcut olan birkaç proton pompası inhibitöründen biridir. Bu çalışma, bu uygulama yönteminin kullanımının, hastanede yatan hastalar için özellikle güvenli ve etkili olabileceğini ve hem semptomatolojiyi hem de hastanın tedavi maliyetlerini azaltan, peptik ülserin kanamasından etkilendiğini göstermektedir.

3. PROTONİK POMPA YARDIMCILARI ARASINDAKİ KARŞILAŞTIRMA

Bu çalışmada yaklaşık eroziv özofajit hastası olan 5.000 hasta üzerinde yapılan çalışma, günlük 40 mg esomeprazol uygulamasının, eroziv özofajit ve mide ekşimesi tedavisinde lansoprazolden daha etkili olabileceğini göstermiştir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

NEXIUM ® mide dayanıklı kaplamalı tabletler 20 - 40 mg esomeprazol veya NEXIUM ® nioble 40 mg şişe:

Dozajın doğru formülasyonuna rağmen, doktorunuz tarafından geliştirilmeli, hastanın fizyopatolojik durumlarının ve tedavi hedeflerinin dikkatlice değerlendirilmesinden sonra, yaygın olarak klinik uygulamada yaygın olarak kullanılan bazı dozajları tanımlamak mümkündür.

Daha kesin olarak, günlük 20-40 mg doz, eroziv reflü özofajit, gastro-özofageal reflü hastalığı, duodenal ülser ve H.Pylori peptiğini antibiyotiklerle kombinasyon halinde ve gastrik ülserlerin önlenmesinde tedavi etmek için yeterli görünüyor Steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlar ile uzun süreli tedavi uygulanırken, Zollinger-Ellison sendromunun tedavisi için dozaj iki katına çıkarılabilir.

Enjekte edilebilir ampullerdeki formülasyon bunun yerine sadece hastanenin ilgisini çekmektedir.

Uyarılar NEXIUM ® Esomeprazole

NEXIUM ® alımından önce, gastro-intestinal sistem hastalıklarının malign kökenini dışlamak için hastanın klinik tablosunun dikkatli bir değerlendirmesi yapılmalıdır.

Bu ihtiyaç, esomeprazolün, hastalığın ilerlemesini ve terapötik yetmezliği kolaylaştıran, tanıyı geciktirebilecek bazı önemli belirti ve semptomları maskeleme kabiliyeti nedeniyle özellikle ilgilidir.

Esomeprazol uygulaması ayrıca, hepatik ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve aktif maddeye maruz kalmada önemli bir artış tanımlanmış olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.

NEXIUM ® tarafından başlatılan anti-asit etkisi, Salmonella ve Campylobacter enfeksiyonları riskini artırabilir veya diğer ilaçların emilimini değiştirebilir.

Esomeprazol alımını takiben uyku hali, zihinsel karışıklık ve baş dönmesi olaylarının ortaya çıkması, makine kullanımını ve araçların kullanılmasını tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

NEXIUM ® ve diğer esomeprazol preparatları, hamilelik ve emzirme dönemlerinde kontrendikedir, bu sürelerde, fetusun ve bebeğin sağlığına ilişkin olarak, bu ana maddede alındığında aktif maddenin toplam güvenliğini gösteren deneysel modeller yoktur. .

Etkileşimler

Esomeprazolün sitokrom p450 ve daha kesin olarak CYP2C19 ve CYP3A4 izoformları tarafından metabolize edildiği ve metabolitlerinin bu enzimlerin aktivitesini nasıl azaltabileceği bilinmektedir.

Bu nedenle bu veriler ışığında, aynı enzimatik sistem tarafından metabolize edilen aktif bileşenlerin birlikte uygulanmasının, bunun farmakokinetik özelliklerinde önemli bir değişkenliğe yol açabileceği açıktır.

Bu nedenle, bu durumlarda, bu gibi etkileşimlerden kaçınmak veya dozu, yan etki riskini en aza indirerek terapötik etkiyi koruyacak şekilde ayarlamak gerekli olacaktır.

Ayrıca, NEXIUM ® tarafından indüklenen intragastrik asitliğin azaltılması, bazı antifungaller olarak emilmesi için özellikle asidik pH gerektiren ilaçların emilimini azaltabilir.

Kontrendikasyonları NEXIUM ® Esomeprazole

Çeşitli proton pompası inhibitörleri arasında belgelenmiş bir çapraz reaktivite verildiğinde, NEXIUM®, aktif maddeye veya diğer benzimidazol türevlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Klinik deneyler ve pazarlama sonrası izleme, baş ağrıları, karın ağrıları, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, şişkinlik, baş dönmesi ve uykusuzluk gibi neyse ki kolayca tolere edilebilir ve klinik olarak önemsiz bir dizi yan etkiyi vurguladı.

Zararlı karaciğer ve böbrek fonksiyonları, hematolojik ve bağışıklık bozuklukları gibi klinik olarak önemli olan advers olaylar, risk altındaki belirli kategorilerde daha nadir ve sadece gözlenmiştir.