FIBRASE® Pentosan polisülfoesterine dayalı bir ilaçtır.
TEDAVİ GRUBU: Antitrombotik
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları FIBRASE ® Pentosan polisülfreester
FIBRASE®, fibrinoliz eksikliği ile ilişkili patolojik durumların tedavisinde endikedir. Farklı formülasyonları sayesinde, trombofilik durumların önlenmesinde veya felitik patoloji, damlama ve embolik trombüsünde bir adjuvan olarak etkilidir.
Eylem mekanizması
FIBRASE® tarafından ağızdan alınan pentosan polisulfester, düşük moleküler ağırlığı sayesinde gastrointestinal seviyede emilir ve dolaşım akışında sadece birkaç dakika tutulur. Yaklaşık 40/60 dakikalık bir yarı ömründen sonra, idrar ve dışkı yoluyla bozulmadan etkili bir şekilde elimine edilir.
Her ne kadar moleküler seviyedeki aktivitesi tam olarak bilinmese de, eparinoid yapısı ve farklı deneysel kanıtlar, heparin ile uygun farklılıklar ile karşılaştırılabilir bir etki mekanizmasının hipotezini desteklemektedir.
FIBRASE'in klinik alanda kullanımını faydalı kılan terapötik etkinliği, temel olarak antikoagülan, antitrombotik, fibrinolitik ve anti-trombosit ve eritrositik aktiviteye bağlıdır.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
TROMBOSANO'NUN FİBRİNOLİTİK AKTİVİTESİ
Üretici önerilen bir dozaj tanımlasa da, pentosanın biyolojik aktivitesinde terapötik etkinliğini tahmin etmesine izin vermeyen bazı bireylerarası değişkenlik konusunda birkaç çalışma anlaşmış görünmektedir. Bu nedenle, birkaç uzman tedavi dozunu belirlemeden önce bir yük testi yapmayı önermektedir.
2. EPARİNOİDLERİN TEDAVİ ETKİSİ
Heparinotların antitrombotik etkinliği, farklı hayvan modellerinde gözlendi ve karakterize edildi. Bununla birlikte, ilacın uygulanmasından birkaç dakika sonra ortaya çıkan antitrombotik etkiler, ilaç kesildikten sonra çok hızlı bir şekilde azaltılma eğilimindedir. Parenteral uygulama sayesinde maksimum terapötik etkinlik elde edilir.
3. PENTHOUSE'İN TOPLUMSAL ETKİLERİ
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Bu aktif prensibin zayıf klinik uygulamasının nedenlerinden biri, ağır immünoalerjik trombositopeni ve bunun sonucunda ortaya çıkan trombozun bölümlerinin başladığını bildiren birkaç raporun varlığıdır. Bu sebeple, FIBRASE ile tedaviye başlamadan önce, heparine karşı aşırı duyarlılığın olmadığını tespit etmek temel bir öneme sahiptir.
Kullanım ve dozaj yöntemi
FIBRASE® 50 mg Pentosan polisülfester kapsülleri: Aşağıdaki terapötik şema ile tromboflebit ve yüzeyel tromboz tedavisinde kullanılır: İlk iki haftada günde 3 kez ve sonraki dörtte günde iki kez 2 kapsül. Tedavi süresi ve herhangi bir doz ayarlaması, hastanın klinik tablosunun dikkatlice değerlendirilmesinden sonra doktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.
Şişelerdeki FIBRASE®, sıkı tıbbi gözetim altında kas içine veya damar içine uygulanabilir. Tedavi dozu ve süresi mutlaka doktorunuz tarafından belirlenmelidir.
Mesela ülser durumunda kullanılan merhem FIBRASE ® etkilenen cilde günde birkaç kez uygulanmalıdır.
HER VAKADA, FIBRASE ® Pentosane polisulfreesterinin Varsayımından Önce - DOKTORUNUN SUNULMASI VE KONTROLÜ GEREKTİRİR.
Uyarılar FIBRASE ® Pentosan polisülfreester
Diğer antitrombotik ilaçlar gibi ve olası tehlikeli yan etkilerin ortaya çıkmasından kaçınmak için, FIBRASE ® tedavisine, önce koagülasyon çerçevesinin periyodik kontrolleri eşlik etmeli ve eşlik etmelidir.
Kanama riski yüksek olan hastalar için daha yoğun izleme ve daha dikkatli olunmalıdır; bu durum klinik ve hematolojik rahatsızlıklar tehlikeye girdiğinde acil süspansiyon sağlar.
İntravenöz veya intramüsküler uygulamadan önce, aktif maddeye veya bunun yardımcı maddelerinden birine alerjik reaksiyonlar göstermek için bir intradermal test de gerekecektir.
FIBRASE ®, motorlu taşıtları sürme veya makine kullanma özelliğini doğrudan etkilemez.
Gebelik ve Laksiyon
FIBRASE ®, fetüsün ve yenidoğanın sağlığına yönelik risklerin bulunmadığını gösteren çalışmaların bulunmaması nedeniyle, hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
Etkileşimler
Antikoagülan gücündeki artış, bunun sonucu olarak kanama ve kanama riski ile birlikte, antitrombotikler, heparin, warfarin ve steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar gibi pıhtılaşma sisteminde aktif olan ilaçların birlikte uygulanmasıyla sürdürülebilir.
Kontrendikasyonları FIBRASE ® Pentosan polisülfreester
FIBRASE ® son kanama riski, kanama riski, hemofili, patolojiler veya travmalar, kanama riski, subakut bakteriyel endokardit, kürtaj ve bilinen aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
Yan etkiler - Yan etkiler
En sık görülen yan etkiler, FIBRASE ® 'in antikoagülan etkisiyle, ağır vakalarda hematom, mide-barsak kanaması, burun kanaması ve hematüri şeklinde ortaya çıkabilir.
Şiddetli de dahil olmak üzere farklı derecelerde trombositopeni nadiren bildirilmiş ve transaminazlar artmıştır.
notlar
FIBRASE ® yalnızca tıbbi reçeteyle edinilebilir.
