Menveo Nedir?
Menveo bir aşıdır. Enjeksiyon için bir çözelti elde etmek üzere bir toz ve karıştırılacak bir çözeltiden oluşur. Bakteri Neisseria meningitidis (N. meningitidis) bölümlerini içerir.
Menveo ne için kullanılır?
Menveo, 11 yaş ve üzerindeki yetişkinleri ve ergenleri, dört adet N. meningitidis bakterisinin (A, C, W135 ve Y) neden olduğu istilacı hastalıklardan korumak için kullanılır. Bu bakteri maruz kalma riski olan deneklerde belirtilmiştir. İnvaziv hastalıklar, bakteriler vücutta yayıldığı zaman, menenjit (beyni ve omuriliği çevreleyen zarların enfeksiyonu) ve septisemi (kan enfeksiyonu) gibi ciddi enfeksiyonlara neden olur.
Aşı resmi önerilere göre uygulanmalıdır.
Aşı sadece reçeteyle alınabilir.
Menveo nasıl kullanılır?
Menveo, omuz kasına tek bir enjeksiyon olarak verilmelidir.
Menveo nasıl çalışır?
Aşılar, bir hastalığa karşı korunmak için bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunmasını) “öğreterek” hareket eder. Bir kişi aşı olduğunda, bağışıklık sistemi aşıda bulunan bakterinin kısımlarını "yabancı" olarak tanır ve bunlara karşı antikorlar üretir. Bir kişi bakteriye maruz kaldığında, bu antikorlar bağışıklık sisteminin diğer bileşenleri ile birlikte bakterileri yok edebilecek ve hastalıklara karşı korunmaya yardımcı olacaktır.
Menveo, N. meningitides bakterisinin dört grubundan çıkarılan az miktarda oligosakaritler (bir tür şeker) içerir: Bunlar, saflaştırılmış, sonra bakteri Corynebacterium diphtheria'ya katkıda bulunan bir proteine "konjuge" (bağlanmış) bu nedenle bağışıklık tepkisi geliştirmek için.
Menveo'da hangi çalışmalar yapıldı?
Menveo'nun etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.
Menveo'nun antikor üretimini uyarma yeteneği (immünojenisite), 11 yaş ve üstü yaklaşık 4.000 katılımcı içeren bir ana çalışmada değerlendirildi. Menveo, Menactra ile karşılaştırıldı (N. meningitidis'e karşı koruma için benzer bir aşı). Ana etkililik ölçüsü, Menveo'nun ve dört çeşit oligosakarit N. meningitidis'e karşı immün yanıtın uyarılmasında karşılaştırma aşısının kabiliyeti arasındaki bir karşılaştırmadır.
Menveo'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ana çalışmanın sonuçları, Menveo'nun, yetişkinlerde ve ergenlerde dört tip oligosakarit N. meningitidis'e karşı bir immün tepkisi uyarmada etkinliğe sahip olduğunu gösterdi. Oligosakaritlere karşı immün yanıt veren deneklerin sayısı iki aşı için benzerdi.
Menveo ile ilişkili riskler nelerdir?
Menveo'nun en sık görülen yan etkileri (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) baş ağrısı, bulantı, halsizlik ve ağrı, eritem (derinin kızarması), enjeksiyon bölgesinde kaşıntı ve kaşıntı. Menveo ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Menveo, aktif maddelere veya difteri toksoid dahil diğer maddelerin hiçbirine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Aşı, daha önce benzer maddeler içeren bir aşıya hayati tehlike oluşturan reaksiyonlarda kullanılmamalıdır. Ateşi yüksek kişilerde aşılama ertelenmelidir.
Menveo neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), beş menenjit menenjitid (A, B, C, W135 ve Y) beş bakteri grubunun istilacı hastalıklara neden olduğunu ve Menveo'nun mevcut diğer aşılardan daha geniş bir koruma sağladığını belirtti. Bu nedenle Komite, Menveo'nun menfaatlerinin risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Menveo hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 15 Mart 2010 tarihinde Novartis Vaccines and Diagnostics Srl'e Menveo için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisi beş yıl boyunca geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir.
Menveo'nun tam EPAR sürümü için buraya tıklayın. Menveo ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Bu özetin son güncellemesi: 03-2010.
