CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® Cefepime dihidroklorür monohidrat bazlı bir ilaçtır

TERAPEUTİK GRUP: Sistemik kullanım için genel antimikrobiyaller - Sefalosporinler

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları CEPIM ® Cefepime

CEPIM® sefalosporine duyarlı mikroorganizmalar tarafından sürdürülen veya normalde penisilinlerle antibiyotik tedavisine dirençli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Bu antibiyotiğin etkinliği, solunum yolu enfeksiyonları, genito-idrar, deri, yumuşak, abdominal, nörolojik ve hematolojik olarak gösterilmiştir.

Sefepim kullanımı, kusurlu ve immün baskılanmış hastalarda fırsatçı enfeksiyonların tedavisi için de onaylanmıştır.

CEPIM ® Cefepime eylem mekanizması

CEPIM®'in aktif maddesi olan Cefepime, Proteus ve Pseudomonas gibi dirençli mikroorganizmalara karşı da yüksek doğrudan terapötik aktivite gösteren dördüncü nesil enjekte edilebilir sefalosporin kategorisinin beta-laktam antibiyotik kurucusudur.

İntramüsküler veya intravenöz olarak alınan bu aktif bileşen, % 100 biyoyararlanıma sahip maksimum plazma zirvesine çok hızlı bir şekilde ulaşır ve kendisini bakterilerin öldürücü etkilerini gerçekleştirdiği vücudun doku ve sıvılarına dağıtır.

Bir amonyum grubunun varlığı ve yüklerin karakteristik bipolar dağılımı sayesinde sefepim, hem bakteriyel duvarın sentezini hem Gram pozitif hem de Gram negatif mikroorganizmaların sentezini etkili bir şekilde engelleyebilir, yapısal özelliklerini tehlikeye atabilir ve dolayısıyla ölümünü ozmotik lizis ile belirleyebilir.

Hedefe olan yüksek afinite, geniş etki yelpazesi ve beta-laktamazların hidrolizine karşı doğal direnç CEPIM®'in terapötik etkisini etkili bir şekilde yerine getirmesine izin verir ve ayrıca immün baskılanmış hastalarda da etkilidir.

Diğer sefalosporinlerinki ile karşılaştırılabilir yaklaşık 2 saatlik bir yarı ömrünün ardından sefepim esas olarak idrarla değişmeden ortadan kaldırılır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. PEDİATRİK ÇAĞDA CEFEPIME

J. Pediatr. 2010 Eylül; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Çeşitli bulaşıcı hastalıkları olan pediatrik hastalarda sefepim olarak antibiyotik tedavisinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren kapsamlı bir derleme. 16'dan fazla klinik çalışmanın yeniden değerlendirilmesinden elde edilen veriler sefepimin etkili ve ciddi yan etkilerden arınmış olduğunu göstermektedir.

2. PERİTONİT TEDAVİSİNDE CEFEPIME

Perit Dial Int. 2010 Kasım-Aralık; 30 (6): 660-1.

Peritonit gibi komplike abdominal bulaşıcı hastalıkların tedavisi için intraperitoneal uygulama ile temsil edilen, sefepim için yenilikçi bir uygulama yöntemini test eden bir çalışma.

3. CEFEPIME TARAFINDAN İNDİRİLEN BELEDİYE DEVLETİ

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Sefepim ile tedavi edilen iki hastada elektroensefalogramda anlamlı değişikliklerin başladığını ve zihinsel bozuklukların eşlik ettiğini gösteren ilginç bir çalışma. Sefepimin neden olduğu zihinsel durum değişikliklerinin teşhisi, tüm tedavi süreci boyunca tıbbi denetimin önemini vurgulamaktadır.

Kullanım ve dozaj yöntemi

CEPIM ®

3 ml çözelti için enjeksiyon için 1 g sefepime çözeltisi için toz ve çözücü.

CEPIM®'in veriliş yolu da dahil olmak üzere dozajlama programı, fizyopatolojik özelliklere, klinik tablonun ciddiyetine ve tedavi hedeflerine bağlı olarak hastadan hastaya önemli ölçüde değişebilir.

Genellikle 1 ila 4 gram günlük sefime süresi arasındaki terapötik aralık, enfeksiyonlar sırasında ortaya çıkan semptomların 7-10 gün içinde remisyonunu garanti eder ve bakteri üremesini yeterince kontrol eder.

Geriatrik deneklerin yanı sıra karaciğer hastalığı ve nefropatili hastalarda kullanılan dozajların adaptasyonu beklenmelidir.

CEPIM ® Cefepime uyarıları

CEPIM ® ile tedavi, aşağıdakileri değerlendirmek için dikkatli bir tıbbi muayeneden önce yapılmalıdır:

Sefalosporinlerle antibiyotik tedavisine kontrendikasyonların olası varlığı;
Patolojiden sorumlu mikroorganizmaların sefalosporinlere duyarlılığı;
Reçeteli uygunluk;
Dozların uygun şekilde ayarlanmasının tavsiye edildiği hepatik ve renal patolojilerin eşzamanlı varlığı.

Ayrıca, ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları geliştirme riski yüksek olduğu için ilaçlara aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar için de özel dikkat gösterilmelidir.

CEPIM®'in ve diğer antibiyotiklerin yetersiz kullanımı, antibiyotiğe dirençli mikrobiyal türlerin görünümünü kolaylaştırabilir ve bunların etkinliğini önemli ölçüde azaltır.

Mikrofloranın neden olduğu zarar nedeniyle bağırsak mikro ortamını değiştiren uzun süre antibiyotik kullanımı, oral kontraseptifler gibi aktif bileşenlerin emilim profilini değiştirebilir ve aynı zamanda gibi mikroorganizmalar tarafından sürdürülen gastro-enterik patolojilerin gelişme riskini artırabilir Clostridium Difficile.

Gebelik ve Laksiyon

Fetusun sefepiminin güvenlik profilini tanımlayabilen klinik çalışmaların yokluğu, hamilelik sırasında CEPIM ® 'in serbest kullanımına izin vermez, kullanımını gerçek gereklilik durumlarında ve sıkı tıbbi gözetim altında sınırlar.

Sefikim yalnızca anne sütünde küçük miktarlarda salgılanmasına rağmen, emzirme sırasında CEPIM ® almaktan kaçınılması önerilir.

Etkileşimler

Çeşitli farmakokinetik çalışmalar, bağlamsal varsayımı, sefepimin farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerinde değişikliklere yol açabilecek aktif bileşenleri tanımlamamıştır.

Glikozüri ve direkt Coombs testine pozitiflik CEPIM ® ile antibiyotik tedavisi ile ilişkili eserler olabilir.

Kontrendikasyonları CEPIM ® Cefepime

CEPIM® kullanımı, penisilinlere ve sefalosporinlere veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Cepepime terapisi, diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, önceden belirlenmiş hastalarda, bazen ciddi yan etkilere neden olabilir.

Bu reaksiyonlar şunları etkileyebilir:

Mide bulantısı, kusma, ishal, oral kandidiyazis ve kolit ile sindirim sistemi;
Baş ağrısı ve baş dönmesi olan merkezi sinir sistemi;
Vajinit ile genital cihaz;
Döküntü, ürtiker ve yoğun kaşıntı olan cilt.

Sadece nadir durumlarda ve önceden saptanmış hastalarda, flebit, trombositopeni, anemi, eozinofili, hipertransaminemi, hiperbilirubinemi ve azaltılmış böbrek fonksiyonu gibi klinik olarak ilişkili advers reaksiyonların görünümünü gözlemlemek mümkündü.