Thorinane - Enoxaparin sodyum nedir?
Thorinane bir antikoagülandır (kan pıhtılarının oluşumunu önleyen bir ilaç). Yetişkinlerde aşağıdakiler için kullanılır:
- venöz tromboembolizmin (damarların içinde kan dolaşımını tıkayan damarlar içinde oluşan pıhtılaşma) önlenmesi, özellikle ameliyat geçiren veya bir hastalık nedeniyle yatalak olduğu için pıhtılaşma riski daha yüksek olan hastalarda;
- derin ven trombozu gibi kan pıhtıları ile ilgili durumların tedavisi (pıhtı derin bir damarda, genellikle bacakta oluşur);
- kararsız anjinin tedavisi (kalbe sorunlu bir kan kaynağının neden olduğu bir tür ciddi göğüs ağrısı);
- Belli tür miyokard infarktüsünün tedavisi (kalp krizi);
- toksik maddeleri gidermek için kan bir hemodiyaliz makinesinde kan dolaştırıldığında kan pıhtılarının önlenmesi.
Kararsız angina ve kalp krizi tedavisinde Thorinane, aspirin (asetilsalisilik asit) ile birlikte verilir.
Thorinan'daki aktif madde enoxaparin sodyumdur.
Thorinane bir "biyobenzer ilaçtır". Bu, halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) yetkili olan biyolojik bir ilaca ("referans tıbbı") çok benzer olduğu anlamına gelir. Thorinane için referans ilaç Clexane'dir. Biyobenzer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakın.
Thorinane - Enoxaparin sodyum nasıl kullanılır?
Thorinan, önceden doldurulmuş şırıngalarda enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur. Genellikle deri altı enjeksiyon olarak verilir; bununla birlikte, yüksek ST segmenti (STEMI) olan akut miyokard enfarktüsü adı verilen bir kalp krizi tedavisinde ilk önce bir damar içine bir enjeksiyon olarak verilir ve hemodiyaliz makinelerinde kan pıhtılarının önlenmesi için doğrudan tüpe enjekte edilir. kan geçer. Tedavinin dozu ve süresi ile diğer ilaçlar ile kombinasyon halinde olası uygulamasının önlenmesi veya tedavi edilmesi durumuna bağlıdır. Aşırı derecede böbrek fonksiyonu olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Thorinane - Enoxaparin sodyum nasıl çalışır?
Kan damarlarının içinde kan pıhtılarının oluşması, kalp de dahil olmak üzere organlara kan tedarikini azaltabilir. Thorinane'deki aktif madde, enoxaparin, "düşük moleküler ağırlıklı heparinler" adı verilen bir antikoagülan ilaç grubuna aittir. Enoxaparin, kan pıhtılaşma faktörlerini kontrol eden doğal bir madde olan antitrombin III'ün etkisini artırarak önlemeye yardımcı olur organizma içindeki pıhtılaşma Bu yeni pıhtı oluşumunu durdurmaya ve var olanları kontrol etmeye yardımcı olur.
Çalışmalar sırasında Thorinane - Enoxaparin sodyumun yararı nedir?
Thorinane ve Clexane'i karşılaştıran büyük ölçekli laboratuvar çalışmaları, Thorinane'nin yapı, saflık ve biyolojik aktivite bakımından Clexane ile çok benzer olduğunu göstermiştir.
Ek olarak, 20 sağlıklı denekten oluşan bir çalışma, subkutan enjeksiyonla uygulanan bu iki ilacın aynı dozlarının, kan pıhtılaşma faktörleri üzerinde benzer etkiler yarattığını göstermiştir. Çalışmada, ilacın vücutta çalışma biçimine karşılık gelen farklı ölçüm yöntemleri kullanılmıştır.
Şirket ayrıca, kan pıhtılarının önlenmesinde ve tedavisinde enoksaparinin yararlarını vurgulayan yayınlanmış çalışmalardan elde edilen verileri sundu.
Thorinane - Enoxaparin sodium ile ilişkili riskler nelerdir?
Thorinane ile en sık görülen yan etki (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) kanamadır (kanama): Şiddetli kanama, oluşumunu önlemek için Thorinane alan 100 kişiden 4'ünde meydana gelmiştir. Ameliyat sırasında kan pıhtıları. Ayrıca, karaciğer enzim seviyelerinde (muhtemel karaciğer problemlerinin bir işareti) artış çok yaygındır (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler).
Thorinane ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Thorinane, önemli miktarda ön kanama, ciddi kanama sorunları veya mide ülseri veya inme gibi kanama riskini artıran veya bundan kaynaklanan rahatsızlıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Thorinane - Enoxaparin sodyum neden onaylandı?
Araştırmalar, Thorinane'nin Klonana benzer bir biyolojik yapıya ve aktiviteye sahip olduğunu ve kan pıhtılaşma faktörleri üzerinde aynı etkiye sahip olduğunu göstermiştir. İki ilacın güvenlik profillerinin de laboratuvar testleri temelinde benzer olduğu değerlendirildi.
Bu nedenle, Ajansın İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Thorinane ve Clexane arasında etkinlik ve güvenlik açısından klinik olarak anlamlı bir fark olmadığını ve Clexane'de olduğu gibi, belirlenen risklerden daha fazla fayda sağladığını düşünmüştür. Komite, Thorinane'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Thorinane - Enoxaparin sodyum'un güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sağlık uzmanları ve Thorinane'nin güvenli ve etkin bir şekilde kullanmaları için hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler, ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Diğer bilgiler Thorinane - Enoxaparin sodium
Thorinane Destanı'nın tam sürümü için Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Thorinane ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
