LİPHİLİZASYON: suyun ilaçlardan süblimasyonuyla giderilmesi; ilaç, donma kurutucularında dondurulur, bu, belirli basınç ve sıcaklık koşulları altında (su durumu diyagramını dikkate alarak), süblimleştirme (katı halden gaz haline doğrudan geçiş, halinden geçmeden, onun hareket etmesine neden olur) sıvı). Suyun, % 5'in altındaki yüzdelere kadar çok hızlı bir şekilde ilaçlardan uzaklaştırılmasını sağlayan bir yöntemdir.
Dondurmayla kurutma özellikle zengin su kaynaklarına uygulanır, bu nedenle hasat sonrası bozulma süreçleriyle hızlı bir şekilde karşılaşmaları muhtemeldir. Bu teknik, bu gibi değişikliklerden kaçınmak ve ilacın iyi bir raf ömrüne izin vermek için tam olarak uygulanır; çok pahalı ama aynı zamanda oldukça yaygın bir yöntem.
Modern dondurmalı kurutma ve kurutma işlemleri (küçük kapalı oda ve dinamik kurutma makinesi) ilacın zaman içinde en iyi raf ömrünü garanti eder. Küçük kapalı oda, hidrolitik enzimlerin geçici bir bloğunu elde etmek ve bakteri, küf ve mantarların üremesini önlemek için en iyi uzlaşmadır; ayrıca, sıcaklık ilacın kendisinin dezenfekte edilmesini kolaylaştırır.
Şimdiye kadar görülenlere ek olarak, bir ilacın süresini artırmak için başka yöntemler de vardır; en çok kullanılan STABİLİZASYON ve KORUMA'dır (koruyucuların eklenmesi). Her ikisi de zamanla sınırsız enzim aktivitesinin inhibisyonunu belirler, çünkü enzimlerin yapılarını ve fonksiyonlarını değiştirerek denatüre olurlar.
Stabilizasyon işlemi, enzimleri geri dönüşümsüz bir şekilde denatüre eder, bu nedenle ilaç yalnızca dış ajanlar tarafından saldırıya uğradığında değişime uğrar, endojen aktiviteden değişiklikler yapmaz. Aslında, stabilizasyon, bir otoklav ve uygun çözücülerin kullanılmasıyla elde edilen sert bir işlemdir; stabilize edilecek en uygun ilaç, endojen enzimatik aktivite ile çok kolay ve hızlı bir şekilde bozulmaya maruz kalmasıdır. Bu nedenle stabilizasyon işlemi kaynak toplama işleminden hemen sonra gerçekleştirilmelidir.
Otoklav, sıcaklık ve basıncın (belirli değerlerde sabit) stabilizasyon sürecinde temel bir rol oynadığı bir “düdüklü tencere” dir; Kullanılan çözücü alkol veya aseton olabilir. Taze ilaç, otoklavın içine solvent yüklü bir sepetin içine yerleştirilir. Sıcaklık ve basınç daha sonra sabit seviyelere getirilir: sıcaklık için 120 ° C, basınç ise 0.5 birim aralıklarla atmosferik değerlerden iki veya üç kat daha fazla artar. Basınç, atmosferik basıncın 0.5 ün üstüne ulaştığında ve sıcaklık 105-110 ° C olduğunda, ilaç, 5 ila 15 dakika arasında değişen bir süre boyunca uzayan gerçek stabilizasyon için uygun şartlardadır. . Stabilizasyon işleminin doğru bir şekilde gerçekleştirilmesi, çalışma koşullarının vakumda meyve suyunun ilaçtan kaçışını maksimum düzeyde tuttuğunu; Çözeltideki bu tür suyunun geçişi pratik olarak önemli olmadığı zaman doğru bir şekilde gerçekleştirilir.
Bir otoklavda stabilizasyon işlemi, proteinlerin ve enzimlerin tam ve toplam denatürasyonuna yol açar (ulaşılan yüksek sıcaklıklar ve basınçlar sayesinde). Böylece, bu protein molekülleri kalıcı olarak fonksiyonel özelliklerini kaybeder; bu yüzden stabilizasyon geri dönüşü olmayan bir süreçtir. Stabilize edilmiş ilaç ancak olumsuz eksojen faktörlere maruz kaldığında değişebilir.
Bir kez stabilize olan ilaç, hala çözücünün içine daldırıldığından kullanıma hazır değildir; Bu sıvı sobaya (80 ° C) konularak uzaklaştırılır. Bu sıcaklıklarda belirli bir süre sonra ilaç kurudur, çünkü çözücü ile birlikte su da uzaklaştırılır. Sonuçta, toz haline getirilmiş ilaç azaltılır, böylece sağlıklı kullanıma hazır olur: stabilize ve ufalanmış.
Otoklavda, çözücünün içinde, aktif prensiplerin miktarı ihmal edilebilir durumda ise, stabilizasyon doğru şekilde gerçekleştirilmiştir. Bunun yerine bu miktarın kabul edilebilir olması durumunda, işlem doğru bir şekilde ilerlememiştir; Bu durumda, içinde dağılmış ilacın geri kazanılması için özel prosedürler vardır (çözücü buharlaştırma yoluyla uzaklaştırılır ve bu şekilde elde edilen aktif maddeler kurutulmuş ve toz haline getirilmiş ilaca dahil edilir).
Hatırlamak: stabilizasyon, hasat sonrası hızlı endojen degradasyon geçiren ilaçların korunmasını geliştirmek için benimsenen bir süreçtir; Ancak, aktif prensiplerin kararlılığı her zaman göz önünde bulundurulmalıdır. Örneğin, ilacın yüksek oranda bozunur olması ve aktif prensiplerin ısıl duyarlı olması durumunda, ulaşılan sıcaklıkların kalitesini korumak için çok yüksek olduğu için stabilize edilemeyeceği açıktır.
