ilaçlar

Zalasta - olanzapin

Zalasta Nedir?

Zalasta, aktif olan olanzapin içeren bir ilaçtır ve sarı ve yuvarlak tabletlerde (2.5, 5, 7.5, 10, 15 ve 20 mg) veya sarı ve yuvarlak tabletlerde (5, 7, 5, 10, 15 ve 20 mg). Aşırı dağılabilir tabletler ağızda çözünen tabletlerdir. Zalasta, Zyprexa ve Zyprexa Velotab olarak adlandırılan, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen referans ilaçlara eşdeğer bir ilaç olan jenerik bir ilaçtır. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Zalasta ne için kullanılır?

Zalasta, şizofreni hastaları için endikedir. Şizofreni, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar, şüpheler ve sanrılar dahil olmak üzere bir dizi semptom ile karakterize edilen bir akıl hastalığıdır. Zalasta ayrıca, başlangıçtaki terapötik döngüye olumlu yanıt veren hastalarda iyileşmeyi sürdürmede etkilidir. İlk tedaviye yanıt veren bipolar bozukluğu olan hastalarda (manik ve depresif fazların değişmesi ile karakterize akıl hastalığı) manik atakların tekrarlanmasının (semptomların yeniden ortaya çıkması) önlenmesi için de kullanılabilir. İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Zalasta nasıl kullanılır?

Önerilen Zalasta başlangıç ​​dozu tedavi edilecek olan hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için, manik atakların tedavisi günde 15 mg, çünkü kullanılmadığı sürece diğer ilaçlar ile kombinasyon halinde, bu durumda başlangıç ​​dozu günde 10 mg olabilir. Dozaj, hastanın tepkisine ve tedavinin toleransına uyarlanabilir. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişir. Geleneksel tabletlere alternatif olarak verilebilen orodispers tabletler, tükürük içinde hızla dağıldıkları veya alınmadan önce suda eritilebilecekleri dil üzerine yerleştirilmelidir. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek sorunları olan hastalarda günde 5 mg'lık başlangıç ​​dozunu azaltmak gerekebilir.

Zalasta nasıl çalışır?

Olanzapin olan Zalasta'daki aktif madde, 1950'lerden bu yana mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için, atipik bir antipsikotik olarak bilinen bir antipsikotik ilaçtır. beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki bazı alıcılara. Bu şekilde beyin hücreleri arasında iletilen sinyaller nörotransmiterler, yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasına izin veren kimyasallar yoluyla kopar. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) ve dopamin olarak adlandırılan alıcıları bloke etme kabiliyetinden kaynaklandığına inanılmaktadır. Bu nörotransmiterler şizofreni ve bipolar bozuklukta yer aldığından, olanzapin, beyin hastalıklarının normalleşmesine katkıda bulunur ve bu hastalıkların semptomlarını azaltır.

Zalasta üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Zalasta jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmaların ilacın referans ilaçlarla biyoeşdeğer olduğunu göstermesiyle sınırlı kalmıştır (yani ilaçlar aynı seviyede ve vücuttaki aktif maddeleri üretmektedir).

Zalasta'nın faydaları ve riskleri nelerdir?

ZALASTA jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaçlara biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve risklerinin aynı olduğu varsayılmaktadır.

Zalasta neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gerekli şartlarına göre, Zalasta'nın karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ve Zyprexa Velotab ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Zyprexa ve Zyprexa Velotab'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Komite, Zalasta için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

ZALASTA hakkında daha fazla bilgi

27 Eylül 2007'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Zalasta için KRKA, dd, Novo mesto'ya geçerli bir pazarlama izni verdi.

Zalasta'nın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.

Referans ilaçlar için EPAR'ın tam sürümleri web sitesinde bulunabilir.

EMEA'nın İnterneti.

Bu özetin son güncellemesi: 09-2008.