Moventig - naloxegol nedir ve ne için kullanılır?
Moventig, yetişkinlerde opioid adı verilen ağrı kesicilerin neden olduğu kabızlığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Müshil tedavisinin başarısız olduğu hastalarda kullanılır. Moventig, aktif madde naloxegol içerir.
Moventig - naloxegol'ü nasıl kullanırım?
Moventig tabletler halinde mevcuttur (12.5 ve 25 mg). Önerilen doz günde bir 25 mg tablettir. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan veya Moventig'in etkilerini artırabilecek başka ilaçlar alan hastalar için, 12.5 mg daha düşük bir başlangıç dozu reçete etmek mümkündür. Moventig ile tedaviye başlamadan önce, müshil almayı bırakmalısınız. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Moventig - naloxegol nasıl çalışır?
Opioidler, beyindeki ve omurilikteki "opioid reseptörlerine" bağlanarak ağrıyı hafifletir. Bununla birlikte, bu reseptörler ayrıca bağırsakta bulunur ve opioidler, gastrointestinal sistemin reseptörlerine bağlandıklarında, bağırsak hareketini azaltır ve kabızlığa neden olabilirler. Moventig'deki aktif madde, naloxegol, opioidler için mu reseptörlerinin periferik bir antagonistidir. Bu, "mu opioid reseptörü" olarak adlandırılan spesifik bir opioid reseptör tipine bağlandığı ve opioidlerin bu reseptörlere bağlanmasını önlediği anlamına gelir. Nalokegol, opioidlerin etkisini engellemek için kullanılan bilinen bir madde olan bir nalokson türevidir. Nalokegol, merkezi sinir sistemine, nalokson ile karşılaştırıldığında sınırlı bir şekilde nüfuz eder, yani bağırsaktaki mu opioid reseptörlerini bloke edebilir, fakat beyinde daha az olabilir. Bağırsak kanalındaki alıcıları bloke ederek Moventig, opioidlere bağlı kabızlığı analjezik etkilere müdahale etmeden azaltır.
Moventig - naloxegol'ün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İki ana çalışmada Moventig, yetersiz laksatif yanıtı olmayan erişkin hastalarda kabızlığın tedavisinde etkiliydi. Çalışmalar, yarısı müshillere yetersiz yanıt veren alakasız kanser ağrısının tedavisi için kullanılan opioidlerin neden olduğu kabızlığı olan 1 352 yetişkin içermektedir (720). Hastalara 12 hafta boyunca Moventig (12.5 ve 25 mg doz) veya plasebo (kukla tedavi) uygulandı. Tedaviye cevap, çalışma süresi boyunca sürdürülecek olan haftalık spontan tahliye sayısındaki iyileşmeye dayandırılmıştır. İki çalışmanın sonuçlarını birlikte analiz ederek, daha önce 25 mg Moventig verilen laksatiflere yetersiz yanıt veren erişkin hastaların% 48'i (241'in 115'ü) tedaviye cevap vermiştir, bunun% 30'u (239'un 72'si) plasebo ile tedavi yetişkinler. 12.5 mg Moventig alan ve müshillere yetersiz yanıt veren erişkin hastalar arasında% 43'ü (240'un 102'si) tedaviye cevap verdi.
Moventig - naloxegol ile ilişkili risk nedir?
Moventig'in en sık görülen yan etkileri (100'de 5 kişiden fazla insanı etkileyebilir) karın ağrısı (mide ağrısı), ishal, bulantı (hasta hissediyorum), baş ağrısı ve şişkinliktir. Çoğu durumda, gastrointestinal advers reaksiyonlar hafif ila orta derecedeydi, tedavinin erken döneminde meydana geldi ve tedavinin devam etmesiyle düzeldi. Moventig, gastrointestinal tıkanıklığı olan hastalarda veya yüksek gastrointestinal tıkanma riski olan (intestinal tıkanma) veya mide-bağırsak perforasyonu riski yüksek olan (bağırsak duvarındaki bir delik) hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, Moventig'in vücut tarafından emilme şeklini etkileyen belirli ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Moventig ile ilgili olarak bildirilen tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Moventig-naloxegol neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Moventig'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanması önerilmiştir. CHMP, Moventig'in, daha önce müshillerle yapılan tedavilere yetersiz yanıt veren erişkin hastalarda kullanıldığında klinik olarak önemli bir fayda sağladığını düşünmektedir. İlgili kanser ağrısı olan hastalarda hiçbir çalışma yapılmamasına rağmen, bu tıbbi ürünün etki mekanizmasına dayanarak bu hastaların yararlarının farklı olması beklenmez, ancak güvenlik dikkatlice izlenmelidir. Güvenlik açısından, istenmeyen etkiler kabul edilebilir veya yönetilebilirdi.
Moventigalloxegol'ün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Moventig'in mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Moventig için paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Moventig - naloxegol hakkında daha fazla bilgi
8 Aralık 2014'te Avrupa Komisyonu, Moventig için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Moventig ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 12-2014.
