Doribax - doripenem

Doribax nedir?

Doribax, aktif madde doripenem içeren bir ilaçtır. İlaç infüzyon çözeltisi için bir toz halinde bulunur (bir damlaya damlar).

Doribax ne için kullanılır?

Doribax bir antibiyotiktir. Yetişkinlerde aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır:

nozokomiyal pnömoni (akciğerlerin bir enfeksiyonu). "Nozokomiyal", enfeksiyonun hastaneye yatırıldığı ve bir havalandırma cihazının (bir hastanın nefes almasına yardımcı olan bir makine) kullanımından kaynaklanan zatürree içerdiği anlamına gelir;
karnın karmaşık enfeksiyonları. "Komplike", enfeksiyonun tedavi edilmesinin zor olduğu anlamına gelir;
Komplike idrar yolu enfeksiyonları (idrar taşıyan yapılar).

Doribax'ı kullanmadan önce, doktorların antibiyotik kullanımı ile ilgili resmi kuralları dikkate alması gerekir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Doribax nasıl kullanılır?

Standart Doribax dozu her sekiz saatte bir 500 mg'dır. Her infüzyon bir saat sürer, zatürree olan bazı hastalar için dört saatlik infüzyon gerekebilir. Tedavi genellikle enfeksiyonun türüne ve ciddiyetine ve hastanın tepkisine bağlı olarak 5 ila 14 gün arasında devam eder. İlaçlar vücuttan böbrekler yoluyla atıldığı için, orta ya da ciddi böbrek sorunları olan hastalarda Doribax dozu azaltılmalıdır.

Bu yaş grubundaki tıbbın güvenliği ve etkinliği konusunda veri eksikliğinden dolayı, 18 yaşın altındaki çocuklar için Doribax tavsiye edilmez.

Doribax nasıl çalışır?

Doribax'taki aktif madde, doripenem, 'karbapenem' grubuna ait bir antibiyotiktir. Bu madde bakteri hücrelerinin yüzeyindeki belirli protein türlerine bağlanarak etki eder. Bu, bakterilerin hücrelerini çevreleyen duvarları inşa etmelerini önleyerek bakterilerin ölümüne neden olur . Doribax'ın aktif olduğu bakteri listesi ürün özelliklerinin özeti (EPAR'ın bir parçası) da bulunabilir.

Doribax'ta hangi çalışmalar yapıldı?

Doribax'ın etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.

Doribax, Doribax'ı diğer antibiyotiklerle karşılaştıran beş ana çalışmada test edilmiştir:

iki çalışma, nozokomiyal pnömonili toplam 979 hastada Doribax'ı piperasilin / tazobaktam veya imipenem ile karşılaştırdı;
iki çalışma, karın komplikasyonları olan toplam 962 hastada Doribax'ı meropenem ile karşılaştırdı;
bir çalışmada komplike idrar yolu enfeksiyonu olan 753 hastada Doribax ile levofloksasin karşılaştırıldı.

Tüm çalışmalarda, temel etkinlik ölçüsü, tedaviden sonra enfeksiyonun tedavi edildiği hasta sayısıydı.

Doribax’ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Doribax, enfeksiyonların tedavisinde diğer antibiyotiklerinkine eşdeğer bir etkinlik göstermiştir:

nozokomiyal pnömoni üzerine yapılan iki araştırmanın sonuçlarına bakıldığında, Doribax alan hastaların% 75'i (260'dan 195'i), piprasilin / tazobaktam veya imipenem alan hastaların% 72'si (241'in 174'ü) ile tedavi edildi;
Karın komplike enfeksiyonlarla ilgili iki çalışmanın sonuçlarına bakıldığında, Doribax alan hastaların% 85'i tedavi edildi (325'ten 275), meropenem alan hastaların% 84'ü (309'dan 260);
Komplike idrar yolu enfeksiyonlarında, Doribax alan hastaların% 82'si (280'in 230'u) levofloksasin alan hastaların% 83'ü (265'ten 221'i) tedavi edildi.

Doribax ile ilişkili risk nedir?

Doribax ile en sık görülen yan etki (10'da 1'den fazla hastada görülür) baş ağrısıdır. Doribax ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Doribax, doripenem veya diğer karbapenemlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç, örneğin, diğer 'beta-laktam' antibiyotiklerine karşı ciddi alerjileri olan hastalarda kullanılmamalıdır. penisilinler veya sefalosporinler.

Doribax neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Doribax'in yararlarının, hastane içi pnömoni, karmaşık karın içi enfeksiyonları ve yetişkinlerde karmaşık idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Doribax için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.