Varuby - Rolapitant nedir ve ne için kullanılır?
Varuby, kemoterapi (anti-kanser tedavisi) ile tedavi edilen yetişkin kanser hastalarında bulantı (hasta hissi) ve kusmayı önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Bulantı ve kusma potansiyeli kemoterapiye göre değiştiğinden, Varuby orta veya yüksek oranda emetojenik kemoterapi alan hastalarda (kusmayı tetikler) kullanılır.
Varuby gecikmiş mide bulantısı ve kusmaya karşı (yani semptomlar kanser önleyici tedaviden 24 saat sonra veya daha fazla ortaya çıktığında) etki eder ve daha acil bulantı ve kusmayı kontrol etmeye yardımcı olan diğer ilaçlarla birlikte verilir.
Varuby, aktif madde klapesi içerir.
Varuby - Rolapitant nasıl kullanılır?
Varuby sadece reçeteyle alınabilir ve 90 mg tablet olarak bulunur. Her kemoterapi döngüsünün ilk gününde, kemoterapinin başlamasından iki saat sonra (neredeyse) iki tablet alınmalıdır. Varuby, deksametazon ve 5-HT3 reseptör antagonisti (bulantı ve kusmayı önleyen diğer iki ilaç türü) ile kombinasyon halinde uygulanır, ancak bunların nasıl uygulandıkları kemoterapinin tipine bağlıdır.
Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Varuby - Rolapitant nasıl çalışır?
Varuby'deki aktif madde, rolapitant, neurchinin 1 (NK1) reseptörlerini bloke ederek çalışır. Kemoterapi vücuda gecikmiş bulantı ve kusmayı uyararak bu reseptörlere bağlanan bir maddeyi (P maddesi) serbest bırakabilir. Bu alıcıları bloke ederek, Varuby bu etkiyi önleyebilir. Acil bulantı ve kusmayı önlemek için diğer mekanizmalarla çalışan ilaçlar ile birlikte verildiğinde, Varuby, kemoterapi seansından sonra bu semptomların uzun süreli kontrolünü sağlayabilir.
Varuby - Rolapitant'ın çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
İki ana çalışmada Varuby, yüksek emetojenik kemoterapi seanslarından sonra gecikmiş mide bulantısı ve kusmayı önlemede plasebodan (kukla bir tedavi) daha etkiliydi. Her iki çalışmada da biri 532 hasta, diğeri 555 hasta üzerinde gerçekleştirilmiş, katılımcılara deksametazon ve granisetron (5-HT3 reseptör antagonisti) verilmiştir. Her iki çalışmanın sonuçlarını birleştirerek, plasebo hastalarının% 60'ına kıyasla Varuby ile tedavi edilen hastaların% 71'inde (535'in 382'sinde) kemoterapiden sonraki 24 ila 120 saat içinde bulantı ve kusma kanıtı yoktu (532'den 322).
Üçüncü bir ana çalışma ayrıca, orta derecede emetojenik kemoterapi alan hastalarda Varuby'nin deksametazon ve granisetron ile eşleştirildiğinde plaseboya göre daha etkili olduğunu buldu. Varuby ile tedavi edilen hastaların% 71'inde (666'dan 475'i) gecikmiş mide bulantısı ve kusma gözlenmedi (666'dan 410'u).
Varuby - Rolapitant ile ilişkili riskler nelerdir?
Varuby'nin (100'de 1 ila 2 kişiyi etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri yorgunluk ve baş ağrısıdır. Varuby alan hastalar, Varuby'nin terapötik etkisini azaltabileceği için, St John's wort (hafif depresyon için bir fitoterapötik tıbbi ürün) kullanmamalıdır.
Varuby ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Neden Varuby - Rolapitant onaylandı?
Varuby, gecikmiş mide bulantısı ve kusmanın kontrolünü diğer standart tedavilerle birlikte geliştirir. Ek olarak, herhangi bir yan etki, mide bulantısı ve kusma için belirtilen ilaçlarla gözlemlenenlere benzer ve yönetilebilirdi. AB'de kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı kontrol etmek için çeşitli ilaçlar onaylanmış olsa da, birçok hasta bu etkileri bildirmeye devam etmekte ve özellikle bulantı kontrolü halen zor olmaktadır. Genel olarak, Varuby'nin yararları risklerden ağır basıyor ve AB’de kullanılması onaylandı.
Varuby - Rolapitant'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sağlık uzmanları ve hastalar tarafından Varuby'nin güvenli ve etkin kullanımı için izlenecek öneri ve önlemler ürün özellikleri ve paket broşürünün özeti dahil edilmiştir.
Hakkındaki diğer bilgiler Varuby - Rolapitant
Varuby'nin tam EPAR sürümü için Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Varuby tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
