Saxenda - liraglutide nedir?
Saxenda, yetişkinlerde kilo yönetimini teşvik etmek için diyet ve fiziksel aktiviteye ek olarak belirtilen bir ilaçtır:
- obez (vücut kitle indeksi ile - BMI - 30 veya daha fazla);
- kilolu (27 ile 30 arasında BMI) ve diyabet, kanda anormal derecede yüksek yağ seviyeleri, yüksek tansiyon veya obstrüktif uyku apnesi (uyku sırasında solunumun sıklıkla kesilmesi) gibi ağırlığa bağlı komplikasyonlarla.
IMC, vücut ağırlığı hakkında boy ile ilgili bilgi sağlayan bir parametredir. Saxenda, aktif madde olan liraglutide'i içerir.
Saxenda - liraglutide nasıl kullanılır?
Saxenda önceden doldurulmuş kalemlerde enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir. Saxenda günde bir kez, tercihen her zaman aynı anda verilir. Uyluk, üst kol veya karına deri altı enjeksiyonuyla uygulanır. İlk doz günde 0.6 mg'dır. Daha sonra doz, bir haftalık aralıklarla 0.6 mg'lik artışlarla günde 3.0 mg'a kadar arttırılmalıdır.
Hastaların günlük vücut ağırlığının en az% 5'ini, günde 3.0 mg Saxenda dozunda 12 hafta tedaviden sonra kaybetmemeleri durumunda Saxenda tedavisi kesilmelidir. Doktor, tedaviye devam etme ihtiyacını periyodik olarak değerlendirmelidir.
Saxenda - liraglutide nasıl çalışır?
Saxenda'daki aktif madde, liraglutid, AB'de halihazırda düşük dozlarda (günde 1.8 mg'a kadar) daha önce onaylanmış olan bir "GLP-1 reseptör agonisti (peptid-1 glukagon)" dır. Tip 2 diyabetin tedavisi için Victoza'nın adı: Saxenda'nın kilo vermedeki tam etki mekanizması tam olarak bilinmemekle birlikte, ilacın, iştahını düzenleyen, beyin reseptörlerine bağlanan beyin bölgeleri üzerinde etkili olduğuna inanılmaktadır. GLP-1 beyin hücrelerinde bulunur. Sonuç, tokluk hissinde bir artış ve açlık belirtilerinde bir azalmadır.
Çalışmalar sırasında Saxenda - liraglutide 'in yararı ne oldu?
Saxenda'nın 5, 80'den fazla obez veya fazla kilolu hastayı içeren 5 ana çalışma üzerinde vücut ağırlığını azaltmada etkili olduğu gösterilmiştir. Bu çalışmalarda, maksimum 56 hafta süren Saxenda, plasebo ile karşılaştırıldı (yapay bir tedavi). Çalışmaya katılanlar, ilacı bir seans döngüsü ve diyet ve fiziksel aktivite ile ilgili tavsiyeler içeren bir kilo kontrol programının bir parçası olarak aldılar. Genel olarak beş çalışmanın sonuçları göz önüne alındığında, 3 mg günlük bir dozda alınan Saxenda, plasebo ile tedavi edilen hastalarda gözlenen% 2.3'lük azalmaya kıyasla, vücut ağırlığında% 7.5'lik bir düşüşle sonuçlandı. Saxenda ile tedavi edilen deneklerde, tedavinin ilk 40 haftasında vücut ağırlığında sürekli bir azalma oldu, ardından elde edilen ağırlık korundu. Kilo kaybı kadınlarda erkeklerden daha belirgindi. Ana çalışmalardan elde edilen veriler daha muhafazakar bir yöntem kullanılarak yeniden analiz edildiğinde, çalışmayı tamamlamayan hastalarda (yaklaşık% 30) herhangi bir iyileşme belirtisi hariç tutulduğunda, benzer ağırlık azalmaları gözlenmiş, ancak, grupta Saxenda ile anlaştım.
Saxenda - liraglutide ile ilişkili risk nedir?
Saxenda'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri bulantı, kusma, ishal ve kabızlıktır. Saxenda'daki tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların listesi için paket broşürüne bakın.
Saxenda - liraglutide neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Saxenda'nın faydalarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. CHMP, Saxenda'nın mütevazı bir etki yarattığını (özellikle erkeklerde) ve azalmış vücut ağırlığı açısından klinik olarak alakalı olduğunu belirtti. Güvenliğe gelince, Saxenda'nın (mide bulantısı gibi) en sık görülen yan etkileri mide ve bağırsaktır. Bu etkileri sınırlamak için, tedavinin başlangıcında 4 hafta içinde Saxenda'nın dozu kademeli olarak arttırılmalıdır. Victoza ile devam eden bir çalışma, uzun süre boyunca liraglutid'in güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamalıdır (özellikle kalp ve kan damarları üzerindeki etkileri konusunda).
Saxenda - liraglutide güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Saxenda'nın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Saxenda paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Risk yönetimi planının özetinde daha fazla bilgi bulunabilir.
Saxenda - liraglutide hakkında diğer bilgiler
23 Mart 2015 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Saxenda için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. EPAR'ın tamamı ve Saxenda risk yönetimi planının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakınız: ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Saxenda tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 03-2015
