Clopidogrel ratiopharm GmbH Nedir?
Clopidogrel ratiopharm GmbH, aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır, beyaz yuvarlak tabletler (75 mg) halinde mevcuttur.
Clopidogrel ratiopharm GmbH "jenerik bir ilaçtır". Bu, Clopidogrel ratiopharm GmbH’nin Avrupa Birliği’nde (AB) Plavix olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Clopidogrel ratiopharm GmbH ne için kullanılır?
Clopidogrel ratiopharm GmbH, yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damarların sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesi için endikedir. Clopidogrel ratiopharm GmbH, aşağıdaki hasta gruplarına uygulanabilir:
- yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçiren hastalar (kalp krizi); Clopidogrel ratiopharm GmbH ile tedaviye saldırıdan birkaç gün ila 35 gün sonra başlanabilir;
- son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı); Clopidogrel ratiopharm GmbH ile tedaviye, inmeden yedi gün ila altı ay sonra başlanabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımını sorunu);
- tıbbi ürünün aspirle (pıhtı oluşumunu önleyen başka bir ilaç) uygulandığı "akut koroner sendrom" olarak bilinen bir rahatsızlıktan muzdarip hastalar tıkanmayı önlemek). Clopidogrel ratiopharm GmbH, doktor tedavinin yararlı olabileceğini düşündüğü zaman "ST segment yükselmesi" miyokard atağı (elektrokardiyogramda veya EKG'de anormal bir okuma) geçiren hastalarda kullanılabilir. Aynı zamanda, EKG'de anormal okuması olmayan, kararsız anjina (ciddi bir göğüs ağrısı şekli) veya Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda da kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Clopidogrel ratiopharm GmbH nasıl kullanılır?
Standart Clopidogrel ratiopharm GmbH dozu, öğün sırasında veya dışında günde bir kez 75 mg tablettir. Akut koroner sendromda, Clopidogrel ratiopharm GmbH aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genel olarak dört 75 mg tablet yükleme dozu ile başlar. Daha sonra bu dozu en az dört hafta boyunca günde bir kez 75 mg standart dozu (ST yükselmiş miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (ST yükselmiş sendrom varlığında) takip eder.
Clopidogrel ratiopharm GmbH nasıl çalışır?
Clopidogrel ratiopharm GmbH'deki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, yani kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olur. Kan, toplanan trombositlerin özel kan hücrelerinin etkisiyle pıhtılaşır (kendilerini birbirine bağlar). Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu şekilde, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kanın pıhtılaşma riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.
Clopidogrel ratiopharm GmbH üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Clopidogrel ratiopharm GmbH jenerik bir ilaç olduğu için, çalışmaların referans ilaç Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlı kalmıştır. İki ilaç, vücutta aynı seviyelerde aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Clopidogrel ratiopharm GmbH'nin yararları ve riskleri nelerdir?
Clopidogrel ratiopharm GmbH jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyolojik olarak eşdeğer olduğu için yararı ve riski referans ilacınkiyle aynı olduğu gibi kabul edilir.
Clopidogrel ratiopharm GmbH neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak, Clopidogrel ratiopharm GmbH'nin karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Bu nedenle Komite Clopidogrel ratiopharm GmbH için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Clopidogrel ratiopharm GmbH hakkında diğer bilgiler:
28 Temmuz 2009'da Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Clopidogrel ratiopharm GmbH için Acopar Pharma GmbH için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi.
Clopidogrel ratiopharm GmbH'nin EPAR'ının tamamı için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2009.
