Azomyr Nedir?
Azomir, aktif madde desloratadin içeren bir ilaçtır. 5 mg tabletler, 5 mg oral liyofilizat (dağılabilir tablet), oro dağılabilir tabletler (ağızda çözünen tabletler) 2.5 ve 5 mg, 0, 5 mg / ml şurup halinde ve bir çözelti halinde temin edilebilir. 0, 5 mg / ml 'den oral.
Azomyr ne için kullanılır?
Azomir, alerjik rinit (saman nezlesi veya toz akarlarına alerji gibi bir alerjinin neden olduğu burun boşluklarının iltihabı) veya ürtiker (alerji kaynaklı cilt rahatsızlığı) semptomlarını hafifletmek için kullanılır, belirtileri kaşıntı ve döküntüdür).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Azomyr nasıl kullanılır?
Yetişkinler ve ergenler için önerilen doz (12'den başlayarak) günde bir kez 5 mg'dır. Çocuklar için doz yaşa bağlıdır. Bir ila beş yaş arası çocuklar için, doz günde bir kez 1.25 mg'dır, 2.5 ml şurup veya oral çözelti olarak alınır. Altı ila on yaş arasındaki çocuklar için, doz günde bir kez 2, 5 mg'dır, 5 ml şurup veya oral çözelti veya 2, 5 mg orodispersible tablet olarak alınır. Yetişkinler ve ergenler ilacı herhangi bir şekilde alabilirler.
Azomyr yemekle veya yemeksiz alınabilir.
Azomyr nasıl çalışır?
Azomir'deki aktif bileşen olan desloratadin, histaminin normalde sabit olduğu reseptörleri, vücutta mevcut olan ve alerji semptomları olan bir madde olan bloke ederek çalışan bir antihistamindir. Reseptörler bloke edildiğinde, histamin artık bir etkiye sahip değildir ve bu alerjik semptomların azalmasına yol açar.
Azomyr üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Genel olarak, Azomyr, alerjik rinitli 4 800 yetişkin ve ergen hastayı kapsayan sekiz çalışmanın konusu olmuştur (mevsimsel alerjik rinitli dört çalışma ve astımlı hastalarla iki çalışma dahil). Azomir'in etkinliği, iki ila dört hafta tedaviden önce ve sonra semptomlardaki değişikliklerin (burun akıntısı, kaşıntı, hapşırma ve tıkanma) gözlenmesiyle ölçüldü. Azomir, ürtikerli 416 hastada da çalışılmıştır. Altı hafta tedaviden önce ve sonra semptomlardaki değişiklikler (kaşıntı, döküntü sayısı ve büyüklüğü, uyku ve gündüz fonksiyonları ile etkileşim) gözlenerek etkinlik ölçüldü.
Tüm çalışmalarda, Azomyr’ın etkinliği bir plasebo ile karşılaştırıldı (yapay bir tedavi).
Şurup, oral çözelti ve orodispers tabletlerin vücutta tabletler ile aynı şekilde muamele edildiğini ve çocuklara güvenli bir şekilde verilebileceklerini göstermek için ek çalışmalar sunulmuştur.
Azomyr çalışmalar sırasında ne gibi yararlar gösterdi?
Allerjik rinitte, yapılan tüm çalışmaların sonuçlarına bakıldığında, 5 mg Azomir ile iki haftalık tedavi, hastalarda% 12 ila 26'lık bir düşüşe kıyasla, ortalama% 25 - 32'lik bir semptom azalmasıyla sonuçlandı. plasebo. Ürtiker üzerine yapılan iki çalışma ile ilgili olarak, Azomyr ile yapılan altı haftalık tedaviden sonra semptom skorlarındaki azalma, plasebo ile tedavi edilen hastalarda% 40 ve% 33'e kıyasla% 58 ve% 67'dir.
Azomyr ile ilişkili risk nedir?
Yetişkinlerde ve ergenlerde en sık görülen yan etkiler yorgunluk (% 1, 2 yorgunluk), ağız kuruluğu (% 0, 8) ve baş ağrısıdır (% 0, 6). Çocuklarda görülen yan etkiler benzer. İki yaşından küçük çocuklarda en sık görülen yan etkiler ishal (% 3.7), ateş (% 2.3) ve uykusuzluktur (% 2.3). Azomyr ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Azomyr, desloratadin, loratadin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişiler tarafından kullanılmamalıdır.
Azomyr neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Azomyr’ın yararlarının, alerjik rinit veya ürtiker ile ilişkili semptomların giderilmesindeki risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Azomyr için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Azomyr hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 15 Ocak 2001 tarihinde Azomyr için SP Avrupa'ya Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Yetkilendirme 15 Ocak 2006 tarihinde yenilenmiştir.
Azomyr’ın EPAR’ının tam sürümü için burayı tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2008.
