Nedir ve Kisqali - Ribociclib ne için kullanılır?
Kisqali, menopoz sonrası kadınlarda ileri veya metastatik meme kanserinin (yani vücudun diğer kısımlarına yayılmış) tedavisi için kullanılan bir antikanser ilacıdır.
Kisqali, yalnızca tümör hücreleri yüzeylerinde bazı hormonlar için reseptörler bulunduğunda (HR-pozitif) ve HER2 (HER2-negatif) olarak adlandırılan başka bir reseptörün büyük miktarlarında bulunmadığında kullanılabilir. Kisqali, bir aromataz inhibitörü (östrojeni azaltan bir anti-kanser ilacı) ile kombinasyon halinde kullanılır.
Kisqali aktif madde ribociclib içerir.
Kisqali - Ribociclib nasıl kullanılır?
Kisqali sadece reçete ile alınabilir ve tedavi antikanser tedavilerini kullanma konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
Kisqali 200 mg tabletler halinde mevcuttur. Tavsiye edilen genel doz 21 gün boyunca günde bir kez 3 tablettir (600 mg), ardından 28 günlük bir tedavi döngüsünü tamamlamak için 7 günlük bir mola verilir. Hasta her gün yaklaşık olarak aynı saatte, genellikle sabahları tabletleri almalıdır. Tedavi döngüleri ilaç hareket etmeye devam edene ve hastanın kabul edilemez yan etkileri olmayana kadar devam etmelidir. Hastanın ciddi yan etkileri varsa, doktor Kisqali dozunu azaltabilir veya ilaçla tedaviyi durdurabilir veya durdurabilir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Kisqali - Ribociclib nasıl çalışır?
Kisqali'deki ribociclib'deki aktif madde, hücrelerin büyümesi ve bölünmesi için önemli olan sikline bağımlı kinazlar (CDK'ler) 4 ve 6 olarak bilinen enzimlerin aktivitesini bloke eder. KisKali, CDK4 ve CDK6'yı bloke ederek, HR-pozitif meme kanseri hücrelerinin büyümesini yavaşlatır.
Çalışmalar sırasında Kisqali - Ribociclib'in yararı ne oldu?
Kisqali'nin etkinliği, HR pozitif HER2 negatif meme kanserli 668 kadını kapsayan bir ana çalışmada gösterilmiştir. Ortalama etkililik ölçüsü, hastalığın kötüleşmesi olmadan kadınların hayatta kalma süresi (progresyonsuz sağkalım) ile verildi.
Bu çalışmada kadınlar petrozol ile Kisqali (aromataz inhibitörü) veya petrozol ile plasebo (kukla tedavi) almıştır. Kisqali'yi letrozol ile alan kadınlar, ortalama 25.3 ay, hastalık kötüleşmeden, letrozol ile plasebo alanların 16.0 ayına kıyasla yaşadılar.
Kisqali - Ribociclib ile ilişkili riskler nelerdir?
Kisqali'nin (5 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri düşük seviyelerde beyaz kan hücreleri, baş ağrısı, sırt ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, yorgunluk, saç dökülmesi ve döküntüdür.
Kisqali'nin (50 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın ciddi yan etkileri, düşük beyaz kan hücreleri seviyeleri, bulantı, kusma, yorgunluk, sırt ağrısı, karaciğer fonksiyonuna göre kan değerlerinde değişiklik ve düşük fosfat seviyeleridir. kanda (hipofosfatemi).
Kisqali, aşırı duyarlı (alerjik) hastalarda, bileşenlerin hiçbirine veya yer fıstığına veya soyaya kullanılmamalıdır.
Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Neden Kisqali - Ribociclib onaylandı?
Avrupa İlaç Ajansı, Kisqali'nin faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını önermiştir. Bir aromataz inhibitörü ile birlikte kullanılan Kisqali, menopoz sonrası kadınlarda ileri ya da metastatik HR-pozitif ve HER2-negatif meme kanseri olan hastalığın kötüleşmesi için gereken süreyi arttırmıştır. Ajans, Kisqali yan etkiler modelinin oldukça iyi kurulmuş olduğunu ve istenmeyen etkilerin yönetilebilir göründüğünü değerlendirmiştir.
Kisqali - Ribociclib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Kisqali'nin güvenli ve etkin kullanilmasi için saglik uzmanlari ve hastalar tarafindan izlenmesi gereken öneri ve önlemler, ürün özellikleri özetinde ve broşürde bildirilmistir.
Diğer bilgiler Kisqali - Ribociclib
EPAR ve Kisqali Risk Yönetim Planı özeti için lütfen Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Kisqali ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
