Aripiprazol Anlaşması nedir ve ne için kullanılır?
Aripiprazole Accord, aşağıdaki zihinsel hastalıkları olan hastalarda kullanılır:
- Şizofreni, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri görme veya duyma), şüphelenme ve fiksasyon (yanlış inançlar) gibi bir dizi semptom ile karakterize edilen bir akıl hastalığı. Aripiprazol Accord, 15 yaş ve üstü hastalarda;
- Bipolar bozukluk tip I, hastaların normal ruh hali dönemleriyle değişen manik ataklardan (anormal öforik durum dönemleri) muzdarip olduğu ve ayrıca depresyon atakları gösterebilen bir akıl hastalığıdır. Aripiprazol Accord erişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları tedavi etmek ve geçmişte ilaca cevap veren erişkinlerde yeni manik atakları önlemek için kullanılır. Aripiprazol Accord ayrıca 13 yaşından büyük hastalarda orta ila şiddetli manik atakların tedavisi için 12 haftaya kadar kullanılır.
Aripiprazol Accord, aktif madde aripiprazol içerir ve "jenerik bir ilaçtır". Bunun anlamı, Aripiprazol Anlaşması'nın, Abilify olarak adlandırılan Avrupa Birliği'nde (AB) zaten izin verilen "referans tıbbına" benzemesidir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Aripiprazol Accord nasıl kullanılır?
Aripiprazol Accord tablet olarak (5, 10, 15 ve 30 mg) mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir.
Şizofreni için, önerilen başlangıç dozu yetişkinlerde günde bir kez oral yoldan 10 veya 15 mg'dır, ardından günde bir kez 15 mg "sürdürme" dozu izlenir. 15 ila 17 yaşları arasındaki hastalarda, başlangıç dozu günde 2 mg'dır (sıvı aripiprazol bazlı bir ilaç kullanılarak), bu yavaş yavaş günde bir kez önerilen 10 mg'lık doza yükseltilir .
Bipolar bozukluktaki manik atakların tedavisi için yetişkinlerde önerilen başlangıç dozu günde bir kez oral olarak, monoterapi veya diğer ilaçlar ile kombinasyon halinde 15 mg'dır. Yetişkinlerde manik atakların önlenmesi için aynı dozda devam etmeniz önerilir.
13 ila 17 yaşları arasındaki hastalarda manik atakların tedavisi için başlangıç dozu günde 2 mg'dır (sıvı aripiprazol bazlı bir ilaç kullanılarak), önerilen doz dozu kademeli olarak arttırılır. Günde bir kez 10 mg. Tedavi 12 haftadan daha uzun sürmemelidir.
Doz, vücutta Aripiprazol Accord'un emilimini etkileyen diğer ilaçları alan kişilerde ayarlanmalıdır. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Aripiprazole Accord nasıl çalışır?
Aripiprazol Accord'taki aktif madde, aripiprazol, antipsikotik bir ilaçtır. Kesin etki mekanizması bilinmese de, beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki bazı alıcılara bağlanır. Bu şekilde, beyin hücreleri arasında iletilen sinyalleri sinir hücreleri arasında iletişime izin veren kimyasal maddeler olan "nörotransmiterler" tarafından rahatsız eder. Aripiprazolün esasen dopamin ve 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) nörotransmiter reseptörlerinin "kısmi agonisti" olarak hareket ettiğine inanılmaktadır. Yani, dopamin ve 5-hidroksitriptamin gibi davranır, bu reseptörleri aktive eder, ancak nörotransmiterlerden daha az güçlüdür. Dopamin ve 5-hidroksitriptamin, şizofreni ve bipolar bozuklukta yer aldığından, aripiprazol, psikotik veya manik semptomları azaltan ve yeniden görünmelerini engelleyerek beyin aktivitesinin normalleşmesine katkıda bulunur.
Aripiprazol Anlaşması ile ilgili hangi çalışmalar yapıldı?
Aripiprazol Accord jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlı kalmıştır, Abilify. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Aripiprazol Accord'un avantajları ve riskleri nelerdir?
Aripiprazol Accord jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Aripiprazol Anlaşması neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklerine uygun olarak, Aripiprazol Anlaşmasının karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Abilify ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Abilify'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Aripiprazol Anlaşması'nın kullanılmasının onaylanmasının tavsiye edildiğini düşünmüştür.
Aripiprazol Accord'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Aripiprazol Accord'un mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Aripiprazol Accord için paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Ek olarak, Aripiprazol Accord'u pazarlayan şirket, 13 ila 17 yaşları arasındaki hastalarda ilacın güvenli kullanımını açıklamak için hastalara veya sağlık profesyonellerine bilgi materyali sağlayacaktır.
Aripiprazole Accord hakkında daha fazla bilgi
Aripiprazol Accord ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.
