Lamivudin Teva - lamivudin

Lamivudin Teva Nedir?

Lamivudin Teva, turuncu kapsül şeklindeki tabletler (100 mg) halinde temin edilebilen aktif madde lamivudin içeren bir ilaçtır.

Lamivudin Teva "jenerik bir ilaçtır". Bu, Lamivudin Teva'nın Zeffix adı verilen ve Avrupa Birliği'nde (AB) zaten izin verilen "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Lamivudin Teva ne için kullanılır?

Lamivudin Teva, yetişkinlerde kronik hepatit B'nin (zaman içinde uzun süreli karaciğer iltihabı ve hepatit B virüsünün neden olduğu) tedavisi için endikedir. Bu hastalarda kullanılır:

kompanse karaciğer hastalığı (karaciğer hasar görmüş ancak düzenli olarak çalışır), bu aynı zamanda virüsün çoğalmaya devam ettiğini ve karaciğer hasarı izlerini (karaciğer enzimi "alanin aminotransferaz" [ALT] seviyelerinin artmış olduğunu ve hasar gördüğünde belirtileri gösterir) gösterir. karaciğer dokusu mikroskop altında incelenir);
Dekompanse karaciğer hastalığı (karaciğer hasar gördüğünde ve düzenli olarak çalışmadığında).

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Lamivudin Teva nasıl kullanılır?

Lamivudin Teva tedavisi, kronik B tipi hepatit tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır, önerilen Lamivudin Teva dozu günde bir kez 100 mg'dır. İlaç yemek sırasında veya uzakta alınabilir. Doz azaltma, böbrek sorunu olan hastalarda gereklidir. Tedavi süresi hastanın durumuna ve tedaviye cevabına bağlıdır. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).

Lamivudin Teva nasıl çalışır?

Lamivudin Teva içindeki aktif madde, lamivudin, nükleozid analogları sınıfına ait bir antiviraldir. Lamivudin, virüs DNA'sının oluşumunda yer alan bir virüs enzimi olan DNA polimerazın etkisine müdahale eder. Lamivudin, virüsün DNA üretimini durdurur, çoğalmasını ve yayılmasını önler.

Lamivudin Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Lamivudin Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaç Zeffix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Lamivudin Teva ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?

Lamivudin Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski aynı olarak alınmaktadır.

Lamivudin Teva neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Lamivudin Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Zeffix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Zeffix'te olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Komite, Lamivudine Teva'ya pazarlama izni almasını tavsiye etti.