Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide nedir?
Descovy, kazanılmış bağışıklık yetersizliği sendromuna (AIDS) neden olan bir insan virüsü olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte olmuş insanları tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılan bir antiviral ilaçtır. Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ergenlerde ve en az 35 kg ağırlığında kullanılır.
Descovy, emtricitabine ve tenofovir alafenamid etken maddelerini içerir.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide nasıl kullanılır?
Descovy yalnızca reçete ile alınabilir ve HIV enfeksiyonu tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından tedavi başlatılmalıdır.
Descovy, her biri 200 mg emtricitabin ve 10 veya 25 mg tenofovir alafenamid içeren tabletler halinde mevcuttur. Önerilen doz günde bir tablettir ve doktorunuz tarafından seçilen Descovy tabletinin konsantrasyonu, hangi ilaçların alındığına bağlıdır. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide nasıl çalışır?
Tenofovir alafenamid, tenofovirin bir "ön ilacı" dır, yani vücuttaki tenofovir aktif bileşenine dönüştürülür. Tenofovir ve emtricitabin, ters transkriptaz inhibitörleri adı verilen ilgili antiviral ajanlardır. Virüs tarafından enfekte olduğu hücrelerde üremesine izin veren bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke ederler. Ters transkriptazı inhibe ederek, Descovy kanda mevcut olan HIV miktarını azaltır ve düşük seviyelerde tutar. HIV enfeksiyonu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine zarar vermeyi geciktirebilir ve AIDS ile ilişkili enfeksiyonların ve hastalıkların başlamasını önleyebilir.
Descovy'in gösterdiği fayda ne - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide.
Descovy'nin (emtricitabine ve tonofovir alafenamide) etken maddeleri, Genvoya kombinasyon ilacının bir parçası olarak diğer iki aktif madde (elvitegravir ve kobicistat) ile birlikte HIV enfeksiyonunun tedavisi için onaylanmıştır. Şirket bu nedenle, hastaların yaklaşık% 90'ının tedaviye yanıt verdiği 1.733 tedavi edilmemiş yetişkinden 2'si ve başka bir çalışmayı içeren Genvoya onayı için daha önce kullanılan çalışmalardan veri sundu. diğer etkili kombinasyonlarla tedavi edilen hastalar Genvoya'ya geçtiğinde elde edilen faydaları gösterir.
Şirket ayrıca Descovy'in vücut tarafından nasıl emildiğini inceleyen çalışmaları içeren destekleyici çalışmalardan veri sağlamıştır. Bu çalışmalar Descovy'in Genvoya benzeri organizmada emtricitabine ve tenofovir alafenamid seviyeleri ürettiğini göstermiştir.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide ile ilişkili risk nedir?
Descovy (en fazla 10 kişiden birini etkileyebilir) ile birlikte en sık görülen yan etki mide bulantısıdır. Diğer yaygın yan etkiler ishal ve baş ağrısıdır. Descovy ile ilgili tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Descovy'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanması önerilmiştir. Descovy, kurulan tıbbi ürün tenofovir disoproksilden daha düşük bir dozda etkili olan ve yan etkileri azaltma imkanı sunan tenofovir alafenamid içerir. Genvoya'ya benzer şekilde, Descovy, tenofovir disoproksil ile emtricitabine uygulamasına alternatif bir çözüm sunar
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamid'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Descovy'in mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Descovy paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide hakkında diğer bilgiler
Descovy'nin EPAR sürümünün tamamı için lütfen Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/ Tıp bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Descovy ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
