Azarga - göz damlası

Azarga Nedir?

Azarga, iki aktif bileşen içeren brinzolamid ve timolol olan bir göz damlasıdır.

Azarga ne için kullanılır?

Azarga göz içi basıncını düşürmek için kullanılır (GİB, gözün iç basıncı). Açık açılı glokomlu (gözün iç basıncının arttığı bir sıvı gözün içinden akamadığı bir hastalık)) veya oküler hipertansiyonlu (gözün iç basıncı yüksek olduğunda) erişkin hastalarda kullanılır standarda göre). Azarga, yalnızca bir aktif bileşen içeren bir ilaçla yapılan tedavi, GİB'yi yeterince azaltmada başarısız olduğunda kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Azarga nasıl kullanılır?

Azarga günde iki kez etkilenen göz (lerde) bir damla ile verilir. Süspansiyon kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır.

Azarga nasıl çalışır?

GİB yükselmesi, retinaya (gözün arkasındaki ışığa duyarlı yüzey) ve gözden beyine sinyalleri ileten optik sinire zarar verir. Bu şiddetli görme kaybına ve hatta körlüğe neden olabilir. Basıncı azaltarak Azarga, hasar riskini azaltır.

Azarga, iki aktif bileşen, brinzolamid ve timolol içerir. İki madde, sulu mizah (göz içindeki sulu sıvı) üretimini farklı şekillerde azaltarak çalışır. Brinzolamid, vücutta bikarbonat iyonları üreten karbonik anhidraz denilen bir enzimi bloke ederek çalışan bir karbonik anhidraz inhibitörüdür. Sulu mizah üretimi için bikarbonat gereklidir. Avrupa Birliği'nde (AB) Brinzolamide, 2000'den beri Azopt etiketi altında yetkilendirilmiştir. Timolol, 1970'lerden beri yaygın olarak glokom tedavisinde kullanılan bir beta blokerdir.

İki maddenin kombine etkisi, tek başına kullanılan maddelerin etkisinden daha üstündür.

Azarga'da hangi çalışmalar yapılmıştır?

Azarga'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.

Azarga, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan toplam 960 yetişkin içeren iki ana çalışmada test edilmiştir. Bunlardan ilki Azarga'yı brinzolamid ve timolol ile 523 hastada tek başına kullanılan altı aylık bir çalışmaydı. İkincisi, Azarga'yı 437 hastada timolol ve dorzolamid (başka bir karbonik anhidraz inhibitörü) kombinasyonu ile karşılaştıran 12 aylık bir çalışmaydı. Her iki çalışmada da, etkililiğin ana ölçüsü tedavinin ilk altı ayında GİB'deki değişiklik olmuştur. GİB 'milimetre cıva' (mmHg) cinsinden ölçüldü.

Azarga çalışmalar sırasında ne gibi yararlar gösterdi?

Azarga, tek başına kullanılan tek aktif bileşenlerden daha etkili olduğunu kanıtlamıştır ve timolol ve dorzolamid kombinasyonununkine eşdeğer bir etkinlik göstermiştir. İlk çalışmada, Azarga kullanan hastalarda GİB yaklaşık 21 mmHg'den 8.0 - 8.7 mmHg'ye düşürüldü. Bu indirimler, brinzolamid kullananların 5.1 ila 5.6 mmHg ve timolol kullananların 5.7 ila 6.9 mmHg ile karşılaştırıldı. İkinci çalışmada, GİB her iki hasta grubunda da altı ay sonra yaklaşık 26 mmHg'den yaklaşık 8.3 mmHg düşmüştür.

Azarga ile ilişkili risk nedir?

Azarga'nın en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada bulunur), disjesi (ağızda acı veya garip tat), bulanık görme, göz ağrısı, göz tahrişi ve gözlerde yabancı cisim hissidir. Azarga ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.

Azarga, aktif maddelere, diğer maddelere, diğer beta blokerlere (örneğin, kalp için bazı ilaçlar) veya sülfonamidlere (örneğin, bazı antibiyotiklere) karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. . İlaç, aşağıdaki kişiler tarafından kullanılmamalıdır:

astımları vardı;
Şiddetli bir kronik obstrüktif akciğer hastalığı formundan muzdarip (hava yollarının daralmasına neden olan bir hastalık);
bazı kalp problemleri var;
burun ve solunum yollarını içeren ciddi bir alerjileri var;
hiperkloremik asidoz gösterir (çok fazla klorürün neden olduğu kanda aşırı asitlilik);
ciddi böbrek problemleri var.

Kullanım sınırlamalarının tam bir listesi için lütfen paket broşürüne bakın.

Azarga, yumuşak kontakt lenslerin rengini belirleyen benzalkonyum klorür içerir. Bu nedenle, yumuşak kontakt lens kullanan insanlar dikkatli olmalıdır.

Azarga neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Azarga'nın iki aktif bileşeninin birleştirilmesinin tedaviyi basitleştirdiğini ve hastaların tedaviye devam etmelerini sağladığını belirtti. Komite, Azarga'nın yararlarının, monoterapinin yeterli GİB azalmasını garanti etmediği açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan erişkin hastalarda GİB azalması riskini ağır bastığını tespit etti. Komite, Azarga için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.