Jylamvo - Metotreksat nedir ve ne için kullanılır?
Jylamvo, aşağıdaki durumları tedavi etmek için kullanılan bir anti-enflamatuar ve antikanser ilacıdır:
- erişkinlerde aktif romatoid artrit (eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir hastalık);
- NSAID'lerin (steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar) yeterince etkili olmadığı kanıtlanmışken, şiddetli jüvenil idiyopatik artrit (çocuklarda eklemlerin iltihabı), 3 yaşından büyük hastalarda;
- Diğer tedavilerde yeterince etkili olmadığı kanıtlandığında erişkinlerde ciddi geçersiz kılma sedef hastalığı (ciltte kırmızı ve pullu lekelere neden olan bir hastalık);
- Yetişkinlerde ciddi psoriatik artrit (sedef hastalığı olan hastalarda meydana gelen eklemlerin iltihabı);
- Akut lenfoblastik lösemi (LLA), beyaz kan hücrelerinin bir kanseridir, yetişkinlerde ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda.
Jylamvo bir "hibrit" ilaçtır. Bu, aynı aktif maddeyi (metotreksat) içeren bir "referans ilaca" (bu durumda Methotrexat Lederle) benzer olduğu anlamına gelir. Jylamvo ve Methotrexat Lederle arasındaki fark, ikincisinin enjeksiyon için bir çözüm olmasına rağmen, Jylamvo'nun ağızdan alınacak bir çözelti olarak mevcut olmasından kaynaklanmaktadır.
Jylamvo - Metotrexate nasıl kullanılır?
Jylamvo sadece bir reçete ile alınabilir ve metotreksat ve etki mekanizması ile tedavide tecrübesi olan doktorlar tarafından reçete edilmelidir.
Jylamvo sözlü bir çözüm olarak kullanılabilir. İltihaplı durumlar için kullanıldığında, her haftanın aynı günü haftada bir kez alınmalıdır. Doz, tedavi edilen duruma, hastanın tedaviye yanıtına ve çocuklarda vücut yüzeyine bağlıdır. Çoğu durumda, Jylamvo uzun süreli tedavide kullanılır.
LLA için kullanıldığında, Jylamvo dozu vücut yüzey alanına bağlıdır (hastanın boyu ve kilosu kullanılarak hesaplanmıştır). Metotreksat uygulamasının sıklığı, beraberinde kullanılan diğer ilaçlara bağlıdır.
Jylamvo'nun kullanımı hakkında daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Jylamvo - Metotrexate nasıl çalışır?
Jylamvo'daki aktif madde, metotreksat, DNA üretimine müdahale ederek hücrelerin büyümesini önler. Bu özellikle kanser hücreleri gibi hızla büyüyen hücreleri etkiler. Artrit ve sedef hastalığı olan hastalarda metotreksatın etki mekanizması tam olarak bilinmemekle birlikte, metotreksatın yararlarının, enflamasyonu azaltma ve aşırı aktif bir bağışıklık sistemini bloke etme kabiliyetinden kaynaklandığına inanılmaktadır.
Jylamvo - Metotrexato'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirket, onaylanmış kullanımlarda metotreksatın yararları ve riskleri hakkında bilimsel literatürden veriler sundu.
Herhangi bir ilaçta olduğu gibi, şirket Jylamvo'nun kalitesi hakkında çalışmalar yaptı. Şirket ayrıca, enflamatuar bozuklukların ve LLA'nın (tabletlerde Methotrexat Lederle ve Ebetrexat) tedavisinde kullanılan diğer metotreksat içeren ilaçlara "biyoeşdeğer" olduğunu gösteren çalışmalar da yaptı. İki ilaç, vücutta aktif maddenin aynı seviyelerini ürettiğinde biyoeşdeğerdir, bu yüzden aynı etkiye sahip olmaları beklenir.
Jylamvo - Metotrexate ile ilgili riskler nelerdir?
Jylamvo melez bir ilaç olduğundan ve Methotrexat Lederle ve Ebetrexat'e tablet olarak biyoeşdeğer olduğundan, bu ilaçlar için olduğu gibi faydaları ve riskleri de kabul edilmektedir.
Ayrıca, hastaların ihtiyaç duydukları çözelti miktarını ölçmede hata yapma riski vardır ve bu nedenle bundan kaçınmak için eğitim materyali sağlanması sağlanacaktır.
Jylamvo - Metotrexato neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Jylamvo'nun, karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğuna ve metotreksat içeren tıbbi ürünler olan Methotrexat Lederle ve Ebetrexat ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunun gösterilmesine karar vermiştir. Bu nedenle CHMP, faydaların belirlenmiş risklerden ağır basabileceğini ve AB'de Jylamvo kullanımını onaylamak için önerildiğini düşündü.
Jylamvo - Metotreksatın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Jylamvo'yu pazarlayan şirket, sağlık profesyonellerine, ilacı doğru reçete etmelerine yardımcı olmak ve ilaç hatalarını önlemek için hastaları ilacı doğru kullanma konusunda bilgilendirmek için bir rehber dağıtacak.
Jylamvo'nun güvenli ve etkin kullanımı için sağlık çalışanları ve hastaları tarafından izlenecek öneri ve önlemler, ürün özellikleri özetinde ve broşürde de bildirilmiştir.
Jylamvo - Metotreksat hakkında diğer bilgiler
EPAR'ın tamamı ve Jylamvo risk yönetimi planının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Jylamvo tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
