Lamivudine / Zidovudine Teva Nedir?
Lamivudin / Zidovudin Teva iki aktif madde içeren bir ilaçtır: lamivudin (150 mg) ve zidovudin (300 mg). Beyaz kapsül şeklindeki tabletler halinde bulunur.
Lamivudin / Zidovudin Teva bir "jenerik ilaçtır". Bu, Lamivudine / Zidovudine Teva'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Combivir olarak adlandırılan "referans tıbbı" ile benzer olduğu anlamına gelir.
Lamivudin / Zidovudin Teva ne için kullanılır?
Lamivudin / Zidovudin Teva, insanlarda bağışıklık yetersizliği sendromuna (AIDS) neden olan virüs olan insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu olan hastaları tedavi etmek için en az bir başka antiviral ilaçla birlikte kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Lamivudine / Zidovudine Teva nasıl kullanılır?
Lamivudin / Zidovudin Teva ile tedavi HIV enfeksiyonu tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından başlatılmalıdır. En az 30 kg ağırlığındaki 12 yaşından büyük hastalar için önerilen Lamivudin / Zidovudin Teva dozu günde iki kez bir tablettir. 14 ila 30 kg ağırlığındaki çocuklarda (12 yaş altı), alınacak tablet ve yarım tablet sayısı ağırlığa bağlıdır. 14 kg'dan hafif çocuklar, lamivudin ve zidovudin içeren ayrı oral solüsyonlar kullanmalıdır. Herhangi bir yan etkiyi tespit etmek için Lamivudin / Zidovudin Teva alan çocuklar yakından izlenmelidir.
Tabletleri ezmeden yutmanız önerilir. Bunu yapamayan hastalar, tabletleri ezip hemen içmeden önce az miktarda yiyeceğe veya içeceğe ekleyebilirler. Lamivudin veya zidovudini durdurması gereken hastalarda veya böbrek, karaciğer veya kan problemleri nedeniyle dozlarını değiştirmek zorunda kalmaları durumunda, ayrı ayrı lamivudin veya zidovudin içeren ilaçlara başvurmak gerekir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Lamivudine / Zidovudine Teva nasıl çalışır?
Her iki aktif Lamivudin / Zidovudin Teva maddesi de nükleosit ters transkriptaz inhibitörleridir (NRTI'ler). Bunlar, HIV tarafından üretilen ve enzimin hücreleri enfekte etmesine ve çoğalmasına izin veren bir enzim olan ters transkriptaz aktivitesini bloke ederek benzer bir eylemde bulunurlar. Lamivudin / Zidovudin Teva, en az bir başka antiviral ilaçla birlikte alındığında, kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Lamivudine / Zidovudine Teva, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine ve AIDS'le ilişkili enfeksiyonların ve hastalıkların başlangıcına verilen zararı geciktirebilir.
Her iki aktif madde de birkaç yıldır Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttur: lamivudin 1996'dan beri Epivir olarak yetkilendirildi ve zidovudin, 1980'lerin ortasından beri AB'de mevcuttu.
Lamivudine / Zidovudine Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Lamivudine / Zidovudine Teva jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, ilacın referans ilaçlar olan Combivir ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Lamivudine / Zidovudine Teva ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Lamivudine / Zidovudine Teva jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaç ile aynı şekilde alınmaktadır.
Lamivudin / Zidovudin Teva neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi), AB şartlarına uygun olarak Lamivudin / Zidovudin Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Combivir ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Combivir'de olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır basabileceğini düşünmüştür. Komite, Lamivudine / Zidovudine Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Lamivudine / Zidovudine Teva hakkında diğer bilgiler
28 Şubat 2011 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde Lamivudin / Zidovudin Teva için Teva Pharma BV'ye geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 12/2010.
