Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd nedir?
Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka dd, kazanılmış bağışıklık yetersizliği sendromuna neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte olmuş yetişkinleri tedavi etmek için en az bir başka antiviral ilaçla birlikte kullanılan bir antiviral ilaçtır (AİDS).
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd iki aktif madde içerir: emtricitabine ve tenofovir disoproksil. Bu bir "jenerik ilaçtır". Bu, Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka dd'nin aynı etken maddeyi içerdiği ve Truvada adı verilen Avrupa Birliği'nde (AB) zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" gibi davrandığı anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd'yi nasıl kullanmalıyım?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd, yalnızca reçete ile alınabilir. Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka dd, tabletler halinde mevcuttur (200 mg emtricitabine ve 245 mg tenofovir disoproksil). Önerilen doz, tercihen yiyecekle birlikte alınacak bir tablettir. Hastalar emtricitabine veya tenofovir almayı bırakmalı veya farklı dozlarda almalıdırlarsa, ayrı ayrı emtricitabine veya tenofovir disoproksil içeren ilaçlar almalıdırlar.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd nasıl çalışır?
Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka dd iki aktif madde içerir: emtricitabin, bir nükleosit ters transkriptaz inhibitörü ve tenofovir disoproksil, tenofovir "ön ilaç" olarak vücuttaki tenofovir'e dönüşüyor. Tenofovir, ters transkriptazın bir nükleotid inhibitörüdür. Emtricitabine ve tenofovir, virüsün enfekte ettiği hücrelerde üremesine izin veren HIV tarafından üretilen bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke ederek benzer şekilde etki eder.
En az bir başka antiviral ilaçla birlikte alınan Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka dd, kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyelerde tutar. Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka dd, HIV enfeksiyonu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine ve AIDS ile ilişkili enfeksiyonların ve hastalıkların başlamasına verilen zararı geciktirebilir.
Çalışmalar sırasında Emtricitabina / tenofovir disoproxil Krka dd'nin yararı nedir?
Aktif tıbbi maddenin onaylanmış kullanım için yararları ve riskleri üzerine referans tıbbi ürün (Truvada) ile çalışmalar yapılmıştır, bu nedenle Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd. Her ilaçda olduğu gibi, şirket Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd.
Ek olarak, referans tıbbına kıyasla "biyoeşdeğerliği" vurgulayan bir çalışma yaptı. İki ilaç, vücutta aktif maddenin aynı seviyelerini ürettiğinde biyoeşdeğerdir, bu yüzden aynı etkiye sahip olmaları beklenir.
Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka gd jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd ile ilişkili riskler nelerdir?
Emtricitabine / tenofovir disoproksil Krka gd jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Neden Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklerine uygun olarak Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd'nin benzer kalitede olduğu ve Truvada ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Truvada'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır olduğunu ve AB'de Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka gd kullanımının onaylanması için önerildiğini düşündü.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd'yi pazarlayan şirket, doktorlara Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd ile bağlantılı böbrek hastalığı riskini gösteren bir bilgi paketi sağlayacaktır.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd'nin güvenli ve etkin bir şekilde kullanılmasını sağlamak için sağlık uzmanları ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler, ürün özellikleri ve paket broşürünün özeti dahil edilmiştir.
Diğer bilgiler Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd'nin tam EPAR sürümü için, Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka dd ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'nin bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.
