Kyntheum - Brodalumab nedir ve ne için kullanılır?
Kyntheum, ciltte kırmızı pullu lekelere neden olan bir hastalık olan sedef hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Hastalığı orta ila şiddetli olan ve sistemik tedavi gerektiren erişkinlerde kullanılır (oral yolla veya enjeksiyonla verilen ilaçlar ile tedavi).
Kyntheum aktif madde brodalumab içerir.
Kyntheum - Brodalumab nasıl kullanılır?
Kyntheum sadece reçeteyle alınabilir ve psoriazis tanısı ve tedavisinde tecrübesi olan bir doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
Kyntheum, önceden doldurulmuş şırıngalarda enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur. Derinin altına bir enjeksiyonla uygulanır. Önerilen doz, ilk üç hafta için haftada bir kez ve daha sonra iki haftada bir 210 mg'dır. Doktorunuz, 12 ila 16 hafta sonra iyileşme olmadığında tedaviyi durdurmaya karar verebilir.
Doktor uygun gördüğü takdirde, ilgili talimatlar alındıktan sonra aynı hastalar tarafından Kyntheum enjeksiyonu yapılabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Kyntheum - Brodalumab nasıl çalışır?
Kyntheum'daki aktif madde, brodalumab, vücudun bağışıklık sisteminde haberci olan interlökinler 17 (A, F ve A / F) olarak adlandırılan belirli maddelerin aktivitesini nötralize etmek için tasarlanmış bir protein olan monoklonal bir antikordur. organizma).
17 interlökin plak sedef hastalığına neden olan iltihaplanma sürecine katkıda bulunur. İnterlökinlerin 17 hareketini nötralize ederek brodalumab, iltihabı ve hastalıkla ilişkili semptomları azaltır.
Kyntheum - Brodalumab'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kyntheum'un, sistemik tedavi gerektiren 4 300'den fazla hastayı içeren üç ana çalışmada plak sedef hastalığının tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir. Plak sedef hastalığı Kyntheum ile tedavi edilen hastalarda plasebo verilenlere (kukla bir tedavi) veya ustekinumab'a (interlökin moleküllerini hedef alan psoriasis için başka bir ilaç) göre daha fazla gelişme göstermiştir.
Üç çalışmanın sonuçlarını bir bütün olarak ele aldığımızda, Kyntheum ile tedavi edilen hastaların% 85'i, 12 hafta sonra, 12 hafta sonra PASI skorlarında (hastalığın ve cilt bölgesinin ciddiyetinin değerlendirilmesi için bir kriter)% 75 azalma sağlamıştır. Plasebo alanların% 6'sı ve ustekumab verilen hastaların% 70'i. Ek olarak, 12 hafta sonra, Kyntheum ile tedavi edilen hastaların% 79'unda plasebo ile tedavi edilen hastaların% 3'üne ve ustekinumab ile tedavi edilen hastaların% 70'ine göre daha az yamalı cildi vardı.
Bir çalışmadan elde edilen veriler ayrıca, bir yıl boyunca tedaviye devam edildiğinde Kyntheum tedavisinin faydalarının korunduğunu göstermiştir.
Kyntheum - Brodalumab ile ilişkili riskler nelerdir?
Kyntheum'un en sık görülen yan etkileri (100 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) eklem ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk, ishal ve orofaringeal ağrıdır (ağız ve boğazda ağrı).
Kyntheum, tüberküloz gibi potansiyel olarak ciddi enfeksiyonu olan hastalara ve aktif Crohn hastalığı olan hastalara (bağırsağı etkileyen enflamatuar bir hastalık) uygulanmamalıdır. İlacını alan hastalarda bazı intihar davranışı vakaları bildirilmiştir. Her ne kadar ilaçla bağlantı olduğuna dair kanıt bulunmasa da, daha önce intihar davranışı sergileyen veya depresyon veya anksiyete şikayeti olan hastalarda Kyntheum ile tedaviyi başlatma kararı, tüm risk ve yararların dikkatlice değerlendirilmesinden sonra alınmalıdır. o hasta için. Yeni depresyon veya anksiyete belirtileri gösteren hastalarda veya daha da kötüleştiğinde Kyntheum kesilmelidir.
Kyntheum ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Kyntheum - Brodalumab neden onaylandı?
Plak sedef hastalığının tedavisinde son gelişmeler olmasına rağmen, yeni tedavi seçeneklerine duyulan ihtiyaç devam etmektedir. Çalışmalar, Kyntheum'un cildin yaralanmadan arındırılmasında son derece etkili olduğunu ve olumlu etkilerin uzun süre kullanımda kaldığını göstermiştir. Yan etkiler, interlökin moleküllerini hedef alan diğer ilaçlara benzer.
Avrupa İlaç Ajansı bu nedenle Kyntheum'un yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.
Kyntheum - Brodalumab'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Kyntheum'un güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmasını sağlamak için sağlık uzmanları ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Kyntheum - Brodalumab hakkında daha fazla bilgi
EPAR ve Kyntheum risk yönetimi planı özeti için Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/ Tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporlarını bulun. Kyntheum ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
