LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Clopidogrel 1A Pharma Nedir?
Clopidogrel 1A Pharma, aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır, beyaz yuvarlak tabletler (75 mg) halinde bulunur.
Clopidogrel 1A Pharma "jenerik bir ilaçtır". Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Clopidogrel 1A Pharma ne için kullanılır?
Klopidogrel 1A Pharma, erişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damar sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesi için endikedir. Clopidogrel 1A Pharma, aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:
- yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel 1A Pharma ile tedaviye saldırıdan birkaç gün ila 35 gün sonra başlanabilir;
- Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Clopidogrel 1A Pharma ile tedaviye, inmeden yedi gün ila altı ay sonra başlanabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımında sorunlar);
- tıbbi ürünün aspirle (pıhtı oluşumunu önleyen başka bir ilaç) uygulandığı "akut koroner sendrom" olarak bilinen bir rahatsızlıktan muzdarip hastalar tıkanmayı önlemek). Klopidogrel 1A Pharma, doktor tedavinin yararlı olabileceğini düşündüğü zaman “ST segment yükselmesi” miyokard atağı (elektrokardiyogramda veya EKG'de anormal bir okuma) geçiren hastalarda kullanılabilir. Aynı zamanda, EKG'de anormal okuması olmayan, kararsız anjina (ciddi bir göğüs ağrısı şekli) veya Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda da kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Clopidogrel 1A Pharma nasıl kullanılır?
Standart Clopidogrel 1A Pharma dozu, öğün sırasında veya dışında günde bir kez 75 mg tablettir. Akut koroner sendromda, Clopidogrel 1A Pharma, aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genel olarak dört 75 mg tablet yükleme dozu ile başlar. Daha sonra bu dozu en az dört hafta boyunca günde bir kez 75 mg standart dozu (ST yükselmiş miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (ST yükselmiş sendrom varlığında) takip eder.
Clopidogrel 1A Pharma nasıl çalışır?
Clopidogrel 1A Pharma'daki aktif madde, klopidogrel, kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan, toplanan trombositlerin özel kan hücrelerinin etkisiyle pıhtılaşır (kendilerini birbirine bağlar). Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.
Clopidogrel 1A Pharma üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Clopidogrel 1A Pharma jenerik bir ilaç olduğu için, çalışmaların referans ilaç Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlı kalmıştır. İki ilaç, vücutta aynı seviyelerde aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Clopidogrel 1A Pharma'nın yararları ve riskleri nelerdir?
Clopidogrel 1A Pharma, referans tıbbı ile biyoeşdeğer olan jenerik bir ilaç olduğundan, yararı ve riski referans tıbbınınkilerle aynı olarak alınmaktadır.
Clopidogrel 1A Pharma neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Clopidogrel 1A Pharma'nın benzer kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Bu nedenle Komite, Clopidogrel 1A Pharma için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Clopidogrel 1A Pharma hakkında diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, 28 Temmuz 2009 tarihinde Clopidogrel 1A Pharma için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir pazarlama ruhsatını Acino Pharma GmbH'ye verdi.
Clopidogrel 1A Pharma'nın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2009.
