CLIPPER ® beklometazon dipropiyonat bazlı bir ilaçtır
TEDAVİ GRUBU: Steroid bağırsakta antienflamatuvar - Glukortikoidler
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
CLIPPER ® hafif veya orta dereceli ülseratif kolit gibi enflamatuar barsak hastalıklarının tedavisinde faydalıdır.
Etki mekanizması CLIPPER ® Beclometason dipropionate
CLIPPER ®, ağız yoluyla biyolojik fonksiyonunu uyguladığı bağırsak seviyesine yoğunlaşarak mide bariyerini serbest bırakan güçlü bir kortikosteroid olan beklometazon dipropionat bazlı steroidal bir anti-enflamatuar ilaçtır.
Düşük sistemik absorpsiyon ve önemli topikal etki, bu aktif bileşenin, bağırsak mukozasına seçici olarak etki etmesine, enflamatuar işlemin aktivasyonunun düzenlenmesinde yer alan genlerin ekspresyonunu modüle edebilen spesifik bir nükleer reseptörünü ve daha fazlasını bağlamasına izin verir tam olarak, prostaglandinler, prostasiklinler ve lökotrienler gibi arakidonik asit metabolitleri kategorisine ait enflamatuar mediatörlerin sentezi için gerekli olan fosfolipaz A2 enzimini inhibe etmek.
Ayrıca, aynı aktif madde, anti-ödem aktivitesine sahip proteinlerin ekspresyonunu arttırıyor gibi görünmektedir.
Beklometazonun düşük sistemik absorpsiyonu göz önüne alındığında, bu aktif bileşenin metabolik etkileri minimaldir ve normal kan parametrelerini değiştiremez.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. KLİNİK UYGULAMADA BEKLOMETASON KULLANIMI
Beklometazon dipropionat, ağız yolu ile alınan steroid antienflamatuar ilaçlardan biridir, klinik pratikte bağırsak sisteminin enflamatuar hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Bu çok merkezli çalışma, bu aktif maddenin 5 mg'ının uygulanmasının, iyi bir güvenlik profiliyle tedavi edilen hastaların yaklaşık üçte ikisinde semptomların remisyonunu garanti edebileceğini gösterdi
2. ULCEROSA KOLİTİNDEKİ BEKLOMETAZON DIPROPIONATE
Ülseratif kolitli 64 hastanın bu çalışması, beklometazon dipropionat ile oral tedavinin, mesalazine cevap vermeyen hastalarda semptomatolojiyi iyileştirmede faydalı olabileceğini göstermiştir. Mesalazin dışında başka bir ilacı seçebilme olasılığı aynı derecede etkilidir, doktorun en zor durumlarda bile etkili olmasını sağlar.
3. PEDİATRİK ÇAĞDA BEKLOMETAZON DIPROPIONATE
Beclometasonun çocuklarda kullanımı hala güçlü bir şekilde tartışılsa da, tüm İtalyan araştırmaları, bu ilacın 4 hafta boyunca uygulanmasının, daha etkili ve daha hızlı ülseratif kolit muzdarip olan hastalarda semptomların remisyonunu garanti edebileceğini göstermiştir. mesalazin gibi diğer ilaçlar ile elde edilebilir
Kullanım ve dozaj yöntemi
CLIPPER ® gastro-dirençli 5 mg tablet beklometazon dipropiyonat: referans dozu, 4 sürekli haftadan fazla olmayan bir süre boyunca sabah alınan bir tablettir.
CLIPPER ® 3 mg beklometazon dipropiyonatın rektal süspansiyonu : 3-4 hafta boyunca yatmadan önce akşamları bir klorizm uygulanması tavsiye edilir.
Her durumda, hastanın fizyopatolojik tablosunun dikkatlice değerlendirilmesinden sonra doktorunuz tarafından doğru dozaj formülasyonu ve uygun dozaj endikasyonları belirlenmelidir.
Uyarılar CLIPPER ® Beklometazon dipropiyonat
CLIPPER ®, muhtemel riskleri ve yan etkileri değerlendirmek için bilimsel belgelerin bulunmaması nedeniyle, hepatik ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, özel bir dikkatle ve sıkı bir tıbbi gözetim altında alınmalıdır.
Önceden var olan veya bağlamsal barsak enfeksiyonları durumunda, CLIPPER ® tedavisi, patojenin kalıcılığını önleyen bir antibiyotik ile birleştirilmelidir.
Beklometazon tedavisi ile ilişkili yan etkiler arasında baş ağrısının varlığı, makine kullanımını ve motorlu taşıtların kullanılmasını tehlikeli hale getirebilir.
Gebelik ve Laksiyon
Hamilelikte alındığında fetusun sağlığı konusunda beklometazonun güvenlik profilini netleştiremeyen klinik çalışmaların yokluğu, gebelikte kullanımı, ilk trimesterde ve sonraki laktasyon döneminde, özellikle rijitlikle kullanımını kuvvetle sınırlandırır.
Etkileşimler
Beklometasonun azaltılmış sistemik emilimi, diğer aktif maddelerle etkileşime girme riskini en aza indirir.
Şu anda, CLIPPER ® ile diğer ilaçlar arasındaki klinik olarak anlamlı etkileşimler bilinmemektedir.
Kontrendikasyonları CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
CLIPPER ®, aktif maddesine veya yardımcı maddelerinden birine ve hamilelik ve emzirme döneminde bilinen aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
Ayrıca, belirgin anti-enflamatuar güç, lokal tüberküloz, fungal veya viral enfeksiyonlar ve apseler, tıkanmalar veya peritonit durumunda kullanımını sınırlar.
Yan etkiler - Yan etkiler
Düşük sistemik absorpsiyon ve aktif bileşenin iyi tolere edilebilirliği, CLIPPER ® 'i klinik olarak önemli yan etkileri olmayan güvenli bir ilaç haline getirir.
Belgelenen ana advers reaksiyonlar mide-bağırsak, mide bulantısı, ishal ve baş ağrısı ile karın ve sinir ağrıları idi.
Nadir durumlarda, her zaman küçük boyutta alerjik reaksiyonlar ve adet bozuklukları gözlendi
notlar
CLIPPER ® reçeteli bir ilaçtır.
