Irbesartan Teva

Irbesartan Teva Nedir?

Irbesartan Teva, aktif maddeyi içeren irbesartan ilacıdır. beyaz, oval tabletlerde (75, 150 ve 300 mg) mevcuttur.

Irbesartan Teva, Avrupa Birliği'nde (AB) Aprovel adıyla yetkilendirilmiş bir "referans ilaca" benzer olduğunu ima eden "jenerik bir ilaçtır". Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Irbesartan Teva ne için kullanılır?

Irbesartan Teva, esansiyel hipertansiyonu olan hastalarda kullanılır (yüksek tansiyon). "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir. Irbesartan Teva ayrıca, hipertansiyon ve tip 2 diyabetli hastalarda (insüline bağımlı olmayan diyabet) böbrek hastalığının tedavisinde de kullanılır. Irbesartan Teva'nın kullanımı 18 yaşın altındaki hastalar için önerilmez, çünkü bu yaş grubu için güvenlik ve etkinlik hakkında bilgi yoktur.

İlaç sadece reçete ile alınabilir .

Irbesartan Teva nasıl kullanılır?

Irbesartan Teva ağızdan, yemek sırasında veya öğün dışında alınmalıdır. Genellikle önerilen doz günde bir kez 150 mg'dır. Kan basıncı yeterince kontrol edilmezse, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka ilaçlar eklenebilir. İlk doz 75 mg, hemodiyaliz uygulanan hastalarda (kan saflaştırma tekniği) veya 75 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılabilir.

Hipertansiyonlu ve tip 2 diyabetli hastalarda, hipertansiyon için diğer tedavilere Irbesartan Teva eklenir. Tedavi günde bir kez 150 mg'lık bir dozla başlar, bu genellikle günde bir kez 300 mg'ye çıkarılır.

Irbesartan Teva nasıl çalışır?

Irbesartan, Irbesartan Teva'daki aktif madde, güçlü bir vazokonstriktör olan (kan damarlarını daraltan bir madde) anjiyotensin II olarak adlandırılan vücuttaki hormonun etkisini bloke eden bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir" ). Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan, hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesini sağlar. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve inme gibi yüksek kan basıncıyla ilişkili riskleri azaltır.

Irbesartan Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Irbesartan Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, referans ilacı Aprovel ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Irbesartan Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?

Irbesartan Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski aynı olarak alınmaktadır.

Irbesartan Teva neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Irbesartan Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Aprovel ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin, Aprovel'de olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Irbesartan Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.