NUVARING ® - Ethinylestradiol + Etonogestrel

NUVARING ® etinilestradiol + etonogestrel bazlı bir ilaç

TEDAVİ GRUBU: Topikal kullanım için hormonal kontraseptifler - Vajinal salım sistemi

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları NUVARING ® - intravajinal halka

NUVARING ® intravajinal halka şeklinde bir hormonal kontraseptif.

Etki mekanizması NUVARING ® - intravajinal halka

NUVARING ®, vajinal bir ortamda etinil estradiol ve etonogestrel gibi aktif bileşenleri kademeli olarak bırakabilen silastik bir halkadır.

Önce vajinal mukoza tarafından, vajenin ve uterusun venöz çemberinden emilen her iki hormon da ilk önce yerlerine dağıtılır ve daha sonra çeşitli periferik bölgelerdeki plazma proteinlerine bağlanır.

Oral kontraseptifler için tarif edilenlere benzer şekilde, hem endometriyum hem de servikal mukus varyasyonlarını indükleyen endometriyal seviyede etki ederler, spermin dişi genital kanal boyunca yükselmesini önlemek için yararlıdırlar ve gonadotropinlerin endojen salgılanması, foliküler olgunlaşma ve yumurtlamanın engellenmesi.

Özel hormon salma sistemi, mükemmel kontraseptif etkinliği korurken, halka değişim sıklığını en aza indirmeye izin verir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. VAGİNAL HALKININ UYUMU

Uygulama kolaylığı, dozaj şemasıyla ilişkili olası hataların azaltılması ve tıbbi cihazın mükemmel uyumu, intravajinal halkayı özellikle düşük yaş gruplarında özellikle etkili ve iyi tolere edilen kontraseptif bir yöntem haline getirir.

2. YÜKSELTME VERİMLİLİĞİ VE GÜVENLİK

Vajinal kontraseptif halkanın kullanımının çok etkili göründüğünü gösteren ve onu kullanan hastalar arasında kabul edilebilirliğini önemli ölçüde artırmak gibi olumlu yan etkilerin bir profili ile karakterize edilen çalışmalar.

3. YAKIN VE İLK TİP DİABETLERİ

Birinci tip diyabetli genç hastalarda NUVARING'in kullanımının oral gibi geleneksel doğum kontrol yöntemlerinden daha iyi bir glisemik kontrol sağlayabildiğini gösteren ilginç klinik çalışma.

Kullanım ve dozaj yöntemi

11.7 mg etonogestrel ve 2.7 mg etinilestradiol içeren, dış çapı 54 mm ve 4 mm enine olan NUVARING ® esnek halka:

NUVARING® içerisindeki aktif bileşenlerin farmakokinetiği üzerine yapılan araştırmalar, bu tıbbi cihazın yaklaşık 3 hafta boyunca yaklaşık 120 mcg etonogestrel ve 15 mcg etinilestradiolün günlük ortalama salımını nasıl garanti edebileceğini göstermiştir.

Halka, adet döngüsünün ilk gününde ilk kez vajinaya yerleştirilir ve 3 hafta süreyle tutulur, ardından klasik geri çekilme kanamasının meydana gelmesi gereken bir hafta boyunca çıkarılır ve askıya alınır.

Süspansiyon haftasının ardından, halka aynı gün tekrar takılabilir ve aynı zamanda çıkarılabilir.

Halka uygulaması, problem yaratmayacak ve kolayca ayrılmayacak şekilde yapılmalıdır.

Kopmanın ve halkanın 3 saatten daha uzun bir süre boyunca devam etmemesi, iki hormonun kan konsantrasyonlarında bir düşüşe neden olabilir, böylece NUVARING®'in doğum kontrol etkinliğinin düşmesine neden olabilir.

Sonuç olarak, kaybedilen halkayı dikkatli bir şekilde yıkadıktan sonra net bir şekilde tekrar takmak ve ilk birkaç gün boyunca kapak kontrasepsiyon kullanmak çok önemlidir.

Belirli durumlarda, NUVARING® uygulamadan önce doktorunuza danışmanız gerekir.

NUVARING ® uyarıları - intravajinal halka

Ayrıca NUVARING ® uygulamasından önce kullanılan kontraseptif yöntemin uygunluğunu ve olası yan etkilerin görülme sıklığını artırabilecek koşulların varlığını değerlendirmeyi amaçlayan dikkatli bir tıbbi jinekolojik muayene yapılmalıdır.

Bu durumda şu şekilde anlaşılmalıdır: sigara içme gibi risk faktörlerinin varlığı; diyabet; aşırı kilolu; yüksek tansiyon; kalp kapakçığı kusurları veya kalp ritminin bazı bozuklukları; yüzeysel flebit (venöz inflamasyon), varisli damarlar; migren; depresyon; epilepsi; yakın akrabalarda bile kanda mevcut veya geçmiş yüksek kolesterol ve trigliserit seviyeleri; göğüs nodülleri; önceki, yakın akrabalarında meme kanseri; karaciğer veya safra kesesi hastalıkları; Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (bağırsakta kronik enflamatuar hastalık); sistemik lupus eritematozus (tüm vücudun cildini etkileyen bir hastalık); hemolitik-üremik sendrom (böbrek yetmezliğine neden olan kan pıhtılaşma bozukluğu); orak hücreli anemi; porfiri; Mevcut veya önceki kloazma, advers reaksiyonların ortaya çıkmasında, özellikle de en kötü klinik seyirli olanlarda, önemli bir artışa yol açabilir.

Ayrıca intravajinal halkanın doğru şekilde uygulanması esastır, bu nedenle cinsel ilişki sırasında veya kronik ve şiddetli kabızlık durumunda atılma riskini en aza indirerek cihazın kontraseptif etkinliğini korur.

Gebelik ve Laksiyon

NUVARING ® hem hamilelik döneminde hem de sonraki emzirme döneminde kontrendikedir.

Bu kontrendikasyon, içerdiği aktif bileşenlerin fetüste problemleri nasıl indükleyebileceğini ve aynı zamanda anne sütünün kimyasal-fiziksel özelliklerini değiştirerek içinde yoğunlaşmayı gösteren çalışmaların varlığı ile doğrulanır.

Etkileşimler

NUVARING®'in vajinal uygulaması, sitokrom enzimatik sınıfının desteklediği hepatik metabolizmadan, etinilestradiol ve içerdiği etonogestrel'i korumaz.

Sonuç olarak, yukarıda belirtilen enzimlerin aktivitesini modüle edebilen aktif bileşenlerin birlikte alınması, kontraseptif etkinliğini değiştiren iki hormonun normal farmakokinetik özelliklerini değiştirebilir.

Örneğin, primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır), rifampisin (tüberkülozu tedavi etmek için kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (enfeksiyöz hastalıkları tedavi etmek için kullanılan), ritonavir ile birlikte alımı modafinil ve bazen St. John'un wortu (hypericum perforatum) etinil estradiol ve tetrogenestrelin kan konsantrasyonlarında bir düşüşe neden olabilir ve NUVARING ® 'in kontraseptif etkinliğini azaltır

Bu tıbbi üründe bulunan östrojenler ve progestojenler, hepatik, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarına atıfta bulunan bazı laboratuar değerlerinde önemli değişikliklere neden olabilir.

Kontrendikasyonları NUVARING ® - intravajinal halka

NUVARING ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik hastalıklar ve metabolizma hastalıkları durumlarında kontrendikedir. Etkin maddeye veya bunun yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.

Yan etkiler - Yan etkiler

Farklı klinik çalışmalar ve dikkatli pazarlama sonrası izleme, hormonal kontrasepsiyon için vajinal halka kullanımının aşağıdakilerle nasıl ilişkili olduğunu göstermektedir:

Vajinal enfeksiyonlar, ruh halindeki değişiklikler, baş ağrısı ve migren, cilt hastalıkları, ağrı ile artan göğüs hassasiyeti, kilo alma ve normal hidro-elektrolit dengesindeki değişiklikler gibi sık görülen yan etkiler;
Hipertansiyon, normal adet kanaması değişiklikleri, dizüri, kas ağrısı, alopesi, egzama, kramp benzeri karın ağrısı, bulantı, kusma, kızarma, görme bozuklukları, idrar yolu enfeksiyonları, sistit ve servisit.

Hormonal kontraseptiflerin, özellikle önceden belirlenmiş hastalarda, venöz tromboembolik olayların, arterlerin, trombus olaylarının ve östrojene bağlı tümörlerin sayısını nasıl artırabildiğini hatırlamak her zaman yararlıdır.