Inlyta - axitinib nedir?
Inlyta, aktif madde axitinib içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (1, 3, 5 ve 7 mg)
Inlyta - axitinib ne için kullanılır?
Inlyta, yetişkinlerde, bir tür böbrek kanseri türü olan, gelişmiş böbrek hücreli karsinom tedavisinde kullanılır. "Gelişmiş", kanserin yayılmaya başladığı anlamına gelir. Inlyta, Sutent (sunitinib) veya "sitokinler" (başka bir antikanser ilacı) ile tedavi pozitif sonuç vermediğinde kullanılır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Inlyta - axitinib nasıl kullanılır?
Inlyta ile tedavi, antikanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 5 mg'dır ve yaklaşık 12 saatte alınır. Doz, hastanın tepkisine göre değişebilir. 5 mg dozu iyi tolere eden, yüksek tansiyondan muzdarip olmayan ve tansiyon ilaçları almayan hastalarda, doz başlangıçta 7 mg'a ve ardından günde iki kez maksimum 10 mg'a kadar yükseltilebilir. Bazı yan etkileri yönetmek için dozu azaltmak veya tedaviyi durdurmak gerekebilir. Başka ilaçlar kullanan hastalarda, doktorun Inlyta dozunu değiştirmesi gerekebilir. Orta derecede azalmış karaciğer fonksiyonuna sahip hastalara günde iki kez 2 mg başlangıç dozu verilmelidir. Inlyta, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Inlyta - axitinib nasıl çalışır?
Inlyta'daki aktif madde, axitinib, kanser hücrelerinin yüzeyindeki "vasküler endotel büyüme faktörü" (VEGF) reseptörlerinde bulunan tirozin kinazlar olarak bilinen bazı enzimleri bloke ederek çalışır. VEGF reseptörleri, kanser hücrelerinin büyümesine ve yayılmasına ve tümörü besleyen kan damarlarının gelişimine katkıda bulunur. Inlyta, bu reseptörleri bloke ederek tümörün büyümesini ve yayılmasını yavaşlatmaya ve kanser hücrelerinin büyümesini sağlayan kan akışını durdurmaya yardımcı olur.
Inlyta - axitinib konusunda ne gibi çalışmalar yapıldı?
Inlyta, sunitinib veya sitokinler gibi diğer antikanser ilaçlarla önceki tedaviye pozitif cevap vermeyen ileri renal hücreli karsinomalı 723 hastayı içeren bir ana çalışmada sorafenib (başka bir antitümör ilaç) ile karşılaştırıldı. Ana etkililik ölçüsü, hastaların tümör kötüleşmeden yaşadığı süre idi.
Inlyta - axitinib'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Inlita, ileri renal hücreli karsinom tedavisinde Sorafenib'den daha etkiliydi. Inlyta ile tedavi edilen hastalar, sorafenib ile tedavi edilen 4, 7 aylık hastalara kıyasla, hastalığı kötüleştirmeden ortalama 6, 7 ay yaşadılar. Etkiler, daha önce sunitinib yerine sitokinlerle tedavi edilen hastalarda daha iyiydi.
Inlyta - axitinib ile ilişkili risk nedir?
Inlyta'nın en ciddi yan etkileri kalp yetmezliği (kalp vücuda yeterli kan pompalayamadığında), arteriyel veya venöz embolik ve trombotik olaylar (damarlardaki veya damarlardaki kan pıhtıları) ile ilgili olaylar, kanamalardır. (kanama), gastrointestinal perforasyon (bağırsak perforasyonu) ve fistül oluşumu (bağırsak ve diğer organlar arasında oluşturulan anormal iletişim kanalları), hipertansif kriz (kan basıncında ciddi artış) ve geri dönüşümlü posterior ensefalopati sendromu (şişme) beyinde geri dönüşümlüdür). Inlyta (hastaların% 20'den fazlasında görülür) ile en sık görülen yan etkiler ishal, hipertansiyon (yüksek tansiyon), yorgunluk (yorgunluk), disfoni (dil bozukluğu), bulantı (hasta hissi), azalmış palmar-plantar iştah ve eritrodisestezi (ellerin avuçlarında döküntü ve uyuşukluk ve ayak tabanları). Inlyta ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Inlyta - axitinib neden onaylandı?
CHMP, Inlyta'nın etkinliğinin, Sutent veya sitokininin başarısız olduğu gelişmiş renal hücreli karsinomalı hastaların tedavisinde gösterildiğine karar verdi. Güvenliğe gelince, ilacın yan etkileri aynı sınıftaki diğer ilaçlarınkine benzer ve kabul edilebilir ve yönetilebilir olarak kabul edilir. Bu nedenle, CHMP, Inlyta'nın yararlarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Inlyta - axitinib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Inlyta'nın mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Inlyta paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Inlyta - axitinib hakkında daha fazla bilgi
3 Eylül 2012'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Inlyta için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi Inlyta ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza başvurun. veya eczacı. Bu özetin son güncellemesi: 06-2014.
