Clopidogrel HCS Nedir?
Clopidogrel HCS, klopidogrel etken maddesini içeren bir ilaçtır, pembe renkli yuvarlak tabletler (75 mg) halinde bulunur.
Clopidogrel HCS "jenerik bir ilaçtır", yani Clopidogrel HCS'nin Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen halihazırda yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Clopidogrel HCS ne için kullanılır?
Klopidogrel HCS erişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damar sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesinde kullanılır. Clopidogrel HCS, aşağıdaki hasta gruplarına uygulanabilir:
- yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel HCS ile tedavi, saldırıdan birkaç gün ila 35 gün sonra başlayabilir;
- Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Clopidogrel HCS ile tedavi, inmeden yedi gün ila altı ay sonra başlayabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımı sorunları).
- bir stent (bir arter içine sokulmuş bir tüp yerleştirilmiş bir tüp) yerleştirilmiş hastalar da dahil olmak üzere aspirin (pıhtı oluşumunu önleyen başka bir ilaç) verilmesi gereken "akut koroner sendrom" olarak bilinen bir rahatsızlığı olan hastalar dolgu). Klopidogrel HCS, doktor tedavinin yararlı olabileceğini düşündüğü zaman "ST segmentinin yükselmesi" (elektrokardiyogramda veya EKG'de anormal bir okuma) olan kalp krizi geçiren hastalarda kullanılabilir; EKG hakkında anormal okuma yapmayan hastalarda, eğer dengesiz anjina (şiddetli bir göğüs ağrısı şekli) veya miyokard enfarktüsü "Q dalgası olmadan" olan hastalarda da kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Clopidogrel HCS nasıl kullanılır?
Standart Clopidogrel HCS dozu, yemekler sırasında veya yemeklerden uzakta, günde bir kez 75 mg tablettir. Akut koroner sendromda, Clopidogrel HCS aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genellikle dört tabletlik bir yükleme dozu ile başlar. Daha sonra bu dozu en az dört hafta boyunca günde bir kez 75 mg standart dozu (ST segmentinin yükseldiği miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (ST segmentinde yükselme olmayan sendrom varlığında) takip eder.
Vücutta, Clopidogrel HCS aktif forma dönüştürülür. Genetik nedenlerden dolayı, bazı kişiler, Clopidogrel HCS'yi tıpkı yanıt derecesini azaltabilecek diğer hastalar kadar etkili bir şekilde dönüştüremeyebilir. Bu hasta tipi için en uygun doz henüz tanımlanmamıştır.
Clopidogrel HCS nasıl çalışır?
Clopidogrel HCS'deki aktif madde, klopidogrel, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaşması, toplanan trombositlerin (kendilerini birbirlerine bağladıkları) özel kan hücrelerinin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve kalp krizi veya felçlerinin tekrarlanmasının önlenmesine yardımcı olur.
Clopidogrel HCS'de hangi çalışmalar yapıldı?
Clopidogrel HCS jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar Plavix'in referans tıbbına biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Clopidogrel HCS'nin yararları ve riskleri nelerdir?
Clopidogrel HCS jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilacınkilerle aynı olduğu için kabul edilir.
Clopidogrel HCS neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre, Clopidogrel HCS'nin karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Komite Clopidogrel HCS için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Clopidogrel HCS hakkında diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, 28 Ekim 2010'da Clopidogrel HCS'ye Clopidogrel HCS'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir. Clopidogrel HCS ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans tıbbın EPAR versiyonunun tamamı Ajansın internet sitesinde de bulunmaktadır.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2010.
