Bu nedir ve Izba - travoprost ne için kullanılır?
İzba, aktif madde travoprost içeren bir damla damlası çözeltisidir. Açık açılı glokomlu yetişkinlerde (göz basıncının arttığı bir hastalık göz sıvısının dışarı akamadığı için yükselen bir hastalıktır) yetişkinlerde göz içi basıncını (göz içindeki basıncı) azaltmak için kullanılır. oküler hipertansiyondan (oküler basınç normalden yüksek).
Izba - travoprost nasıl kullanılır?
İzba, göz damlası çözeltisi (30 mikrogram / ml) halinde bulunur ve sadece reçete ile alınabilir. Doz, göze veya etkilenen göze günde bir kez, tercihen akşam bir damla İzba'dır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Izba - travoprost nasıl çalışır?
Gözdeki basınç arttığında, retinaya (gözün arkasında bulunan ışığa duyarlı membran) ve gözden beyine sinyaller gönderen optik sinire zarar verir.Göz görme kaybına ve hatta ağırlığına neden olabilir. körlük. Basıncı düşürerek, Izba yaralanma riskini azaltır.
İzba'daki aktif madde, travoprost, prostaglandinlerin bir analoğudur (bir prostaglandinin yapay bir kopyası, vücutta doğal olarak bulunabilen bir madde). Gözde, prostaglandinler, sulu mizahın (göz içindeki şeffaf sıvı) dışarıya doğru drenajını arttırır. Izba da benzer şekilde davranır ve sulu mizah akışını gözün dışına akar ve böylece göz içi basıncını azaltmaya yardımcı olur.
İzba - travoprost'un çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
AB'de Travatan adı altında 40 mikrogram / ml konsantrasyonda travoprost içeren bir göz damlası çözeltisi 2001'den beri zaten yetkilendirilmiştir. İzba (30 mikrogram / ml) 864 hastayı içeren bir ana çalışmada incelenmiştir. ortalama oküler basıncı 27 mmHg olan açık açılı glokom veya oküler hipertansiyon. Çalışma, Izba'nın 2 hafta, 6 hafta ve 3 ay tedaviden sonra oküler basıncı azaltmada Travatan kadar etkili olduğunu gösterdi. Her iki ilaç da, akşamları etkilenen göze günde bir damla uygulandı. İzba kullanan hastalarda, oküler basınç (sabah 8'de ölçülmüş), 2 hafta, 6 hafta ve 3 ay tedaviden sonra sırasıyla 19.4, 19.3 ve 19.2 mmHg idi; bu, benzer zamanlarda ölçülen basınca karşılık geldi. Travatan ile tedavi edilen hastalarda (19.5, 19.3 ve 19.3 mmHg).
Izba - travoprost ile ilişkili risk nedir?
İzba'nın en sık görülen yan etkileri (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) oküler hiperemidir (göze artan kan akışı, bu kızarıklık ve tahrişe neden olur). Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Izba - travoprost neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Izba'nın faydalarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. CHMP, Izba 30 mikrogram / ml'sinin 40 mikrogram / ml travoprost çözeltisi kadar etkili olduğunu belirtti. İstenmeyen etkiler Izba ile daha az sıklıkta olduğu için Izba'nın güvenlik profili, daha konsantre bir çözümden daha iyi görünüyordu.
Izba - travoprost'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Izba'nın mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve İzba için paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Diğer bilgiler Izba - travoprost
20 Şubat 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan İzba için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Izba ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2014.
