LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Alisade nedir?
Alisade, aktif madde flutikazon furoatını içeren bir burun spreyidir.
Alisade ne için kullanılır?
Alisade alerjik rinit semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Burun akıntısına, burun tıkanıklığına, kaşıntıya ve hapşırmaya neden olan alerjinin neden olduğu burun pasajlarının iltihabıdır. Genellikle, tahriş, yırtılma veya kızarıklık gibi gözleri etkileyen semptomlar eşlik eder. Alisade, altı yaş ve üstü hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Alisade nasıl kullanılır?
12 yaş ve üstü hastalar için önerilen Alisade dozu, her bir burun deliğine günde bir kez iki sprey şeklindedir. Semptomlar kontrol altına alındıktan sonra, bu doz her bir burun deliğinde bir sprey şeklinde azaltılabilir. Semptomları kontrol edebilen minimum etkili doz kullanılmalıdır.
Altı ila 12 yaş arasındaki çocuklar için önerilen doz, her bir burun deliğine günde bir kez bir spreydir; Bununla birlikte, eğer semptomlar kontrol altına alınmazsa, dozu iki sprey olarak artırmak mümkündür. Maksimum fayda için, ilaç düzenli olarak ve her gün aynı anda kullanılmalıdır. Normalde ilk sıçramadan sekiz saat sonra yürürlüğe girmeye başlar, ancak maksimum faydayı elde etmek birkaç gün sürebilir. Alisade sadece hasta polen, evcil akarlar veya diğer hayvanlar gibi alerjenlere maruz kalana kadar kullanılmalıdır.
Alisade nasıl çalışır?
Alisade'deki aktif madde, flutikazon furoat, bir kortikosteroiddir. Doğal olarak oluşan kortikosteroid hormonlarına benzer şekilde davranır, yani çeşitli immün hücrelerinde reseptörlere saldırarak bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltır. Bu, alerji semptomlarını azaltan, histamin gibi iltihaplanma sürecine katılan maddelerin salınımında bir azalmaya neden olur.
Alisade üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Alisade'nin etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
1 Daha önce Flutikazon Furoate GSK olarak biliniyordu. Alisade, yaklaşık 2.500 hastayı içeren altı ana çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. İlk dört çalışmada, 12 yaşında veya daha büyük hastalarda Alisade kullanımı gözlendi; üç kısa süreli çalışma iki hafta sürdü ve mevsimsel alerjik rinitten (saman nezlesi) etkilenen toplam 886 hastayı, dördüncüsü dört hafta sürdü ve buna karşı çok yıllık (mevsimsel olmayan) alerjileri olan 302 hastaya alerjisi vardı. hayvanlar. Diğer iki çalışma, yaşları iki ile 11 arasında olan çocuklarda yapıldı: ilki çok yıllık alerjik rinitli 558 çocuğu ve ikincisi mevsimsel alerjik rinitli 554 çocuğu etkiledi.
Tüm çalışmalarda, ilacın etkinliğinin ana ölçüsü, burnu etkileyen dört alerjinin semptomları üzerindeki etki olmuştur. Her bir semptom, 0 ila 3 arasında ve maksimum toplam 12 puanla ölçülmüştür.
Alisade'nin çalışmalar sırasında ne yararı oldu?
Alisade altı yaş ve üstü hastalarda alerjik rinit semptomlarını azaltmada plaseboya göre daha etkiliydi. 12 yaş ve üstü hastalarda mevsimsel alerjik rinit çalışmalarında Alisade, çalışmanın başlangıcında yaklaşık 9 puandan semptom puanlarını iki seyri boyunca 3, 6 ila 5, 4 puan arasında düşürdü. haftalar, plasebo ile 2, 3 ve 3, 7 puanlık bir düşüşe kıyasla. Çok yıllık alerjik rinit çalışmasında Alisade, dört hafta sonra, plasebo ile 2, 8 puanlık bir düşüşle karşılaştırıldığında, puanları 3, 6 puan azaltmıştı.
Altı yaş ve üstü çocuklarda da benzer sonuçlar görülmüştür. Bununla birlikte, Alisade'nin altı yaşın altındaki çocuklarda etkili olup olmadığını belirlemek mümkün değildi, çünkü bu yaş grubundaki çocukların yetersiz sayıları çalışmaya dahil edildi.
Alisade ile ilişkili risk nedir?
Alisade ile en sık görülen yan etki (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) burun kanaması (burun kanaması). Bu genellikle hafiftir veya orta derecededir ve Alisade'yi altı haftadan uzun süredir kullanan yetişkinleri etkileme eğilimindedir. Alisade ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Alisade, flutikason furoatına veya tıbbın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı hastalarda kullanılmamalıdır.
Alisade neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Alisade'nin yararlarının altı yaş ve üstü hastalarda alerjik rinit semptomlarının tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Alisade için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Alisade hakkında daha fazla bilgi
6 Ekim 2008'de Avrupa Komisyonu, Glaxo Group Ltd.'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Fluticasone Furoate GSK için geçerli bir pazarlama izni verdi. Bu yetki, Ocak 2008'de Avamys'e verilen izne dayandırılmıştır ('bilgilendirilmiş onay'). İlacın adı 25 Mart 2009'da Alisade olarak değiştirildi.
Alisade'in EPAR sürümünün tamamı için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2009
