Sildenafil Teva Nedir?
Sildenafil Teva, aktif maddeyi sildenafil içeren bir ilaçtır. Mavi, yuvarlak elmas şeklindeki tabletlerde (25, 50 ve 100 mg) mevcuttur.
Sildenafil Teva "jenerik bir ilaçtır". Bu, halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) Viagra adı verilen ve “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Sildenafil Teva ne için kullanılır?
Sildenafil Teva yetişkin erkekleri erektil disfonksiyonlu (bazen iktidarsızlık olarak da adlandırılır) tedavi etmek için kullanılır; bu, tatmin edici cinsel aktivite için yeterli bir ereksiyonu sağlama veya sürdürememektir. Sildenafil Teva'nın etkili olması için cinsel stimülasyon gereklidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Sildenafil Teva nasıl kullanılır?
Sildenafil Teva'nın önerilen dozu, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınması gereken 50 mg'dır. Sildenafil Teva öğünlerle birlikte alınırsa, eylemin başlangıcı açlığa oranla gecikebilir. Etkinlik ve yan etkilere bağlı olarak, doz 100 mg'a yükseltilebilir veya 25 mg'a düşürülebilir. Karaciğer problemleri veya ciddi böbrek problemleri olan hastalar tedaviye 25 mg'lık bir dozla başlamalıdır. Önerilen maksimum doz günde bir tablettir.
Sildenafil Teva nasıl çalışır?
Sildenafil Teva'daki aktif madde, sildenafil, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu madde normalde siklik guanosin monofosfat (cGMP) olarak adlandırılan bir maddeyi parçalayan enzim fosfodiesterazın bloke edilmesiyle çalışır. Normal cinsel stimülasyon sırasında, penis, ereksiyon yaratan yukarıda belirtilen bedenlere kan akışını sağlayan, süngerimsi dokunun kaslarının gevşemesine neden olan cGMP'yi üretir (corpora cavernosa). CGMP'nin bozulmasını bloke ederek, Sildenafil Teva erektil işlevi geri yükler. Ereksiyon üretmek için her zaman cinsel stimülasyon gereklidir.
Sildenafil Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Sildenafil Teva jenerik bir ilaç olduğu için, çalışmaların referans ilaç Viagra ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlı kalmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Sildenafil Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Sildenafil Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve risklerinin referans ilacınkilerle aynı olduğuna inanılmaktadır.
Sildenafil Teva neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gereklerine uygun olarak Sildenafil Teva'nın benzer kalitede olduğu ve Viagra'ya biyoeşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin, Viagra'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Sildenafil Teva'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Sildenafil Teva hakkında daha fazla bilgi:
30 Kasım 2009'da Avrupa Komisyonu, Tden Pharma BV'ye Sildenafil Teva Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Sildenafil Teva'nın EPAR sürümünün tamamı için buraya tıklayın.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
