Edurant - Rilpivirina

Edurant - Rilpivirine Nedir?

Edurant, tabletler (25 mg) halinde mevcut olan aktif madde rilpivirini içeren bir ilaçtır.

Edurant - Rilpivirine ne için kullanılır?

Edurant, kazanılmış bağışıklık yetersizliği sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan HIV-1 (insan bağışıklık yetersizliği virüsü tip 1) ile enfekte olmuş yetişkin hastaları tedavi etmek için diğer antiviral ilaçlarla birlikte belirtilir. İlaç sadece daha önce HIV enfeksiyonu için tedavi edilmemiş ve kanlarında HIV düzeyi (virüs yükü) olan 100 000 HIV-1 RNA kopya / ml'yi aşmayan hastalarda kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Edurant - Rilpivirine nasıl kullanılır?

Edurant tedavisi HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Önerilen Edurant dozu günde bir kez alınan bir tablettir. Edurant bir yemekle birlikte alınmalıdır.

Edurant - Rilpivirine nasıl çalışır?

Edurant bir antiviral ilaçtır. Edurant'taki aktif madde, rilpivirin, nükleosit olmayan bir ters transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI). Virüsün vücut hücrelerini enfekte etmesine ve çoğalmasına izin veren HIV-1 tarafından üretilen bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini engeller. Enzimi inhibe ederek, Edurant, diğer antiviral ilaçlarla birlikte alındığında kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Edurant HIV enfeksiyonu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine ve AIDS'le ilişkili enfeksiyonların ve hastalıkların başlangıcına verilen zararı geciktirebilir.

Edurant - Rilpivirine hakkında hangi çalışmalar yapılmıştır?

Edurant'ın etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.

Edurant, daha önce enfekte olmamış HIV-1 enfeksiyonu olan 1 368 hastayı kapsayan iki ana çalışmada incelenmiştir. İlk çalışmada, Edurant efavirenz adı verilen başka bir NNRTI ile karşılaştırıldı: her iki ilaç da tenofovir disoproksil ve emtrikitabinden oluşan sabit bir antiviral ilaç rejimiyle birlikte uygulandı. İkinci çalışmada, Edurant efavirenz ile karşılaştırıldı: her iki tıbbi ürün, tenofovir disoproksil ve emtricitabin veya diğer iki nükleosid veya ters transkriptaz inhibitöründen oluşan sabit bir antiviral ilaç rejimi ile birlikte verildi.

Her iki çalışmada da, etkililiğin ana ölçüsü viral yükün azaltılması idi. Viral yükü 50 HIV-1 RNA kopya / ml'den az olan hastaların, 48 haftalık tedaviden sonra tedaviye yanıt verdiği kabul edildi.

Çalışmalar sırasında Edurant - Rilpivirine’in yararı ne oldu?

Diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte alınan Edurant, hastanın kanındaki HIV-1 seviyesini düşürmede karşılaştırma ilacı kadar etkiliydi. Genel olarak her iki çalışmada da, Edurant ile tedavi edilen hastaların% 84'ünde, efavirenz ile tedavi edilen hastaların% 82'si bir yıl sonra tedaviye cevap verdi.

Edurant - Rilpivirina ile ilişkili risk nedir?

Edurant'ın en sık görülen yan etkileri (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) baş ağrısı, mide bulantısı ve artan kolesterol, LDL kolesterolünde bir artış (düşük yoğunluklu lipoprotein), artmış pankreas amilaz (içinde üretilen bir enzim) Nişastayı şekere dönüştüren pankreas) ve transaminazları (karaciğer enzimleri) arttırır. Edurant ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Edurant, rilpivirine veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Edurant, kandaki rilpivirin seviyesini azaltabileceği ve bunun sonucunda Edurant'ın etkinliğini azaltabileceği için aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır:

karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (nöbetleri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
rifabutin, rifampisin ve rifapentin (antibiyotikler)
omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (mide asidini azaltmak için kullanılan proton pompa inhibitörleri)
Sistemik Deksametazon (bir anti-enflamatuar ilaç ve steroid immünosupresan), tek bir doz olarak kullanılmadığı sürece
John's Wort (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün) içeren ürünler

Edurant - Rilpivirina neden onaylandı?

CHMP, Edurant'ın, diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde, HIV-1 enfeksiyonu olan hastaların birinci basamak tedavisinde halen kullanılan ana NNRTI ile aynı etkinliğe sahip olduğu sonucuna varmıştır. Komite, Edurant'ın tedavinin erken aşamalarında daha az istenmeyen etki yarattığını ve günde bir kez tek bir tablette alınabilme avantajını sunduğunu belirtti. Bununla birlikte, CHMP, HIV-1'in, düşük viral yükü olan hastalarda daha düşük gibi görünen rilpivirine karşı direnç geliştirme riski olduğunu belirtti. Bu nedenle, CHMP, Edurant'ın yararlarının, HIV-1 virüs yükü düşük olan hastalar için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir ve bu hasta grubu için pazarlama izni verilmesini önermiştir.