ALIMIX ® Cisapride monohidrat

ALIMIX®, sisaprid monohidrat bazlı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: spazmolitik, prokinetik.

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları ALIMIX ® Cisapride monohidrat

ALIMIX®, sindirim sisteminin organik lezyonlarının yokluğunda dispeptik bozuklukların tedavisinde, gastro-özofageal reflüde ve çeşitli kökenlerin gastroparezinin semptomatik tedavisinde endikedir.

Etki mekanizması ALIMIX ® Cisapride monohidrat

Aktif bileşen sisaprid ile ALIMIX ®, asenterikolin normal salınımını myenterik pleksus seviyesinde artırabilir ve düz kas kasılmasını uyarabilir. Daha doğrusu, moleküler etkisi - fonksiyonel seviyede - bir artışa dönüşür:

özefagus peristaltik aktivitesi ve düşük özofagus sfinkter tonu, bunun sonucunda gastro-özofageal reflü önlenir
mide kontraktilitesinin geliştirilmesi, mide boşalmasının ve antro-duodenal koordinasyonun artmasıyla sonuçlanır
daha hızlı bağırsak geçişi ile bağırsak tahrik aktivitesi.

ALIMIX®'te bulunan sisaprid, oral uygulamadan sonra hızla ve tamamen emilir, alımdan 120 dakika sonra pik plazma tepe değerlerine ulaşır. Biyolojik etkisini gerçekleştirdikten sonra sisaprid metabolize edilir ve ardından idrar ve dışkı yoluyla eşit parçalara atılır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. CISAPRIDE, Yenidoğanın REFLUXO GASTRO ESOFAGEO'NUN TEDAVİSİNDE ETKİSİ

Bu çalışma, yenidoğanlarda gastro-özofageal reflü tedavisinde sisapridin gerçek etkinliği üzerine odaklanmaktadır. Özellikle, 260'tan fazla denekle yapılan araştırmalarla yapılan çalışmalardan, semptomatolojinin zayıflatılmasındaki bu aktif prensiplerin etkinliğinin, ishal ve aritmi gibi önemli yan etkilerin varlığının altını çizdiğine dair istatistiksel olarak anlamlı bir kanıt ortaya çıkmamıştır. Bu veriler ışığında, yazarlar tedavi süresi boyunca yakın uzman denetimine ihtiyaç duyulduğunu öne sürüyorlar.

2. CISAPRIDE VE GASTRO-ESOFAGEO REFLUX

On yıldan fazla bir literatürü değerlendiren bu meta-analiz, sisapridin gastro-özofageal reflü hastalığının farmakolojik tedavisinde yalnızca omeprazolün ikinci olduğunu göstermektedir. Sisapridin semptomların azaltılmasındaki etkinliğine rağmen, nüks oranı (% 33), bugüne kadar ilk tercih edilen tedavi olan omeprazol (% 17) için gözlemlenenden kesinlikle daha yüksektir.

3. CISAPRID VE Dispepsi

Fonksiyonel dispepsili toplam 1844 hasta için 50 yıldan fazla çalışmayı geri kazandıran çok önemli bir meta-analiz çalışması, fonksiyonel dispepsinin tedavisi için prokinetik kullanımının, sağlık durumundaki önemli iyileşmeyi nasıl sağlayabileceğini göstermektedir. Kronik bir durum.

Kullanım ve dozaj yöntemi

ALIMIX ® 10 mg tabletler: öğünlerden 15 dakika önce günde üç kez bir tablet almanızı öneririz

ALIMIX® oral süspansiyon 10mg / 3g: 25 kg'ın altındaki çocuklarda 0.2 mg / kg dozaj asla günde 3-4 kez aşılmamalıdır

Karaciğer ve böbrek yetmezliği durumunda günlük doz yarıya indirilmelidir.

Uyarılar ALIMIX ® Cisapride monohidrate

Hareketlilikteki artışın semptomların kötüleşmesine neden olabileceği sindirim sistemine organik hasar verilmesi durumunda ALIMIX ® kullanılması önerilmez.

Ayrıca, kardiyak aritmi, böbrek yetmezliği, solunum yetmezliği ve normal elektrolit dengesinde değişiklikler için potansiyel risk faktörleri olan hastalar için, uygulama için tedarik edilmeden önce bir elektrokardiyogram kontrol ve bazı minerallerin serum seviyelerinin değerlendirilmesi ve böbrek fonksiyonunun belirtilmesi gerekir. ALIMIX ® 'in

Yeterli deneysel veri bulunmamasına rağmen, olası hipertansif krizlerin ortaya çıkması nedeniyle feokromositoma (artmış bir katekolamin sekresyonu ile karakterize nadir bir tümör) olan hastalarda ALIMIX ® alınması önerilmemektedir.

Alimix ® tek başına dikkat ve algılama kapasitesini etkilemez ve uyku hali yaratmaz; Bununla birlikte, barbitüratlar veya alkol ile birlikte alınması durumunda, emilim sürelerini hızlandırabilir ve sinir sisteminin normal çalışmasına müdahale edebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Hayvanlar ve insan denemelerinde yapılan deneysel çalışmalar, ALIMIX®'in embriyotoksik veya teratojenik etkisini göstermedi. Ancak, hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.

İlacın farmakokinetiği üzerine yapılan çalışmalar, anne sütünde küçük bir Cisapride payının bulunduğunu vurgulamıştır; bu nedenle ALIMIX ® ile tedavi planı sırasında emzirmeyi bırakmanız önerilir.

Etkileşimler ALIMIX ® Cisapride monohidrate

ALIMIX ® 'in proynetik yetenekleri göz önüne alındığında, çeşitli ilaçların normal absorpsiyon profili değiştirilebilir; daha kesin olarak, gastrik absorpsiyon azaltılabilir (artan hareketliliğin bir sonucu olarak) ve bağırsak absorpsiyonunu hızlandırabilir. Sonuç olarak. ALIMIX ® şunlarla etkileşime girebilir:

Benzodiazepinler, alkol ve anksiyolitikler, etkilerini hızlandırır;
Azol antimikotikleri, makrolid antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin ve troleandomisin), HIV proteaz inhibitörleri ve nefazodon, cisapridin metabolizmasından sorumlu olan CYP3A4 enzimini inhibe edebilir, bu da cidnapridin metabolizmasında artışa yol açarak artmış bir kardiyak krizinin artmasına neden olur. taşikardi.
Antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, tetrasiklik antidepresanlar, antipsikotikler, antihistaminikler, bepidriller, halofantrin ve sparfloksasinler, - QT aralığını uzatarak - hastayı kardiyovasküler olay riskine maruz bırakabilir.
Greyfurt suyu ve simetidin, biyoyararlanımı arttırır .

Kontrendikasyonları ALIMIX ® Cisapride monohidrat

ALIMIX®, aktif maddeye veya bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, QT aralığının uzaması olan hastalarda veya bu aralığı uzatabilecek ilaçlar ile, hipokalemi veya hipomagnezemi altında, erken doğmuş bebeklerde kontrendikedir. dozu sadece katı tıbbi gözetim altında yarıya indirmek mümkün olan karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda yaşamın ilk üç ayı.

ALIMIX® aspartam içerir; bu nedenle fenilketonüri hastası olan hastalarda endikedir.

İstenmeyen etkiler ALIMIX ® Cisapride monohidrat

ALIMIX®'in biyolojik etkisi göz önüne alındığında, belli bir frekansta bulmak mümkündür:

ishal
karın krampları
Bağırsak sesi.

Daha az sıklıkla, cilt döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, baş ağrısı ve bronkospazm ile karakterize sisaprid veya metabolitlerinden birine aşırı duyarlılık bölümleridir.

CNS yan etkileri ile ilgili yapılan raporlar, zorlayıcı bir karakterin tezahürleri olarak, hematolojik tablodaki değişiklikler, doğrudan ALIMIX® alımı ile ilgili değildir.

Bunun yerine, CYP3A4 enzim inhibitörleri ile farmakolojik tedavi gören hastalarda veya kardiyak hastalığı veya önceden mevcut aritmi için risk faktörleri bulunan hastalarda taşikardi ve aritmi olaylarını bulmak mümkündü.

Aşırı miktarda ALIMIX ®, QT aralığı, diyare ve abdominal krampların uzamasına neden olabilir, çocuklarda ise sedatif, apati ve atoni yaratabilir.