Atazanavir Mylan nedir ve ne için kullanılır?
Atazanavir Mylan, insanlarda bağışıklık yetersizliği sendromu (AIDS) olan bir virüs olan insan bağışıklık yetmezliği virüsü tip 1 (HIV-1) olan hastaları tedavi etmek için kullanılan bir HIV ilacıdır. Altı yaşından itibaren hastaları tedavi etmek için düşük dozlu ritonavir ve diğer antiviral ilaçlar ile birlikte kullanılır.
Atazanavir Mylan, yalnızca doktor tarafından hastanın aldığı ilaçları inceledikten ve Atazanavir Mylan'a tepki gösteren virüs olasılığını belirlemek için testler yaptıktan sonra yazılmalıdır. Tıbbi ürünün Atazanavir Mylan (proteaz inhibitörleri) ile aynı sınıfa ait birçok tıbbi ürünün bulunmadığı hastalarda etkili olması beklenmez.
Atazanavir Mylan, aktif maddeyi atazanavir içerir.
Atazanavir Mylan bir "jenerik ilaçtır". Bu, Atazanavir Mylan'ın, Avrupa Birliği'nde (AB) Reyataz adı verilen ve zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Atazanavir Mylan nasıl kullanılır?
Atazanavir Mylan kapsüller halinde bulunur (150 mg, 200 mg ve 300 mg). İlaç sadece reçete ile alınabilir ve HIV enfeksiyonu tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından tedavi başlatılmalıdır.
Yetişkinler için önerilen doz günde bir kez 300 mg'dır. Daha genç hastalarda Atazanavir Mylan dozu vücut ağırlığına bağlıdır. Her doz yiyecekle birlikte alınmalıdır.
Genellikle Atazanavir Mylan, etkisini arttırmak için ritonavir ile birlikte verilir. Bununla birlikte, bazı durumlarda doktor yetişkinlerde ritonavir uygulamasını durdurmayı düşünebilir.
Atazanavir Mylan nasıl çalışır?
Atazanavir Mylan'daki aktif madde, atazanavir, bir proteaz inhibitörüdür. Virüsün üremesi gereken proteaz adı verilen bir enzimi engeller. Enzimi bloke ederek virüsün üremesi engellenir ve enfeksiyonun yayılması yavaşlar. Genellikle, etkisini arttırmak için eş zamanlı olarak başka bir ilacın küçük bir dozu olan ritonavir uygulanır. Onun eylemi, atazanavirin özümsenmesini yavaşlatmak, böylece kandaki konsantrasyonunu artırmaktır. Bu, aynı antiviral etkiyi elde etmek için daha düşük bir atazanavir dozu kullanılmasına izin verir. Diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınan Atazanavir Mylan, kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Atazanavir Mylan, HIV enfeksiyonu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlangıcına verilen zararı geciktirebilir.
Atazanavir Mylan'ın çalışmalar sırasında ne yararı oldu?
Atazanavir Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar referans tıbbı Reyataz'a biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Atazanavir Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Atazanavir Mylan ile ilişkili riskler nelerdir?
Atazanavir Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Atazanavir Mylan neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Atazanavir Mylan'ın benzer kalitede olduğu ve Reyataz ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu sonucuna varıldı. Bu nedenle, CHMP, Reyataz'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve Atazanavir Mylan'ın AB'de kullanımını onaylamasının tavsiye edildiğini belirtti.
Atazanavir Mylan'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Atazanavir Mylan'ın güvenli ve etkin kullanımı için sağlık çalışanları ve hastaları tarafından izlenecek öneri ve önlemler ürün özellikleri ve paket broşürünün özeti dahil edilmiştir.
Atazanavir Mylan hakkında diğer bilgiler
2016 yazında, Avrupa Komisyonu, Atazanavir Mylan için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi.
Atazanavir Mylan'ın EPAR sürümünün tamamı için Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/ Tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporlarını bulun. Atazanavir Mylan ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR’sı Ajansın internet sitesinde de mevcuttur.
