NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® Omeprazole dayalı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Anti-reflü - Antiulcer - Asit pompasının inhibitörleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları NANSEN ® Omeprazol

NANSEN®, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçların zaman içinde sürekli ve uzun süreli kullanımıyla ilişkili gastro-intestinal sistemin patolojik bulgularının önlenmesinde ve duodenal ülserler, gastrik ülserler, özofagid, peptik ülser gibi gastrik hiperakidite ile ilişkili tüm durumların tedavisinde endikedir H. Pylori, fonksiyonel dispepsi ve Zollinger-Ellison sendromu.

Etki mekanizması NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® 'de bulunan omeprazol, bu ilacın terapötik etkisinden sorumlu olan aktif bileşendir.

Ağızdan alındığında gastrik ortam, gastro dirençli kapsüllerin formülasyonu sayesinde zararsız bir şekilde geçer ve ince bağırsağın ilk bölümünde oldukça hızlı bir şekilde emilir.

Düşük biyoyararlanımına rağmen, alınan toplam dozun yaklaşık% 35'i olarak tahmin edilen omeprazol, yoğun bir terapötik etki sağlar, bu da sadece bir günlük tedavinin ardından midenin asidik içeriğini azaltmayı başarır.

Etkisi, asidik bir ortam sayesinde, aktif bileşenin, mide paryetal hücrelerinin asidik proton pompası tarafından ifade edilen bir sistein kalıntısı ile etkileşime giren biyolojik olarak etkili metabolite dönüştürüldüğü, mide kanaliküllerinin seviyesinde gerçekleştirilir. H + salgı aktivitesi (gastrik içeriğin asitlenmesinden sorumludur).

Belirgin bir hepatik metabolizma ve müteakiben böbrek atılımı ile yapılan düşük yarı ömre rağmen, reseptör bloğu, parietal hücrenin yeni fonksiyonel proteinlerin sentezini sağlaması için gerekli olan süre boyunca 24 saat sürebilen uzun bir terapötik etkiye izin verir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. HOMEPRAZOL'UN ETKİSİ

BMC Gastroenterol. 2011 Feb 28; 11 (1): 15.

Omeprazolün reflü özofajitli Japon hastalarda semptomlar ve yaşam kalitesi üzerine etkileri: Büyük ölçekli bir klinik deneyim araştırması olan OMAREE'nin nihai sonuçları.

Yoshida S, Nii M, Tarih M.

Omeprazolün, terapötik protokole göre, gastroözofageal reflüden muzdarip olan yaklaşık 10.000 hastada 4 ila 8 haftalık bir süre boyunca uygulanmasının, tedavi edilen hastaların yaklaşık% 80'inde semptomların anlamlı bir gerilemesini garanti edebileceğini gösteren yakın zamanda yapılan bir çalışma. yaşam kalitesinde belirgin bir iyileşme ile.

2. PEDİATRİK ÇAĞDA OMEPRAZOL

Curr Clin Pharmacol. 2011 11 Ocak.

Pediatride Proton Pompa İnhibitörleri: GERD Tedavisinde Etkinliğin Değerlendirilmesi.

Roman C, Chiaro A, Comitus D, Loddo I, Ferrau V.

Gastro-özofageal reflü, pediatrik çağda en sık görülen klinik belirtilerden biridir. Her ne kadar omeprazol içeren proton pompa inhibitörleri bugün bu patolojinin tedavisinde ilk tercihi ve iyi tolere edilen ilaçları temsil etseler de, pediatriste doğru terapötik prosedürde rehberlik edebilecek uluslararası bir rehber bulunmamaktadır. tedavinin olası yan etkileri.

3. OMEPRAZOL VE CUTANEUS REAKSİYONLARI

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 Mayıs; 39 (5): 219-23.

Omeprazolün neden olduğu eritrodermi.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco K, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Omeprazolün mükemmel tolere edilebilirliğine rağmen, literatürdeki farklı vaka raporları, bazı vakalarda, hatta ciddi olanlarda bile olası dermatolojik reaksiyonların varlığını vurgulamaktadır. Genel olarak, en çok etkilenen hasta grubu yaşlı görünüyor ve böylelikle azalmış böbrek fonksiyonu olan hastalar, bu nedenle omeprazol uygulamasının sıkı bir tıbbi gözetim altında gerçekleştirilmesi gerekiyor.

Kullanım ve dozaj yöntemi

NANSEN ® 10 - 20 mg omeprazolün gastro dirençli sert kapsülleri:

Etkili terapötik doz, fizyopatolojik durumların ve terapötik amacın dikkatli bir değerlendirmesinden sonra doktorunuz tarafından belirlenmelidir.

Bununla birlikte, araştırmalar günlük 20 mg omeprazol dozunun tedavi edilen çoğu hastada yaklaşık 2-4 hafta içinde semptomlarda belirgin bir iyileşmeyi garanti edebileceğini göstermektedir.

Antibiyotiklerle kombinasyon halinde tedavi, H.Pylori enfeksiyonunun tedavisinde ve yok edilmesinde göz önünde bulundurulmalıdır.

Uyarılar NANSEN ® Omeprazol

Omeprazol alımı, aktif maddenin farmakokinetik özelliklerinde önemli değişikliklerden kaçınmak için, hepatik ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, özel bir dikkatle ve yakın tıbbi gözetim altında gerçekleştirilmelidir.

Ek olarak, bu ilacın gastro-intestinal sistemdeki ciddi hastalıkların bazı önemli belirti ve semptomlarını maskeleme yeteneği, teşhis süresini önemli ölçüde geciktirebilir ve daha sonraki tedaviyi etkisiz hale getirebilir. Bu veriler ışığında, hastalığın hoş olmayan bir şekilde ilerlemesini önlemek için hastanın semptomlarının olası malign kökenini araştırmak gerekli olacaktır.

Baş ağrısı, uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin ortaya çıkması, makine kullanmayı veya araba kullanmayı tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Halen, hamilelikte, fetusun sağlığı konusunda alındığında omeprazolün güvenlik profilini netleştirmek için yararlı çalışmaların bulunmaması, NANSEN® ilacının hamilelik sırasında kullanılmasına izin vermemektedir.

Ek olarak, farmakokinetik çalışmalar aktif maddenin anne sütünde muhtemel salgılanmasını tam olarak netleştirmemiştir, bu nedenle NANSEN ® alırken emzirmeyi kesmeniz önerilir.

Etkileşimler

NANSEN®'de bulunan omeprazol, hepatik seviyeye, warfarin, K vitamini antagonistleri, fenitoin, diazepam ve takrolimus gibi diğer aktif maddelerin metabolizmasından da sorumlu olan belirli sitokrom p450 oksidaz izoformları tarafından metabolize edilir.

Dolayısıyla eşzamanlı uygulamadan kaçınılmalıdır ya da farmakokinetik değişiklikleri hesaba katarak doz ayarlaması sağlamak faydalı olacaktır.

Omeprazolün neden olduğu intragastrik asitliğin azaltılması, ayrıca, özellikle asidik pH gerektiren aktif maddelerin ve ilaçların emilimini de azaltabilir.

Kontrendikasyonları NANSEN ® Omeprazole

NANSEN®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine ve hamilelik ve emzirme döneminde aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Ayrıca, olası çapraz sonuçların varlığı, aynı farmasötik omeprazol kategorisine ait aktif bileşenlere aşırı duyarlı olan tüm hastalara kontrendikasyonları da genişletmektedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Omeprazol ile tedavinin hastaların sağlığı için oldukça güvenli olduğu bulunmasına rağmen, klinik denemeler ve pazarlama sonrası izlemeden başlayarak, baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı ve kusma gibi klinik olarak küçük fakat sık görülen yan etkiler ortaya çıkmıştır., ishal, kabızlık, baş dönmesi ve uyuşukluk.

Klinik olarak en önemli vakalar, hematopoetik, hepatik, renal ve kutanöz sistemin ciddi yan etkileri olduğu ve tedavinin askıya alınmasının ardından derhal geri döndüğü daha nadirdi.