Bu nedir ve ne kullanıyorsunuz?
Spedra yetişkin erkekleri erektil disfonksiyonlu (iktidarsızlık olarak da adlandırılır) tedavi etmek için kullanılan ve tatmin edici cinsel aktivite için yeterli bir ereksiyonu sağlama veya sürdürememe olan bir ilaçtır. Cinsel stimülasyon, ilacın etkili olması için gereklidir.
Aktif bileşen avanafil içerir .
Spedra - Avanafil nasıl kullanılır?
Spedra tabletler halinde (50, 100 ve 200 mg) mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen doz 100 mg'dır, cinsel ilişkiden yaklaşık 15 ila 30 dakika önce alınır; hastalar günde bir dozdan fazla almamalıdır. Spedra dolu veya aç karnına alınabilir. Aç karnına alınırsa ilacın etkili olması daha uzun sürebilir. Gerekirse doz ayarlanabilir; Karaciğer sorunları olan veya başka ilaçlar alan hastalarda küçük dozlar gerekebilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Spedra - Avanafil nasıl çalışır?
Spedra, avanafil'deki aktif madde, "fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Normalde siklik guanozin monofosfat (cGMP) olarak bilinen bir maddeyi parçalayan, fosfodiesteraz enzimini bloke ederek çalışır. CGMP, normal cinsel stimülasyon sırasında peniste üretilir; bu, corpora cavernosa'nın (peniste bulunan süngerimsi doku) kaslarının gevşemesine neden olur; bu, corpora cavernosa ve böylece ereksiyona kan akışını kolaylaştırır. Spedra, cGMP'nin bozulmasını bloke ederek erektil fonksiyon üzerindeki etkisini arttırır. Bununla birlikte, ereksiyon oluşturmak için cinsel uyarıma hala ihtiyaç vardır.
Spedra - Avanafil'in çalışmalar sırasında ne yararı oldu?
Spedra erektil disfonksiyonlu 3.400 hastayı içeren üç ana çalışmada incelenmiştir. İlk çalışma genel popülasyondan toplanan hastaları içeriyordu; bununla birlikte, erektil disfonksiyon ile ilişkili bazı durumlar tedavi yanıtını etkileyebildiğinden, ikinci çalışma ağırlıklı olarak erektil disfonksiyon ve diyabeti olan hastaları ve üçüncü çalışma prostat ameliyatına ikincil erektil disfonksiyonlu hastaları içermektedir. 12 hafta süren bu çalışmalarda, cinsel ilişkiden 30 dakika önce alınan farklı Spedra dozları plasebo (sahte tablet) ile karşılaştırıldı. Her üç çalışmada da etkililik parametrelerinin tamamı, cinsel ilişkide tam bir izin vermek için yeterli süredeki ereksiyonların yüzdesi, vajinal penetrasyonların yüzdesi ve erektil fonksiyonun değerlendirilmesi için puanın değişmesidir. Tüm çalışmalarda, Spedra plasebodan daha etkiliydi. İlk çalışmada, 100 veya 200 mg'lık bir dozda cinsel ilişkiden yaklaşık 30 dakika önce alınan Spedra, tüm cinsel ilişki yüzdesini tedaviden önce yaklaşık% 13'ten yaklaşık% 57'ye çıkarırken, plasebo sadece cinsel ilişkide bir artışa yol açtı. % 27. Plasebo ile karşılaştırıldığında, ilaç ayrıca yaklaşık% 20'den daha fazla sayıda vajinal penetrasyona izin vermiştir. Değerlendirme puanındaki iyileşme, plaseboya göre 5-7 daha yüksekti. Spedra'nın cinsel ilişkiden yaklaşık 15 dakika önce alındığı erektil disfonksiyonlu 440 yetişkin ile ilgili ilave bir çalışma yapıldı. Başarılı girişimlerin yüzdesi, Spedra ile 200 mg dozda alınan yaklaşık% 28 ve 100 mg dozda yaklaşık% 25, plasebo ile% 14 idi.
Spedra - Avanafil ile ilişkili risk nedir?
Spedra'nın (10 kişiden 1'ini etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri baş ağrısı, kızarma ve burun tıkanıklığıdır; 100 kişiden birini etkileyebilecek sırt ağrıları da bildirildi Spedra ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için broşürü inceleyin. Spedra vermeden önce, doktorlar kalp hastalarında olası cinsel aktivite risklerini göz önünde bulundurmalıdır. İlaç, kalp krizi, inme veya ciddi aritmi (düzensiz kalp ritmi) ve stabil olmayan anjina (ağır tip) hastalar dahil olmak üzere son altı ay içinde ciddi kalp veya dolaşım problemleri olan kişilerde kullanılmamalıdır. (göğüs ağrısı), cinsel ilişki sırasında anjina pektoris, kalp yetmezliği veya hiper veya hipotansiyon. Ayrıca şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda ve tetiklenemeyen arteriyel olmayan ön iskemik optik nöropati nedeniyle (yani, optik sinire kan verilmesi nedeniyle) görme kaybı olanlarda kullanılmamalıdır. Bu ilaç sınıfından.
Spedra, nitratlar (anjina pektoris tedavisinde kullanılan bir ilaç türü) veya Spedra'nın vücuttaki yıkımını büyük ölçüde azaltan ilaçlar da dahil olmak üzere diğer bazı ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Spedra - Avanafil neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Spedra'nın cinsel ilişkilerin tamamlanmasına izin vermede plasebodan daha etkili olduğunu belirtti. Bununla birlikte, ilacın sınıfındaki diğer ilaçlarla doğrudan karşılaştırılmamış olması, erektil disfonksiyon tedavisinde potansiyel rolünün değerlendirilmesini zorlaştırmaktadır. Güvenlik açısından, yan etkiler aynı sınıftaki diğer ilaçlarla gözlenenlere benzer. Bu nedenle Komite, Spedra'nın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Spedra - Avanafil'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Spedra'nın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından alınacak uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özelliklerinin özetine ve Spedra paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Spedra - Avanafil hakkında daha fazla bilgi
21 Haziran 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde Spedra için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi.
Spedra ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 01-2015.
