Panretin Nedir?
Panretin, aktif madde alitretinoini (% 0.1) içeren bir jeldir.
Panretin ne için kullanılır?
Panretin jeli, Kaposi sarkoması, bir tür cilt kanseri ve AIDS hastalarında deri lezyonlarının (şişme veya şişme) tedavisi için endikedir. Panretin aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• lezyonlar ülserli veya lenfoedematoz değildir (cilt kırılmaz ve lezyonlar sıvılarla şişmez);
• Lezyonlar, hastanın maruz kaldığı antiretroviral tedaviye cevap vermiyor;
• radyoterapi veya kemoterapi belirtilmemiştir;
• Hastanın viseral Kaposi sarkomu (dahili) için beklenen tedaviye ihtiyacı yoktur.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Panretin nasıl kullanılır?
Panretin tedavisi ancak Kaposi sarkoması olan hastaların tedavisinde deneyimli uzman doktorlar tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Panretin, cilt lezyonlarına günde iki kez uygulanır, sağlıklı ciltte kullanımdan kaçınır ve her bir yarayı cömert bir tabaka ile kaplamak için yeterli miktarda ürün kullanılır. Parçayı bir giysi ile örtmeden önce jelin 3-5 dakika kuruması beklenir. Bireysel lezyonların tedavisine toleransına bağlı olarak uygulama sıklığı günde 3-4 katına kadar arttırılabilir. Genel olarak, Panretin lezyonlara başlangıçta 12 haftaya kadar uygulanır. Bu sürenin ötesinde, sadece tedaviye cevap veren yaralanmalar durumunda tedavi devam edebilir. Panretin erkek hastalarda endikedir; Kadınlarda kullanımla ilgili bilgiler çok düşüktür, çünkü kadınlar Kaposi sarkomunu nadiren büzmektedir.
Panretin nasıl çalışır?
Panretin'deki aktif madde, alitretinoin, A vitaminden türetilen maddeler olan retinoid grubuna ait bir antitümör ajandır. Kaposi sarkomundaki alitretinoinin tam etki mekanizması henüz bilinmemektedir.
Panretin üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?
Panretin, Kaposi sarkoması hastalarında yapılan 12 haftalık iki çalışmada, Panretin'in etkinliğinin plasebo ile karşılaştırıldığı toplam 402 denekten (vücut üzerinde etkileri olmayan madde; Bu durumda, aktif bileşen olmadan jel). Temel etkililik ölçüsü, tedaviye verilen genel tepkiydi, yani tedavi edilen lezyonların yanıtı (lezyondan etkilenen alan azaldı, şişme azaldı).
Panretin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Her iki çalışmada da, Panretin plaseboya göre daha etkiliydi, Panretin ile tedavi edilen hastaların% 35'inde ve% 37'sinde tedaviye genel yanıt, plasebo ile tedavi edilen hastaların% 18'inde ve% 7'sinde.
Panretin ile ilişkili risk nedir?
Panretin ile en sık bildirilen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülür) eritem (kızarıklık, kabuklu beton, tahriş), kaşıntı, cilt hastalıkları (çatlama, pul, kabuk, sekresyon, sızma) ve ağrıdır. Yanma, tahriş). Panretin ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Panretin, genel olarak retinoidlere, alitretinoine veya diğer herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya emziriyorsanız panretin de kullanılmamalıdır. Panretin, diğer cilt hastalıkları çevresindeki lezyonların tedavisi için de endike değildir.
Panretin neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Panretin'in AIDS'e bağlı Kaposi sarkoması olan hastalarda cilt lezyonlarının lokal tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir ve bu nedenle yetkilendirmenin verilmesini tavsiye etmiştir. ürünün pazarına yerleştirilmesi.
Panretin hakkında diğer bilgiler:
11 Ekim 2000'de Avrupa Komisyonu, Panretin için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama onayı 11 Ekim 2005 tarihinde yenilenmiştir. Pazarlama onayı sahibi Eisai Ltd.
Panretin'in EPAR sürümünün tamamı için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2007
