Dynastat Nedir?
Dynastat aktif madde parecoxib içeren bir ilaçtır. Solventli veya solventsiz 20 veya 40 mg parecoxib içeren şişelerde enjeksiyon için bir çözeltinin hazırlanması için bir toz halinde mevcuttur.
Dynastat ne için kullanılır?
Dynastat, ameliyat sonrası ağrının kısa süreli tedavisi için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Dynastat nasıl kullanılır?
Dynastat 40 mg'lık bir dozda verilir, ardından ihtiyaçlara bağlı olarak her altı ila 12 saatte bir, günde maksimum 80 mg'lık bir dozla 20 ve 40 mg'lık başka dozlar verilir. Enjeksiyon hızlı ve doğrudan bir damar içine veya mevcut damar içine (damar içine sokulan ince bir tüp) yapılabilir veya yavaş ve derin bir kas içine uygulanabilir. Dynastat, afyonlu ağrı kesicilerle (morfine bağlı ilaçlar) eşzamanlı olarak uygulanabilir.
Aynı Dynastat grubundaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, yüksek dozlarda ve daha uzun tedavi süresinde kalp problemleri ve kan damarlarının riski artabilir. Bir tedavi süresinin mümkün olduğu kadar kısa sürede uygulanması ve minimum etkili Dynastat dozunun kullanılması tavsiye edilir.
50 kg'dan az yaşlı hastalar ve orta derecede karaciğer problemi olan hastalar için tedavi, günlük maksimum 40 mg'lık maksimum doz ile önerilen normal Dynastat dozunun yarısıdır. Dynastat, ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. Şiddetli böbrek problemleri olan veya sıvı tutulumu gelişmesi muhtemel olan hastalarda, tedavi en düşük dozla başlamalı ve hastanın böbrekleri yakından izlenmelidir. Dynastat, çocuklar veya gençler için önerilmez.
Dynastat nasıl çalışır?
Dynastat'taki aktif madde, parecoxib, valdecoxib'in bir "ön ilacıdır". Yani vücutta valdekoksib haline dönüşür. Valdekoksib, "siklooksijenaz-2 inhibitörleri (COX-2)" olarak adlandırılan ilaç grubuna ait steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ilaçtır (NSAID). COX-2 enzimini bloke eder ve bunun sonucunda iltihaplanma sürecine katılan maddeler olan prostaglandinlerin üretimini azaltır. Prostaglandinlerin üretimini azaltarak, Dynastat ağrı dahil iltihap semptomlarının azaltılmasına yardımcı olur.
Dynastat üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?
Dynastat'ın ameliyat sonrası ağrının önlenmesindeki etkinliği, dental, ortopedik (kemik), jinekolojik veya koroner bypass (kalp) müdahaleleri dahil olmak üzere çeşitli cerrahi müdahalelerde bulunan 2 582 erişkin hastada incelenmiştir. Dynastat, plasebo (kukla tedavi) ve ketorolak, morfin, valdekoksib, ibuprofen ve tramadol gibi diğer ağrı kesicilerle karşılaştırıldı. Çalışmaların bazıları, ameliyat sonrası ağrı için Dynastat uygulamasının, hastanın ameliyattan sonra ek bir analjezik olarak morfin kullanımı üzerindeki etkisini gözlemledi. Temel etkililik ölçütleri, hastalar tarafından değerlendirilen ağrı puanlarındaki değişimlerdi.
Dynastat'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Dynastat'ın orta ila şiddetli post-operatif ağrının giderilmesinde etkili olduğu gösterilmiştir. Tıp genel olarak plaseboya göre üstün etkinlik göstermiştir ve diğer ağrı kesicilerinkine eşdeğerdir. Dynastat'ın ayrıca, morfine olan ihtiyacı azalttığı da gösterilmiştir, ancak bu azalmaya, morfine bağlı yan etkilerde bir azalma eşlik etmedi.
Dynastat ile ilişkili risk nedir?
Dynastat'ın en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) anemi (düşük kırmızı kan hücreleri), hipopotasemi (düşük kan potasyum seviyeleri), ajitasyon, uykusuzluk (uykuda zorluk), hipoestezidir. (düşük dokunma hissi), yüksek veya düşük tansiyon, farenjit (boğaz ağrısı), solunum yetmezliği (solunum zorluğu), alveoler osteit (diş çekimi sonrası iltihaplanma), dispepsi (hazımsızlık)), şişkinlik (gaz), prurit, sırt ağrısı, oligurya (idrar üretiminin azalması), periferik ödem (genellikle bacaklarda şişlik) ve kandaki kreatinin seviyelerinin artması (böbrek problemleri indeksi). Dynastat ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Dynastat, parecoxib veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Dynastat, aşağıdaki hastalarda kullanılmamalıdır:
- İlaçlara, özellikle de cilt reaksiyonlarına karşı önceki ciddi alerjik reaksiyonlar;
- mide ülseri veya mide veya bağırsakta kanama;
- diğer COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere, aspirin veya NSAID'leri aldıktan sonra astım, soğuma benzeri semptomlar, burun polipleri, yüzün şişmesi veya kurdeşen gibi alerjik tip reaksiyonları;
- ağır karaciğer hastalığı;
- bağırsakta enflamatuar hastalık;
- kalp yetmezliği (kalbin vücuda yeterince kan pompalayamaması), kalp hastalığı, periferik arter hastalığı (kolların veya bacakların arterlerinin tıkanması) veya serebrovasküler hastalık (beyindeki kan damarlarıyla ilgili sorunlar).
Dynastat hamile kadınlara üçüncü trimesterde veya emziren kadınlara verilmemelidir. İlaç, koroner arter bypass ameliyatından sonra kullanılmamalıdır.
Dynastat neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Dynastat'ın faydalarının, ameliyat sonrası ağrı tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Dynastat için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Dynastat hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 22 Mart 2002 tarihinde Dynastat Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisinin sahibi Pfizer Limited'dir. Pazarlama izni 22 Mart 2007 tarihinde yenilenmiştir.
Dynastat'ın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2009.
