Iasibon - ibandronik asit nedir?
Iasibon, aktif madde ibandronic asit içeren bir ilaçtır ve infüzyon için bir çözeltinin hazırlanması için konsantre halde bulunur (bir damar içine damlama) ve beyaz tabletlerde (50 mg).
Iasibon "jenerik bir ilaçtır", yani Avrupa Birliği'nde (AB) Bondronat adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı anlama geliyor.
Iasibon - ibandronik asit ne için kullanılır?
Iasibon kullanılır:
- meme kanseri veya kemik metastazları (kemik kanseri yayılımı) olan hastalarda "iskelet olaylarını" (tedavi gerektiren kırıklar veya kemik komplikasyonları) önlemek için bir infüzyon halinde veya tabletlerde;
- Kanserden kaynaklanan hiperkalsemiyi (kandaki yüksek kalsiyum seviyeleri) tedavi etmek için infüzyon olarak kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Iasibon - ibandronic asit nasıl kullanılır?
Iasibon ile tedavi, tümörlerin tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yapılmalıdır.
İskelet olaylarının önlenmesinde Iasibon, her 3-4 haftada bir veya günde bir tablet ile uygulanacak en az 15 dakikalık bir süre boyunca 6 mg infüzyon yoluyla uygulanır. Tabletler, her zaman sabah en az 6 saat ve en az 30 dakika süreyle, ilk yiyecek alımından (katı veya sıvı) en az 6 saat boyunca, bir bardak musluk suyu (maden suyu değil) dururken veya otururken alınmalıdır. ve onları çiğnemeden, emmeden veya ezmeden. Hasta, tableti kullandıktan bir saat geçmeden uzanamaz. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar, dozu azaltarak veya her iki günde veya haftada bir kez bir tablet kullanarak bir saat içinde infüzyonla verilmelidir.
Tümör hiperkalsemisinin tedavisi için, hiperkalseminin ciddiyetine bağlı olarak Iasibon 2 veya 4 mg infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. Genellikle infüzyon kandaki kalsiyum seviyelerini bir hafta içinde normale bildirir.
Iasibon - ibandronic asit nasıl çalışır?
Iasibon'un aktif maddesi, kemik dokusunun ayrışmasında rol oynayan vücuttaki hücreler olan osteoklastların etkisinin inhibe edilmesiyle etki eden bir bifosfonat olan ibandronik asittir. Sonuç kemik kaybında bir azalmadır. Kemik kaybının azaltılması, kemik metastazı olan kanser hastalarında kırık önleme açısından bir avantaj ile, kemiklerin yırtılmaya daha az eğilimli olmasını sağlar.
Tümörü olan hastalarda, kemiklerden salınan kan kalsiyum seviyeleri yükselmiş olabilir. Kemiklerin ayrışmasını önleyerek, Iasibon ayrıca kana salınan kalsiyum seviyelerinin azaltılmasına da yardımcı olur.
Iasibon - ibandronic asit konusunda ne gibi çalışmalar yapıldı?
Iasibon jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmaların sadece referans ilaç Bondronat ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterilmiştir. İki ilaç, bir kez vücutta aynı miktarda etken madde sağlarlarsa biyoeşdeğerdir.
Iasibon - ibandronic asidin yararları ve riskleri nelerdir?
Iasibon jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve risklerinin referans ilacı ile aynı olduğuna inanılmaktadır.
Iasibon - ibandronic asit neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi), AB’deki gereklilikler doğrultusunda, Iasibon’un Bondronat’la niteliksel olarak karşılaştırılabilir ve biyolojik olarak eşdeğer olduğu ve dolayısıyla Bondronat’ta olduğu gibi Avantajları tanımlanan risklerden daha büyüktür. Komite, Iasibon için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Diğer bilgiler Iasibon - ibandronic acid
Avrupa Komisyonu, 21 Ocak 2011 tarihinde Iasibon için Pharmathen SA'ya Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2010.
